Baycadron – Thông tin kê đơn, tác dụng phụ và cách sử dụng của FDA

Tên chung: dexamethasone
Dạng bào chế: thuốc tiên

Tên thương hiệu Baycadron đã bị ngừng sản xuất tại Hoa Kỳ Nếu các phiên bản chung của sản phẩm này đã được FDA chấp thuận, có thể có các sản phẩm tương đương chung.

Mô tả Baycadron

Mỗi 5 mL (muỗng cà phê) chứa:
Dexamethasone, USP ………. ………. …………………………. 0,5 mg

Ngoài ra còn chứa:
Axit benzoic, USP ……………………………………………….. 0,1%
(làm chất bảo quản)
Cồn ………………………………………… …………………. 5,1%

Thành phần không hoạt động: Hương vị mâm xôi nhân tạo; Axit xitric, USP; FD&C Đỏ số 40; Đường lỏng; Propylene Glycol, USP và Nước tinh khiết, USP. Nó cũng có thể chứa Sodium Citrate, USP.

Glucocorticoid là steroid vỏ thượng thận, cả tự nhiên và tổng hợp, được hấp thu dễ dàng qua đường tiêu hóa.

Dexamethasone, một steroid vỏ thượng thận tổng hợp, có dạng bột kết tinh từ trắng đến trắng thực tế. Nó ổn định trong không khí. Nó thực tế không hòa tan trong nước. Khối lượng phân tử là 392,47. Nó được chỉ định về mặt hóa học là 9-fluoro-11β, 17,21-trihydroxy-16α-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione. Công thức phân tử là C 22 H 29 FO 5 và công thức cấu tạo là:

Baycadron – Dược lâm sàng

Các glucocorticoid tự nhiên, (hydrocortisone và cortisone), cũng có đặc tính giữ muối, được sử dụng như liệu pháp thay thế trong tình trạng thiếu hụt vỏ thượng thận. Các chất tương tự tổng hợp của chúng, bao gồm dexamethasone, chủ yếu được sử dụng để có tác dụng chống viêm mạnh trong các rối loạn của nhiều hệ cơ quan.

Glucocorticoids gây ra các hiệu ứng chuyển hóa sâu sắc và đa dạng. Ngoài ra, chúng sửa đổi các phản ứng miễn dịch của cơ thể đối với các kích thích đa dạng.

Ở liều chống viêm tương đương, dexamethasone gần như hoàn toàn thiếu đặc tính giữ natri của hydrocortisone và các dẫn xuất liên quan chặt chẽ của hydrocortisone.

Chỉ định và Cách sử dụng cho Baycadron

1. Rối loạn nội tiết

Suy vỏ thượng thận nguyên phát hoặc thứ phát (hydrocortisone hoặc cortisone là lựa chọn đầu tiên; các chất tương tự tổng hợp có thể được sử dụng kết hợp với mineralocorticoid nếu có thể; bổ sung mineralocorticoid cho trẻ sơ sinh có tầm quan trọng đặc biệt).

Tăng sản thượng thận bẩm sinh

Viêm tuyến giáp không hồi phục

Tăng canxi huyết liên quan đến ung thư

2. Rối loạn thấp khớp

Là liệu pháp bổ trợ để sử dụng trong thời gian ngắn (để điều trị bệnh nhân qua một đợt cấp tính hoặc đợt cấp) trong:

Viêm khớp vảy nến

Viêm khớp dạng thấp, bao gồm cả viêm khớp dạng thấp ở trẻ vị thành niên (một số trường hợp được chọn có thể cần điều trị duy trì liều thấp)

Viêm cột sống dính khớp

Viêm bao hoạt dịch cấp tính và bán cấp tính

Viêm bao gân cấp tính không đặc hiệu

Viêm khớp gút cấp tính

Viêm xương khớp sau chấn thương

Viêm bao hoạt dịch xương khớp

Viêm biểu mô

3. Các bệnh về collagen

Trong đợt cấp hoặc khi điều trị duy trì trong một số trường hợp:

Lupus ban đỏ hệ thống

Viêm tim cấp tính

4. Bệnh da liễu

Pemphigus

Herpetiformis viêm da bóng nước

Hồng ban đa dạng nặng (hội chứng Stevens-Johnson)

Viêm da tróc vảy

Thuốc diệt nấm Mycosis

Bệnh vẩy nến nặng

Viêm da tiết bã nhờn nghiêm trọng

5. Các trạng thái dị ứng

Việc kiểm soát các tình trạng dị ứng nghiêm trọng hoặc mất khả năng xảy ra khó có thể chữa khỏi đối với các thử nghiệm đầy đủ về điều trị thông thường:

Viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc lâu năm

Hen phế quản

Viêm da tiếp xúc

Viêm da dị ứng

Bệnh huyết thanh

Phản ứng quá mẫn cảm với thuốc

6. Bệnh nhãn khoa

Các quá trình dị ứng và viêm nhiễm cấp tính và mãn tính nghiêm trọng liên quan đến mắt và phần phụ của nó, chẳng hạn như:

Viêm kết mạc dị ứng

Viêm giác mạc

Dị ứng loét rìa giác mạc

Herpes zoster ophthalmicus

Viêm mống mắt và viêm tắc vòi trứng

Viêm màng đệm

Viêm đoạn trước

Viêm màng bồ đào sau lan tỏa và viêm màng mạch

Viêm dây thần kinh thị giác

Nhãn khoa giao cảm

7. Bệnh đường hô hấp

Bệnh sarcoidosis có triệu chứng

Hội chứng Loeffler không thể kiểm soát được bằng các cách khác

Berylliosis

Xử lý dứt điểm hoặc lan tỏa bệnh lao phổi khi sử dụng đồng thời với hóa trị liệu kháng lao thích hợp

Viêm phổi do ngạt thở

8. Rối loạn huyết học

Ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn ở người lớn

Giảm tiểu cầu thứ phát ở người lớn

Thiếu máu tan máu mắc phải (tự miễn dịch)

Giảm bạch cầu (thiếu máu hồng cầu)

Thiếu máu giảm sản bẩm sinh (hồng cầu)

9. Bệnh ung thư

Để quản lý giảm nhẹ:

Bệnh bạch cầu và u lympho ở người lớn

Bệnh bạch cầu cấp tính thời thơ ấu

10. Edematous States

Để gây lợi tiểu hoặc thuyên giảm protein niệu trong hội chứng thận hư, không có urê huyết, thuộc loại vô căn hoặc do lupus ban đỏ

11. Bệnh đường tiêu hóa

Để giúp bệnh nhân vượt qua giai đoạn nghiêm trọng của bệnh trong:

Viêm loét đại tràng

Viêm ruột vùng

12. Khác

Viêm màng não do lao với khối dưới nhện hoặc khối sắp xảy ra khi sử dụng đồng thời với hóa trị liệu kháng lao thích hợp

Trichinosis với liên quan đến thần kinh hoặc cơ tim

13. Kiểm tra chẩn đoán tăng chức năng vỏ thượng thận

Chống chỉ định

Nhiễm nấm toàn thân

Quá mẫn cảm với sản phẩm này

Cảnh báo

Ở những bệnh nhân đang điều trị bằng corticosteroid bị căng thẳng bất thường, chỉ định tăng liều corticosteroid tác dụng nhanh trước, trong và sau tình huống căng thẳng.

Suy vỏ thượng thận thứ phát do thuốc có thể do ngừng quá nhