ALPRAZolam (Lời khuyên dành cho bệnh nhân chuyên nghiệp)

Cách phát âm

(al PRAY zoe lam)

Dạng bào chế

Thông tin tá dược được trình bày khi có sẵn (hạn chế, đặc biệt đối với thuốc gốc); tư vấn ghi nhãn sản phẩm cụ thể.

Cô đặc, uống:

ALPRAZolam Intensol: 1 mg / mL (30 mL) [hương vị không mùi]

Máy tính bảng, Uống:

Xanax: 0,25 mg [ghi được]

Xanax: 0,5 mg [ghi được; chứa fd & c yellow # 6 (vàng hoàng hôn)]

Xanax: 1 mg [ghi được; chứa fd & c blue # 2 (indigotine)]

Xanax: 2 mg [ghi được]

Chung: 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg

Phân hủy máy tính bảng, bằng miệng:

Chung: 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg

Máy tính bảng phát hành mở rộng 24 giờ, bằng miệng:

ALPRAZolam XR: 0,5 mg

ALPRAZolam XR: 1 mg [chứa fd & c màu vàng # 10 (màu vàng quinolin)]

ALPRAZolam XR: 2 mg [chứa fd & c blue # 2 (indigotine)]

ALPRAZolam XR: 3 mg [chứa fd & c blue # 2 (indigotine), fd & c yellow # 10 (quinoline yellow)]

Xanax XR: 0,5 mg

Xanax XR: 1 mg [chứa fd & c màu vàng # 10 (vàng quinoline)]

Xanax XR: 2 mg [chứa fd & c blue # 2 (indigotine)]

Xanax XR: 3 mg [chứa fd & c blue # 2 (indigotine), fd & c yellow # 10 (quinoline yellow)]

Chung: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg

Tên thương hiệu: US

• ALPRAZolam Intensol
• ALPRAZolam XR
• Xanax
• Xanax XR

Hạng mục Dược lý

• Benzodiazepine

Dược học

Liên kết với các thụ thể benzodiazepine đặc hiệu nổi trên tế bào thần kinh GABA sau synap tại một số vị trí trong hệ thần kinh trung ương, bao gồm cả hệ limbic, hình thành lưới. Tăng cường tác dụng ức chế của GABA đối với sự hưng phấn của tế bào thần kinh do tăng tính thấm của màng tế bào thần kinh đối với các ion clorua. Sự thay đổi này trong các ion clorua dẫn đến siêu phân cực (một trạng thái ít bị kích thích hơn) và ổn định. Các thụ thể và tác dụng của benzodiazepine dường như được liên kết với các thụ thể GABA-A. Benzodiazepine không liên kết với thụ thể GABA-B.

Sự hấp thụ

Dễ dàng hấp thụ; Giải phóng kéo dài: Chậm hơn so với công thức giải phóng tức thì dẫn đến nồng độ được duy trì từ 5 đến 11 giờ sau khi dùng thuốc; tỷ lệ tăng sau khi dùng thuốc vào ban đêm (so với liều dùng buổi sáng)

Phân phối

Phát hành ngay lập tức: V _d: 0,84 đến 1,42 L / kg (Greenblatt 1993)

Sự trao đổi chất

Gan qua CYP3A4; tạo thành hai chất chuyển hóa có hoạt tính (4-hydroxyalprazolam và α-hydroxyalprazolam [hoạt tính bằng một nửa alprazolam]) và chất chuyển hóa benzophenone không hoạt tính, tuy nhiên, các chất chuyển hóa có hoạt tính không có khả năng đóng góp vào nhiều tác dụng dược lý vì nồng độ thấp và ít hơn hiệu lực.

Bài tiết

Nước tiểu (dưới dạng thuốc không thay đổi và các chất chuyển hóa)

Thời gian đến cao điểm

Phát hành ngay lập tức: 1 đến 2 giờ

Phát hành kéo dài: Thanh thiếu niên và người lớn: ~ 9 giờ, tương đối ổn định từ 4 đến 12 giờ (Keo 2006); giảm 1 giờ khi dùng trước khi đi ngủ (so với dùng buổi sáng); giảm 33% khi dùng chung với bữa ăn giàu chất béo; tăng 33% khi dùng ≥1 giờ sau bữa ăn giàu chất béo

Viên nén phân hủy qua đường uống: 1,5 đến 2 giờ; xảy ra sớm hơn ~ 15 phút khi dùng với nước; tăng lên ~ 4 giờ khi dùng với bữa ăn giàu chất béo

Loại bỏ thời gian bán hủy

Người lớn: Trung bình: 11,2 giờ (Phạm vi giải phóng ngay lập tức: 6,3 đến 26,9 giờ; Phạm vi giải phóng kéo dài: 10,7 đến 15,8 giờ); Viên nén phân hủy qua đường miệng: Trung bình: 12,5 giờ (phạm vi: 7,9 đến 19,2 giờ)

Bệnh gan do rượu: 19,7 giờ (phạm vi: 5,8 đến 65,3 giờ)

Béo phì: 21,8 giờ (khoảng: 9,9 đến 40,4 giờ)

Người cao tuổi: 16,3 giờ (phạm vi: 9 đến 26,9 giờ)

Liên kết protein

80%; chủ yếu đến albumin

Quần thể đặc biệt: Chủng tộc

Nồng độ tối đa và thời gian bán thải cao hơn ở người Châu Á khoảng 15% và 25%.

Lưu ý về Quần thể Đặc biệt

Hút thuốc lá: Nồng độ có thể giảm tới 50% ở những người hút thuốc.

Sử dụng: Chỉ định được gắn nhãn

Rối loạn lo âu: Điều trị rối loạn lo âu tổng quát, lo lắng ngắn hạn và lo lắng liên quan đến trầm cảm (viên nén IR, cô đặc uống, viên nén phân hủy bằng miệng); điều trị rối loạn hoảng sợ có hoặc không kèm theo chứng sợ hãi (viên nén IR, viên nén ER, cô đặc uống, viên nén phân hủy bằng miệng).

Không sử dụng nhãn

Chóng mặt, các đợt cấp tính, điều trị

Dựa trên hướng dẫn thực hành lâm sàng của Tổ chức Phẫu thuật Đầu và Cổ của Học viện Tai Mũi Họng Hoa Kỳ về chứng chóng mặt tư thế kịch phát lành tính (BPPV), các thuốc benzodiazepine, bao gồm alprazolam, không được khuyến cáo thường xuyên để điều trị BPPV dựa trên bằng chứng hạn chế và hồ sơ nguy cơ – lợi ích. Việc sử dụng có thể được xem xét để kiểm soát ngắn hạn các triệu chứng nghiêm trọng (ví dụ: buồn nôn, nôn), cho những bệnh nhân từ chối các lựa chọn điều trị khác và cho những bệnh nhân cần điều trị dự phòng cho các thủ thuật tái định vị kênh ^{[Bhattacharyya 2017]}.

Chống chỉ định

Quá mẫn với alprazolam hoặc bất kỳ thành phần nào của công thức (có thể có mẫn cảm chéo với các benzodiazepin khác); tăng nhãn áp góc hẹp cấp tính; sử dụng đồng thời với ketoconazole, itraconazole, hoặc các chất ức chế CYP3A4 mạnh khác.

Ghi nhãn của Canada: Chống chỉ định bổ sung (không có trong ghi nhãn của Hoa Kỳ): Bệnh nhược cơ; suy gan nặng; suy hô hấp nghiêm trọng; chứng ngưng thở lúc ngủ.

Liều lượng: Người lớn

Lưu ý: Giảm liều hoặc tránh sử dụng ở những bệnh nhân đang dùng opioid, bị bệnh mãn tính đáng kể (ví dụ, tổn thương đường hô hấp), hoặc có nguy cơ tích tụ cao hơn (ví dụ, xơ gan tiến triển). Nói chung, tránh sử dụng ở những bệnh nhân có hoặc có nguy cơ bị rối loạn sử dụng chất gây nghiện; nếu sử dụng, giám sát chặt chẽ.

Sự lo ngại:

Rối loạn lo âu (liệu pháp bổ trợ hoặc đơn trị liệu) (tác nhân thay thế):

Lưu ý: Thường được sử dụng ngắn hạn để giảm triệu chứng cho đến khi liệu pháp đồng thời có hiệu quả (ví dụ: ≤12 tuần). Liệu pháp liều thấp, dài hạn (ví dụ: 2 mg / ngày) có thể được xem xét cho một số bệnh nhân khi các phương pháp điều trị khác không hiệu quả hoặc dung nạp kém (Craske 2020; Katzman 2014; WFSBP [Bandelow 2012]). Thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân bị rối loạn căng thẳng sau chấn thương; benzodiazepine có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng (VA / DoD 2017).

Giải phóng ngay lập tức: Uống: Khởi đầu: 0,25 mg 3 đến 4 lần mỗi ngày; có thể tăng liều dựa trên đáp ứng và khả năng dung nạp với gia số ≤1 mg / ngày trong khoảng thời gian ≥ 3 ngày cho đến liều thông thường từ 2 đến 6 mg / ngày chia làm 3 đến 4 lần. Một số bệnh nhân có thể cần đến 8 mg / ngày để có đáp ứng tối ưu; tối đa ghi nhãn của nhà sản xuất: 10 mg / ngày. Với liều> 4 mg / ngày, tăng dần dần để giảm thiểu tác dụng phụ; định kỳ đánh giá lại và xem xét việc giảm liều lượng (APA [Stein 2009]; WFSBP [Bandelow 2012]; ghi nhãn của nhà sản xuất).

Giải phóng kéo dài (sử dụng nhãn rối loạn hoảng sợ): Uống: Ban đầu: 0,5 đến 1 mg x 1 lần / ngày; có thể tăng liều dựa trên đáp ứng và khả năng dung nạp với gia số ≤1 mg / ngày trong khoảng thời gian ≥3 ngày cho đến liều thông thường từ 2 đến 6 mg / ngày. Một số bệnh nhân có thể cần đến 8 mg / ngày để có đáp ứng tối ưu; tối đa ghi nhãn của nhà sản xuất: 10 mg / ngày. Với liều> 4 mg / ngày, tăng dần dần để giảm thiểu tác dụng phụ; định kỳ đánh giá lại và xem xét giảm liều lượng. Dùng chia làm 2 lần có thể được xem xét để tối đa hóa hiệu quả (APA [Stein 2009]; WFSBP [Bandelow 2012]; ghi nhãn của nhà sản xuất).

Lo lắng về thủ tục (làm trước) (sử dụng ngoài nhãn):

Phát hành ngay lập tức: Uống, ngậm dưới lưỡi: 0,5 mg 30 đến 90 phút trước khi làm thủ thuật; nếu cần do đáp ứng không đầy đủ và / hoặc thời gian điều trị, có thể lặp lại liều (thường ở 50% liều ban đầu) sau 30 đến 60 phút (Choy 2020; De Witte 2002; Shavakhi 2014).

Chóng mặt, các đợt cấp tính, điều trị (tác nhân thay thế) (sử dụng ngoài nhãn):

Lưu ý: Dự trữ sử dụng cho các đợt kéo dài vài giờ đến vài ngày. Liều lượng dựa trên ý kiến ​​chuyên gia.

Giải phóng tức thì: Uống: Khởi đầu: 0,5 mg mỗi 8 giờ khi cần thiết với thời gian thông thường là 24 đến 48 giờ (Furman 2020).

Chuyển đổi liều lượng: Giải phóng ngay lập tức sang giải phóng kéo dài: Viên nén ER có thể được thay thế cho viên nén IR trên cơ sở mg-per-mg, sử dụng viên ER một lần mỗi ngày. Sử dụng công thức ER chia làm 2 lần có thể được coi là để tối đa hóa hiệu quả (APA [Stein 2009]).

Ngừng điều trị:Ở những bệnh nhân đang điều trị bằng benzodiazepine liều kéo dài hoặc liều cao hơn, trừ khi các lo ngại về an toàn yêu cầu cắt cơn nhanh hơn, hãy rút dần dần để phát hiện các triệu chứng tái phát và giảm thiểu các triệu chứng hồi phục và cai nghiện. Tổng liều hàng ngày giảm 10% đến 25% sau mỗi 1 đến 2 tuần dựa trên đáp ứng và khả năng dung nạp. Tỷ lệ và thời lượng côn tối ưu sẽ khác nhau; Có thể cần thời lượng lên đến 6 tháng đối với một số bệnh nhân (Bystritsky 2020; Lader 2011; VA / DoD 2015). Đối với bệnh nhân dùng liều cao, giảm dần tốc độ lúc đầu và làm chậm tốc độ giảm dần khi quá trình giảm dần. Ví dụ, giảm liều hàng tuần 25% cho đến khi còn một nửa liều. Sau đó, tiếp tục giảm ~ 12% sau mỗi 4 đến 7 ngày. Đối với các thuốc benzodiazepin có thời gian bán hủy ít hơn đáng kể 24 giờ, kể cả alprazolam,

Điều chỉnh liều khi điều trị đồng thời: Tồn tại các tương tác thuốc đáng kể, cần điều chỉnh hoặc tránh hoặc điều chỉnh liều / tần số. Tham khảo cơ sở dữ liệu tương tác thuốc để biết thêm thông tin.

Liều lượng: Lão khoa

Giải phóng tức thời: Đường uống: Dùng liều ban đầu thấp hơn 0,25 mg 2 đến 3 lần mỗi ngày và chuẩn độ từ từ; tham khảo liều dùng cho người lớn.

Giải phóng kéo dài: Đường uống: Dùng liều khởi đầu thấp hơn 0,5 mg x 1 lần / ngày và chuẩn độ từ từ; tham khảo liều dùng cho người lớn.

Chuyển đổi liều lượng: Tham khảo liều lượng của người lớn.

Ngừng điều trị: Tham khảo liều dùng cho người lớn.

Liều lượng: Nhi khoa

Lưu ý: Chuẩn độ liều lượng để có hiệu lực; sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả. Tính hữu dụng của thuốc này nên được đánh giá lại định kỳ.

Sự lo ngại:

Trẻ em ≥7 tuổi và Thanh thiếu niên <18 tuổi: Dữ liệu hạn chế có sẵn: Đường uống: Dạng phóng thích ngay lập tức: Khởi đầu: 0,005 đến 0,02 mg / kg / liều x 3 lần / ngày (Kliegman 2007); Liều lượng dựa trên một thử nghiệm ở bệnh nhân từ 7 đến 16 tuổi (n = 13), liều ban đầu là 0,005 mg / kg hoặc 0,125 mg / liều được cho 3 lần / ngày đối với tình trạng lo âu và tăng 0,125 đến 0,25 mg / liều là dùng để tăng liều đến tối đa 0,02 mg / kg / liều hoặc 0,06 mg / kg / ngày; cần khoảng 0,375 đến 3 mg / ngày (Pfefferbaum 1987). Một nghiên cứu khác ở 17 trẻ em (8 đến 17 tuổi) bị rối loạn lo âu quá mức hoặc các rối loạn tránh được sử dụng liều ban đầu hàng ngày 0,25 mg cho trẻ em <40 kg và 0,5 mg cho trẻ> 40 kg. Liều được chuẩn độ cách nhau 2 ngày đến tối đa là 0,04 mg / kg / ngày. Liều cần thiết dao động từ 0,5 đến 3,5 mg / ngày với mức trung bình là 1,6 mg / ngày. Dựa trên xếp hạng toàn cầu về mặt lâm sàng, alprazolam có vẻ tốt hơn giả dược; tuy nhiên, sự khác biệt này không có ý nghĩa thống kê (Simeon 1992).

Thanh thiếu niên ≥18 tuổi: Uống: Giải phóng ngay: Khởi đầu: 0,25 đến 0,5 mg x 3 lần / ngày; điều chỉnh liều tăng lên khi cần thiết sau mỗi 3 đến 4 ngày; Liều tối đa thông thường hàng ngày: 4 mg / ngày. Bệnh nhân cần liều> 4 mg / ngày nên được tăng thận trọng. Nên đánh giá lại định kỳ và xem xét giảm liều lượng.

Rối loạn hoảng sợ: Thanh thiếu niên ≥18 tuổi: Uống:

Giải phóng ngay lập tức: Khởi đầu: 0,5 mg x 3 lần / ngày; điều chỉnh liều tăng lên khi cần thiết sau mỗi 3 đến 4 ngày với gia số ≤1 mg / ngày; liều trung bình được sử dụng trong các thử nghiệm có đối chứng: 5 đến 6 mg / ngày; liều tối đa hàng ngày: 10 mg / ngày (hiếm khi cần)

Giải phóng kéo dài: Khởi đầu: 0,5 đến 1 mg x 1 lần / ngày; điều chỉnh liều tăng lên khi cần thiết sau mỗi 3 đến 4 ngày với gia số ≤1 mg / ngày; liều thông thường: 3 đến 6 mg / ngày; liều tối đa hàng ngày: 10 mg / ngày (hiếm khi cần)

Chuyển từ dạng phóng thích tức thời sang dạng phóng thích kéo dài: Dùng tổng liều hàng ngày như nhau, nhưng cho một lần mỗi ngày; nếu hiệu quả không đầy đủ, chuẩn độ liều lượng như trên.

Rối loạn khó thở tiền kinh nguyệt: Dữ liệu hạn chế: Thanh thiếu niên: Uống: Liều khởi đầu: 0,25 mg x 3 lần / ngày; chuẩn độ khi cần thiết. Liều thông thường hàng ngày: 1,25-2,25 mg / ngày (Kliegman 2011)

Ngừng điều trị: Nên tránh ngừng thuốc đột ngột. Liều hàng ngày phải được giảm dần không thường xuyên hơn 3 ngày một lần; tuy nhiên, một số bệnh nhân có thể yêu cầu giảm chậm hơn. Nếu các triệu chứng cai nghiện xảy ra, hãy tiếp tục liều trước đó và ngừng theo lịch trình ít nhanh hơn.

Điều chỉnh liều khi điều trị đồng thời: Tồn tại các tương tác thuốc đáng kể, cần điều chỉnh hoặc tránh hoặc điều chỉnh liều / tần số. Tham khảo cơ sở dữ liệu tương tác thuốc để biết thêm thông tin.

Chuẩn bị rộng rãi

Lưu ý: Có bán dung dịch uống trên thị trường (Alprazolam Intensol ™: 1 mg / mL [không chứa thuốc nhuộm, không chứa etanol, không chứa đường; chứa propylene glycol])

Hỗn dịch uống 1 mg / mL có thể được tạo ra với viên nén và một trong ba phương tiện khác nhau (hỗn hợp 1: 1 của Ora-Sweet® và Ora-Plus®, hỗn hợp 1: 1 của Ora-Sweet® SF và Ora-Plus ®, hoặc hỗn hợp 1: 4 của xi-rô anh đào với Simple Syrup, NF). Nghiền 60 viên nén 2 mg trong cối và giảm thành bột mịn. Thêm 40 mL xe và trộn thành hỗn hợp đồng nhất; trộn trong khi thêm xe theo tỷ lệ tăng dần đến gần 120 mL; chuyển vào chai đã hiệu chuẩn, tráng vữa bằng xe và thêm một lượng vừa đủ cho xe để tạo thành 120 mL. Ghi nhãn “lắc đều” và “để trong tủ lạnh”. Ổn định trong 60 ngày.

Nahata MC, Pai VB, và Hipple TF, Công thức thuốc cho trẻ em, xuất bản lần thứ 5, Cincinnati, OH: Harvey Whitney Books Co, 2004.

Hành chính

Bằng miệng:

Các chế phẩm IR: Có thể dùng ngậm dưới lưỡi nếu không thể dùng đường uống; sự hấp thu và bắt đầu tác dụng có thể so sánh với đường uống (Scavone 1987; Scavone 1992)

Viên nén ER: Nên uống một lần mỗi ngày vào buổi sáng; không nghiền nát, phá vỡ hoặc nhai.

Phẫu thuật chuyên khoa: Một số cơ sở có thể có các quy trình cụ thể mâu thuẫn với các khuyến nghị này; tham khảo các giao thức thể chế nếu thích hợp. Chuyển sang công thức IR.

Cô đặc đường uống: Chỉ sử dụng ống nhỏ giọt đã được hiệu chuẩn được cung cấp để rút liều lượng theo quy định. Trộn liều với ≥30 mL nước trái cây hoặc thực phẩm lỏng hoặc nửa rắn khác (ví dụ: sốt táo, bánh pudding). Hỗn hợp đã chuẩn bị nên được sử dụng ngay lập tức.

Viên nén phân hủy bằng miệng: Dùng tay khô, đặt viên thuốc lên đầu lưỡi và để cho tan rã. Quản lý với nước là không cần thiết.

Cân nhắc về Chế độ ăn uống

Viên nén phân hủy bằng miệng có thể chứa phenylalanin.

Lưu trữ

Viên nén giải phóng ngay lập tức: Bảo quản ở 20 ° C đến 25 ° C (68 ° F đến 77 ° F).

Viên nén giải phóng kéo dài: Bảo quản ở 25 ° C (77 ° F); các chuyến du ngoạn được phép đến 15 ° C đến 30 ° C (59 ° F đến 86 ° F).

Cô đặc đường uống: Bảo quản ở 20 ° C đến 25 ° C (68 ° F đến 77 ° F). Bảo vệ khỏi độ ẩm. Bỏ chai đã mở sau 90 ngày.

Viên nén phân hủy bằng miệng: Bảo quản ở 20 ° C đến 25 ° C (68 ° F đến 77 ° F); các chuyến du ngoạn được phép đến 15 ° C đến 30 ° C (59 ° F đến 86 ° F). Bảo vệ khỏi độ ẩm.

Tương tác thuốc

Abametapir: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Tránh kết hợp

Rượu (Ethyl): Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Rượu (Ethyl). Theo dõi liệu pháp

Alizapride: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Theo dõi liệu pháp

Aprepitant: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi liệu pháp

Azelastine (Thuốc nhỏ mũi): Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Tránh kết hợp

Blonanserin: Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Blonanserin. Xử trí: Thận trọng nếu dùng chung với blonanserin và thuốc trầm cảm thần kinh trung ương; Có thể cần giảm liều thuốc ức chế thần kinh trung ương khác. Thuốc ức chế thần kinh trung ương mạnh không nên dùng chung với blonanserin. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Brexanolone: ​​Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Brexanolone. Theo dõi liệu pháp

Brimonidine (Dùng tại chỗ): Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Theo dõi liệu pháp

Bromopride: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Theo dõi liệu pháp

Bromperidol: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Tránh kết hợp

Buprenorphine: Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Buprenorphine. Xử trí: Cân nhắc giảm liều các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác và tránh dùng các loại thuốc này ở những bệnh nhân có nguy cơ cao lạm dụng / tự tiêm Buprenorphine. Bắt đầu dùng buprenorphine với liều thấp hơn ở những bệnh nhân đã dùng thuốc ức chế thần kinh trung ương. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Cannabidiol: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Theo dõi liệu pháp

Cần sa: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Theo dõi liệu pháp

Chlormethiazole: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Xử trí: Theo dõi chặt chẽ các bằng chứng về suy nhược thần kinh trung ương quá mức. Ghi nhãn chlormethiazole nói rằng nên sử dụng liều giảm thích hợp nếu phải sử dụng kết hợp như vậy. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Chlorphenesin Carbamate: Có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Theo dõi liệu pháp

Clofazimine: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Theo dõi liệu pháp

CloZAPine: Benzodiazepine có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của CloZAPine. Xử trí: Cân nhắc giảm liều (hoặc có thể ngừng) benzodiazepine trước khi bắt đầu dùng clozapine. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương: Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của các thuốc trầm cảm thần kinh trung ương khác. Theo dõi liệu pháp

Conivaptan: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Tránh kết hợp

Chất cảm ứng CYP3A4 (Trung bình): Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Theo dõi liệu pháp

Chất cảm ứng CYP3A4 (Mạnh): Có thể làm tăng chuyển hóa chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất cảm ứng). Xử trí: Xem xét một giải pháp thay thế cho một trong các loại thuốc tương tác. Một số kết hợp có thể được chống chỉ định cụ thể. Tư vấn ghi nhãn nhà sản xuất thích hợp. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Chất ức chế CYP3A4 (Trung bình): Có thể làm giảm sự chuyển hóa của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi liệu pháp

Thuốc ức chế CYP3A4 (Mạnh): Có thể làm tăng nồng độ ALPRAZolam trong huyết thanh. Quản lý: Xem xét sử dụng một tác nhân thay thế ít có khả năng tương tác hơn. Nếu kết hợp, theo dõi sự gia tăng tác dụng điều trị / độc tính của alprazolam nếu kết hợp với chất ức chế CYP3A4 mạnh. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Dabrafenib: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Xử trí: Tìm kiếm các lựa chọn thay thế cho liệu pháp đồng thời khi có thể. Nếu không thể tránh được điều trị đồng thời, hãy theo dõi xem có giảm tác dụng lâm sàng của chất nền CYP3A4 hay không. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Deferasirox: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Theo dõi liệu pháp

Dimethindene (Thuốc bôi): Có thể tăng cường tác dụng làm dịu thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Theo dõi liệu pháp

Dofetilide: Các chất ức chế CYP3A4 (Yếu) có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Dofetilide. Theo dõi liệu pháp

Doxylamine: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Quản lý: Nhà sản xuất Diclegis (doxylamine / pyridoxine), được dùng cho phụ nữ mang thai, đặc biệt tuyên bố rằng không khuyến cáo sử dụng với các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác. Theo dõi liệu pháp

Dronabinol: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Theo dõi liệu pháp

Droperidol: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Xử trí: Cân nhắc giảm liều của droperidol hoặc của các tác nhân thần kinh trung ương khác (ví dụ, opioid, barbiturat) khi sử dụng đồng thời. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Duvelisib: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Theo dõi liệu pháp

Enzalutamide: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Xử trí: Nên tránh sử dụng đồng thời enzalutamide với chất nền CYP3A4 có chỉ số điều trị hẹp. Việc sử dụng enzalutamide và bất kỳ chất nền CYP3A4 nào khác nên được thực hiện một cách thận trọng và theo dõi chặt chẽ. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Erdafitinib: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Theo dõi liệu pháp

Erdafitinib: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Theo dõi liệu pháp

Erythromycin (Toàn thân): Có thể làm tăng nồng độ ALPRAZolam trong huyết thanh. Theo dõi liệu pháp

Esketamine: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Theo dõi liệu pháp

Flibanserin: Thuốc ức chế CYP3A4 (Yếu) có thể làm tăng nồng độ Flibanserin trong huyết thanh. Theo dõi liệu pháp

Flunitrazepam: Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Flunitrazepam. Xử trí: Giảm liều thuốc ức chế thần kinh trung ương khi phối hợp với flunitrazepam và theo dõi bệnh nhân để tìm bằng chứng của ức chế thần kinh trung ương (ví dụ: an thần, ức chế hô hấp). Sử dụng các chất thay thế không dùng thuốc ức chế thần kinh trung ương khi có sẵn. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

FluvoxaMINE: Có thể làm tăng nồng độ ALPRAZolam trong huyết thanh. Theo dõi liệu pháp

Fosaprepitant: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Theo dõi liệu pháp

Fosnetupitant: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Theo dõi liệu pháp

Axit Fusidic (Toàn thân): Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Tránh kết hợp

HydrOXYzine: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Theo dõi liệu pháp

Idelalisib: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Tránh kết hợp

Indinavir: Có thể làm tăng nồng độ ALPRAZolam trong huyết thanh. Tránh kết hợp

Itraconazole: Có thể làm tăng nồng độ ALPRAZolam trong huyết thanh. Tránh kết hợp

Ivosidenib: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Theo dõi liệu pháp

Kava Kava: Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Theo dõi liệu pháp

Ketoconazole (Toàn thân): Có thể làm tăng nồng độ ALPRAZolam trong huyết thanh. Tránh kết hợp

Larotrectinib: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Theo dõi liệu pháp

Lemborexant: Chất ức chế CYP3A4 (Yếu) có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Lemborexant. Xử trí: Liều tối đa được khuyến cáo của chanh leo là 5 mg, không quá một lần mỗi đêm, khi dùng chung với các chất ức chế CYP3A4 yếu. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Lemborexant: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Xử trí: Có thể cần điều chỉnh liều lượng của thuốc bôi chanh và thuốc ức chế thần kinh trung ương đồng thời khi dùng cùng nhau vì có khả năng gây thêm tác dụng ức chế thần kinh trung ương. Cần theo dõi chặt chẽ các tác dụng của thuốc ức chế thần kinh trung ương. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Lisuride: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Theo dõi liệu pháp

Lofexidine: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Theo dõi liệu pháp

Lomitapide: Chất ức chế CYP3A4 (Yếu) có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Lomitapide. Xử trí: Bệnh nhân đang dùng lomitapide 5 mg / ngày có thể tiếp tục liều đó. Bệnh nhân dùng lomitapide 10 mg / ngày trở lên nên giảm một nửa liều lomitapide. Liều lomitapide sau đó có thể được điều chỉnh đến liều tối đa của người lớn là 30 mg / ngày. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Magnesium Sulfate: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Theo dõi liệu pháp

Melatonin: Có thể tăng cường tác dụng an thần của Benzodiazepin. Theo dõi liệu pháp

Methadone: Benzodiazepine có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Methadone. Xử trí: Các bác sĩ lâm sàng nói chung nên tránh sử dụng đồng thời methadone và benzodiazepine khi có thể; bất kỳ việc sử dụng kết hợp nào cũng nên được thực hiện một cách thận trọng. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Methotrimeprazine: Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Methotrimeprazine. Methotrimeprazine có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Xử trí: Giảm 50% liều thông thường của thuốc ức chế thần kinh trung ương nếu bắt đầu dùng methotrimeprazine cho đến khi liều methotrimeprazine ổn định. Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ để tìm bằng chứng của suy nhược thần kinh trung ương Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Metoclopramide: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Theo dõi liệu pháp

MetyroSINE: Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng an thần của MetyroSINE. Theo dõi liệu pháp

MiFEPRIStone: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Xử trí: Giảm thiểu liều chất nền CYP3A4 và theo dõi nồng độ / độc tính tăng lên, trong và 2 tuần sau khi điều trị bằng mifepristone. Tránh dùng cyclosporin, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus và tacrolimus. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Minocycline (Toàn thân): Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Theo dõi liệu pháp

Mitotane: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Xử trí: Liều của chất nền CYP3A4 có thể cần được điều chỉnh đáng kể khi sử dụng cho bệnh nhân đang điều trị bằng mitotane. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Nabilone: ​​Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Theo dõi liệu pháp

Netupitant: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Theo dõi liệu pháp

NiMODipine: Chất ức chế CYP3A4 (Yếu) có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của NiMODipine. Theo dõi liệu pháp

OLANZapine: Có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của Benzodiazepine. Xử trí: Tránh sử dụng đồng thời benzodiazepine đường tiêm và olanzapine IM do có nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ (ví dụ: ức chế hô hấp). Thông tin kê đơn Olanzapine không đưa ra khuyến cáo cụ thể nào liên quan đến đường uống. Tránh kết hợp

Ombitasvir, Paritaprevir và Ritonavir: Có thể làm tăng nồng độ ALPRAZolam trong huyết thanh. Theo dõi liệu pháp

Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir và Dasabuvir: Có thể làm tăng nồng độ ALPRAZolam trong huyết thanh. Theo dõi liệu pháp

Thuốc đồng vận opioid: Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của thuốc chủ vận thuốc phiện. Xử trí: Tránh sử dụng đồng thời thuốc chủ vận opioid và benzodiazepin hoặc các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác khi có thể. Các tác nhân này chỉ nên được kết hợp nếu các lựa chọn điều trị thay thế không phù hợp. Nếu kết hợp, hạn chế liều lượng và thời gian của mỗi loại thuốc. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Orphenadrine: Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Orphenadrine. Tránh kết hợp

Oxomemazine: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Tránh kết hợp

Sản phẩm muối oxybate: Benzodiazepine có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Sản phẩm muối oxybate. Tránh kết hợp

OxyCODONE: Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của OxyCODONE. Xử trí: Tránh sử dụng đồng thời oxycodone và benzodiazepine hoặc các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác khi có thể. Các tác nhân này chỉ nên được kết hợp nếu các lựa chọn điều trị thay thế không phù hợp. Nếu kết hợp, hạn chế liều lượng và thời gian của mỗi loại thuốc. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Palbociclib: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Theo dõi liệu pháp

Paraldehyde: Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Paraldehyde. Tránh kết hợp

Perampanel: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Xử trí: Bệnh nhân dùng perampanel với bất kỳ loại thuốc nào khác có hoạt tính gây ức chế thần kinh trung ương nên tránh các hoạt động phức tạp và nguy cơ cao, đặc biệt là những hoạt động như lái xe đòi hỏi sự tỉnh táo và phối hợp, cho đến khi họ có kinh nghiệm sử dụng kết hợp. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Pimozide: Chất ức chế CYP3A4 (Yếu) có thể làm tăng nồng độ Pimozide trong huyết thanh. Tránh kết hợp

Piribedil: Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Piribedil. Theo dõi liệu pháp

Pramipexole: Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng an thần của Pramipexole. Theo dõi liệu pháp

ROPINIRole: Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng an thần của ROPINIRole. Theo dõi liệu pháp

Rotigotine: Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng an thần của Rotigotine. Theo dõi liệu pháp

Rufinamide: Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Cụ thể, buồn ngủ và chóng mặt có thể được tăng cường. Theo dõi liệu pháp

Sarilumab: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Theo dõi liệu pháp

Siltuximab: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Theo dõi liệu pháp

Simeprevir: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Theo dõi liệu pháp

Stiripentol: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Xử trí: Nên tránh sử dụng stiripentol với chất nền CYP3A4 được coi là có chỉ số điều trị hẹp do tăng nguy cơ tác dụng phụ và độc tính. Bất kỳ chất nền CYP3A4 nào được sử dụng với stiripentol đều cần được theo dõi chặt chẽ hơn. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Suvorexant: Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Suvorexant. Xử trí: Có thể cần giảm liều suvorexant và / hoặc bất kỳ thuốc ức chế thần kinh trung ương nào khác. Không khuyến khích sử dụng suvorexant với rượu và không khuyến khích sử dụng suvorexant với bất kỳ loại thuốc nào khác để điều trị chứng mất ngủ. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Tacrolimus (Toàn thân): Thuốc ức chế CYP3A4 (Yếu) có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Tacrolimus (Toàn thân). Theo dõi liệu pháp

Teduglutide: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Benzodiazepine. Theo dõi liệu pháp

Tetrahydrocannabinol: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Theo dõi liệu pháp

Tetrahydrocannabinol và Cannabidiol: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Theo dõi liệu pháp

Thalidomide: Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thalidomide. Tránh kết hợp

Dẫn xuất Theophylline: Có thể làm giảm tác dụng điều trị của Benzodiazepine. Theo dõi liệu pháp

Tocilizumab: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Theo dõi liệu pháp

Triazolam: Các chất ức chế CYP3A4 (Yếu) có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Triazolam. Xử trí: Cân nhắc giảm liều triazolam ở những bệnh nhân dùng đồng thời thuốc ức chế CYP3A4 yếu. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Trimeprazine: Có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương. Theo dõi liệu pháp

Ubrogepant: Chất ức chế CYP3A4 (Yếu) có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Ubrogepant. Xử trí: Ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế CYP3A4 yếu, liều ban đầu và liều thứ hai (tiêm ít nhất 2 giờ sau nếu cần) của ubrogepant nên được giới hạn ở mức 50 mg. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Yohimbine: Có thể làm giảm tác dụng điều trị của Thuốc chống lo âu. Theo dõi liệu pháp

Zolpidem: Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của Zolpidem. Xử trí: Giảm liều zolpidem ngậm dưới lưỡi thương hiệu Intermezzo dành cho người lớn xuống 1,75 mg đối với nam giới đang dùng các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác. Không nên thay đổi liều lượng như vậy cho phụ nữ. Tránh sử dụng với các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác trước khi đi ngủ; tránh sử dụng với rượu. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Phản ứng trái ngược

Các phản ứng có hại của thuốc và các tỷ lệ mắc phải sau đây bắt nguồn từ việc ghi nhãn sản phẩm trừ khi có quy định khác.

10%:

Hệ thần kinh trung ương: Buồn ngủ (giải phóng tức thời: 41% đến 77%; giải phóng kéo dài: 23%), mệt mỏi (giải phóng tức thời: 49%; giải phóng kéo dài: 14%), an thần (giải phóng kéo dài: 45%), mất điều hòa (giải phóng ngay lập tức: 40%; giải phóng kéo dài: 7% đến 9%), suy giảm trí nhớ (giải phóng ngay lập tức: 33%; giải phóng kéo dài: 15%), khó chịu (giải phóng ngay lập tức: 33%; kéo dài- giải phóng: ≥1%), rối loạn chức năng nhận thức (giải phóng ngay lập tức: 29%), rối loạn tiêu hóa (giải phóng tức thời: 23%; giải phóng kéo dài: 11%), chóng mặt (giải phóng ngay lập tức: 2% đến 21%; giải phóng kéo dài: ≥1%), trầm cảm (phóng thích kéo dài: 1% đến 12%)

Da liễu: Phát ban da (giải phóng tức thời: 11%; giải phóng kéo dài: <1%)

Nội tiết & chuyển hóa: Tăng cân (giải phóng tức thời: 27%; giải phóng kéo dài: 5%), giảm cân (giải phóng ngay lập tức: 23%), giảm ham muốn tình dục (6% đến 14%)

Tiêu hóa: Tăng cảm giác thèm ăn (giải phóng ngay lập tức: 33%; giải phóng kéo dài: 7%), giảm cảm giác thèm ăn (giải phóng ngay lập tức: 28%), táo bón (giải phóng tức thì: 26%; giải phóng kéo dài: 8%), xerostomia ( phát hành ngay lập tức: 15%)

Hệ sinh dục: Khó tiểu (giải phóng tức thời: 12%; phóng thích kéo dài: ≥1%)

1 đến 10%:

Tim mạch: Hạ huyết áp (phóng thích tức thời: 5%; phóng thích kéo dài: <1%), đau ngực (phóng thích kéo dài: ≥1%), đánh trống ngực (giải phóng kéo dài: ≥1%)

Hệ thần kinh trung ương: Lú lẫn (giải phóng tức thời: 10%; giải phóng kéo dài: 2%), trạng thái tâm thần thay đổi (giải phóng kéo dài: 7%), ức chế (giải phóng tức thì: 3%), rối loạn chú ý (giải phóng kéo dài:: 3%), rối loạn trạng thái cân bằng (giải phóng kéo dài: 3%), mất ngủ (giải phóng tức thì: 2%), mất phương hướng (giải phóng kéo dài: 2%), hôn mê (giải phóng kéo dài: 2%), nói nhiều (tức thời- giải phóng: 2%), khử mặn (≥1% đến 2%), kích động (phóng thích kéo dài: ≥1%), khử cá nhân hóa (phóng thích kéo dài: ≥1%), nhức đầu (giải phóng kéo dài: ≥1%), mất ngủ (giải phóng kéo dài: ≥1%), khó chịu (giải phóng kéo dài: ≥1%), lo lắng (giải phóng kéo dài: ≥1%), ác mộng (giải phóng kéo dài: ≥1%), bồn chồn (≥1%), chóng mặt (giải phóng kéo dài: ≥1%), lo lắng (giải phóng kéo dài: 1%), cảm thấy nóng (giải phóng tức thì: 1%; giải phóng kéo dài: <1%),mất ngủ (phóng thích kéo dài: 1%), giảm mê (phóng thích kéo dài: 1%), loạn trương lực cơ

Da liễu: Phản ứng dị ứng da (≤4%), viêm da (giải phóng tức thời: ≤4%), diapho di (giải phóng kéo dài: ≥1%), ngứa (giải phóng kéo dài: 1%)

Nội tiết & chuyển hóa: Bệnh kinh nguyệt (phóng thích ngay lập tức: 10%; phóng thích kéo dài: 2%), tăng ham muốn tình dục (phóng thích ngay lập tức: 8%; giải phóng kéo dài: ≥1%), thay đổi ham muốn tình dục (phóng thích ngay lập tức: 7 %), đèn flash nóng (bản mở rộng: 2%)

Tiêu hóa: Buồn nôn (giải phóng kéo dài: 6%), xuất huyết (giải phóng tức thời: 4% đến 6%; giải phóng kéo dài: ≥1%), chán ăn (giải phóng kéo dài: 2%), đau bụng (giải phóng kéo dài: ≥1%), tiêu chảy (giải phóng kéo dài: ≥1%), khó tiêu (giải phóng kéo dài: ≥1%), nôn (giải phóng kéo dài: ≥1%)

Hệ sinh dục: Rối loạn tình dục (phóng thích tức thì: 7%; phóng thích kéo dài: 2%), đau bụng kinh (phóng thích kéo dài: 4%), tiểu không kiểm soát (phóng thích tức thời: 2%; phóng thích kéo dài: <1%)

Thần kinh cơ & xương: Đau khớp (giải phóng kéo dài: 2%), rối loạn vận động (giải phóng kéo dài: 2%), đau cơ (giải phóng kéo dài: 2%), đau lưng (giải phóng kéo dài: ≥1%), chuột rút cơ (kéo dài -làm ơn: ≥1%), co giật cơ (phóng thích kéo dài: ≥1%), run (phóng thích kéo dài: ≥1%), yếu (giải phóng kéo dài: ≥1%), đau chân tay (phóng thích kéo dài: 1 %)

Nhãn khoa: Nhìn mờ (phóng thích kéo dài: ≥1%)

Hô hấp: Khó thở (giải phóng kéo dài: 2%), tăng thông khí (giải phóng kéo dài: ≥1%), nghẹt mũi (giải phóng kéo dài: ≥1%), viêm mũi dị ứng (giải phóng kéo dài: 1%)

Tần suất không được xác định:

Hệ thần kinh trung ương: Lệ thuộc ma túy, cai nghiện ma túy

<1%, sau khi đưa ra thị trường và / hoặc báo cáo trường hợp: Giấc mơ bất thường, hành vi hung hăng, mất trí nhớ, phù mạch, thờ ơ, tức ngực, cảm giác nghẹt thở, vụng về, da lạnh và sần sùi, nhìn đôi, rối loạn tiêu hóa, khó nuốt, phù nề, không nhạy cảm, chảy máu cam, Hưng phấn, Sụp đổ, Sốt, Bệnh rối loạn tiêu hóa, Bệnh đường tiêu hóa, Nữ hóa tuyến vú, Ảo giác, Hiệu ứng nôn nao, suy gan, Viêm gan, Ý tưởng giết người, Tăng prolactin máu, Giảm hưng phấn, Giảm trương lực, Suy giảm ý thức, Rối loạn kiểm soát xung động, Tăng năng lượng, Tăng men gan, Tăng Bilirubin huyết thanh, Tăng khát, cảm giác say, vàng da, chóng mặt, hưng cảm, giãn đồng tử, đau bụng, cơn tức giận, liệt nửa người, phù ngoại vi, sợ ánh sáng, chậm phát triển tâm thần vận động, thư giãn, đau bụng kinh, khắc nghiệt, co giật, cảm giác lạnh, nhịp tim nhanh xoang, da nhạy cảm,ngưng thở khi ngủ, nói khi ngủ, hội chứng Stevens-Johnson, sững sờ, ý định tự tử, ngất, ù tai, tần suất tiết niệu, mày đay, rối loạn giọng nói

Cảnh báo / Biện pháp phòng ngừa

Mối quan tâm liên quan đến tác dụng phụ:

• Chứng quên ngược dòng: Các benzodiazepin có liên quan đến chứng hay quên do ngược dòng (Nelson 1999).

• Suy nhược thần kinh trung ương: Có thể gây suy nhược thần kinh trung ương, có thể làm suy giảm khả năng thể chất hoặc tinh thần; bệnh nhân phải được cảnh báo về việc thực hiện các công việc đòi hỏi sự tỉnh táo về tinh thần (ví dụ: vận hành máy móc hoặc lái xe).

• Phản ứng nghịch lý: Các phản ứng nghịch lý, bao gồm hành vi hiếu động hoặc hung hăng, đã được báo cáo với các thuốc benzodiazepine; nguy cơ có thể tăng lên ở bệnh nhân vị thành niên / trẻ em, bệnh nhân lão khoa, hoặc bệnh nhân có tiền sử rối loạn sử dụng rượu hoặc rối loạn tâm thần / nhân cách (Mancuso 2004).

• Các hoạt động liên quan đến giấc ngủ: Các hoạt động nguy hiểm liên quan đến giấc ngủ như lái xe khi ngủ, nấu ăn và ăn thức ăn, và gọi điện thoại trong khi ngủ đã được ghi nhận với benzodiazepines (Dolder 2008).

Các mối quan tâm liên quan đến dịch bệnh:

• Trầm cảm: Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân trầm cảm, đặc biệt nếu có thể có nguy cơ tự sát; các giai đoạn hưng cảm hoặc hưng cảm đã xảy ra ở những bệnh nhân trầm cảm được điều trị bằng alprazolam.

• Lạm dụng thuốc: Thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân có tiền sử lạm dụng thuốc hoặc nghiện rượu cấp tính; có khả năng phụ thuộc vào thuốc. Không dung nạp, phụ thuộc tâm lý và thể chất có thể xảy ra khi sử dụng kéo dài (thường> 10 ngày).

• Suy gan: Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy gan.

• Suy thận: Sử dụng thận trọng cho bệnh nhân suy thận hoặc có khuynh hướng mắc bệnh thận do urat; có tính chất uricosuric yếu.

• Bệnh đường hô hấp: Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân bị bệnh đường hô hấp.

Các vấn đề điều trị bằng thuốc đồng thời:

• Sử dụng đồng thời với chất ức chế CYP: Thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân đang dùng chất ức chế CYP3A4 mạnh, chất cảm ứng CYP3A4 trung bình hoặc mạnh và các chất nền CYP3A4 chính (xem phần Tương tác thuốc); xem xét các tác nhân thay thế để tránh hoặc làm giảm khả năng tương tác qua trung gian CYP.

• Sử dụng đồng thời với opioid: [Cảnh báo đóng hộp của Hoa Kỳ]: Sử dụng đồng thời benzodiazepine và opioid có thể dẫn đến an thần sâu, ức chế hô hấp, hôn mê và tử vong. Dự trữ kê đơn đồng thời các loại thuốc này để sử dụng cho những bệnh nhân không có đủ các lựa chọn điều trị thay thế. Hạn chế liều lượng và thời lượng đến mức tối thiểu cần thiết. Theo dõi bệnh nhân để biết các dấu hiệu và triệu chứng của suy hô hấp và an thần.

Quần thể đặc biệt:

• Bệnh nhân suy nhược: Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy nhược; sử dụng liều khởi đầu thấp hơn.

• Bệnh nhân cao tuổi: Bệnh nhân cao tuổi có thể tăng nguy cơ tử vong khi sử dụng; Nguy cơ cao nhất trong vòng 4 tháng đầu sử dụng ở bệnh nhân sa sút trí tuệ cao tuổi (Jennum 2015; Saarelainen 2018).

• Nguy cơ té ngã: Sử dụng hết sức thận trọng cho những bệnh nhân có nguy cơ té ngã; benzodiazepine có liên quan đến té ngã và chấn thương (Nelson 1999).

• Bệnh nhân béo phì: Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân béo phì; có thể có tác dụng kéo dài khi ngưng sử dụng.

• Người hút thuốc: Hút thuốc lá có thể làm giảm nồng độ alprazolam đến 50%.

Các cảnh báo / đề phòng khác:

• Sử dụng phù hợp: Không có đặc tính giảm đau, chống trầm cảm, hoặc chống loạn thần.

• Lo lắng đột ngột: Vào cuối khoảng thời gian dùng thuốc, có thể xảy ra lo lắng đột ngột.

• Tính dung nạp: Alprazolam có thời gian bán hủy ngắn đối với một benzodiazepine và thời gian tác dụng sau khi dùng một liều duy nhất được xác định bằng cách phân phối lại chứ không phải do chuyển hóa. Khả năng chịu đựng không phát triển đến tác dụng giải lo âu (Vinkers 2012). Sử dụng mãn tính thuốc này có thể làm tăng liều benzodiazepine quanh phẫu thuật cần thiết để đạt được hiệu quả mong muốn.

• Rút lui: Các triệu chứng tái phát hoặc cai, bao gồm co giật, có thể xảy ra sau khi ngừng thuốc đột ngột hoặc giảm liều nhiều (thường gặp hơn ở bệnh nhân người lớn dùng> 4 mg / ngày hoặc điều trị kéo dài); nguy cơ co giật dường như cao nhất từ ​​24 đến 72 giờ sau khi ngừng điều trị. Thận trọng khi giảm liều hoặc ngừng điều trị; giảm từ từ (ví dụ: ≤0,5 mg mỗi 3 ngày ở người lớn) và theo dõi các triệu chứng cai nghiện. Flumazenil có thể gây cai nghiện ở những bệnh nhân đang điều trị bằng benzodiazepine dài hạn.

Các thông số giám sát

Tình trạng hô hấp và tim mạch

Yếu tố nguy cơ mang thai

D

Cân nhắc khi mang thai

Benzodiazepine có khả năng gây hại cho thai nhi. Alprazolam và các chất chuyển hóa của nó đi qua nhau thai người. Tác dụng gây quái thai đã được quan sát thấy với một số benzodiazepin; tuy nhiên, các nghiên cứu bổ sung là cần thiết. Tỷ lệ sinh non và trẻ sơ sinh nhẹ cân có thể tăng lên sau khi mẹ sử dụng thuốc benzodiazepine; Hạ đường huyết và các vấn đề hô hấp ở trẻ sơ sinh có thể xảy ra sau khi tiếp xúc vào cuối thai kỳ. Các triệu chứng cai nghiện ở trẻ sơ sinh có thể xảy ra trong vòng vài ngày đến vài tuần sau khi sinh và “hội chứng trẻ sơ sinh mềm” (cũng bao gồm các triệu chứng cai nghiện) đã được báo cáo với một số thuốc benzodiazepine (Bergman 1992; Iqbal 2002; Wikner 2007). Khi điều trị phụ nữ mang thai bị rối loạn hoảng sợ, các can thiệp tâm lý xã hội nên được xem xét trước khi điều trị bằng dược phẩm (APA [Stein 2009]). Nếu cần dùng benzodiazepine trong thai kỳ,

Giáo dục bệnh nhân

Thuốc này được sử dụng để làm gì?

• Nó được sử dụng để điều trị chứng lo âu.

• Nó được sử dụng để điều trị các cơn hoảng sợ.

Tất cả các loại thuốc có thể gây ra tác dụng phụ. Tuy nhiên, nhiều người không có tác dụng phụ hoặc chỉ có tác dụng phụ nhỏ. Gọi cho bác sĩ của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trong số này hoặc bất kỳ tác dụng phụ nào khác làm phiền bạn hoặc không biến mất:

• Khô miệng

• Tăng cảm giác đói

• Chán ăn

• Buồn nôn

• Táo bón

• Rối loạn chức năng tình dục

• Giảm ham muốn tình dục

• Thay đổi trọng lượng

CẢNH BÁO / THẬN TRỌNG: Mặc dù có thể hiếm gặp, nhưng một số người có thể gặp các tác dụng phụ rất nặng và đôi khi gây chết người khi dùng thuốc. Hãy cho bác sĩ của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào sau đây có thể liên quan đến tác dụng phụ rất xấu:

• Trầm cảm như có ý định tự tử, lo lắng, không ổn định về cảm xúc hoặc nhầm lẫn.

• Mệt mỏi nghiêm trọng

• Hụt hơi

• Chóng mặt dữ dội

• Đi ra ngoài

• Thay đổi số dư

• Lú lẫn

• Sự cố với bộ nhớ

• Khó nói

• Thay đổi kinh nguyệt

• Khó đi tiểu

• Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng, như phát ban; nổi mề đay; ngứa; da đỏ, sưng, phồng rộp, hoặc bong tróc có hoặc không kèm theo sốt; thở khò khè; tức ngực hoặc cổ họng; khó thở, nuốt hoặc nói chuyện; khàn giọng bất thường; hoặc sưng miệng, mặt, môi, lưỡi, hoặc cổ họng.

Lưu ý: Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn có thắc mắc.

Sử dụng Thông tin Người tiêu dùng và Tuyên bố từ chối trách nhiệm:Thông tin này không nên được sử dụng để quyết định có hay không dùng thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Chỉ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe mới có kiến ​​thức và được đào tạo để quyết định loại thuốc nào phù hợp cho một bệnh nhân cụ thể. Thông tin này không xác nhận bất kỳ loại thuốc nào là an toàn, hiệu quả hoặc được chấp thuận để điều trị bất kỳ bệnh nhân hoặc tình trạng sức khỏe nào. Đây chỉ là một bản tóm tắt giới hạn về thông tin chung về công dụng của thuốc từ tờ rơi hướng dẫn bệnh nhân và không nhằm mục đích toàn diện. Bản tóm tắt giới hạn này KHÔNG bao gồm tất cả thông tin có sẵn về các cách sử dụng, hướng dẫn, cảnh báo, biện pháp phòng ngừa, tương tác, tác dụng phụ hoặc rủi ro có thể áp dụng cho thuốc này. Thông tin này không nhằm mục đích cung cấp lời khuyên y tế, chẩn đoán hoặc điều trị và không thay thế thông tin bạn nhận được từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Để có bản tóm tắt chi tiết hơn về thông tin về rủi ro và lợi ích của việc sử dụng thuốc này, vui lòng trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn và xem lại toàn bộ tờ rơi hướng dẫn bệnh nhân.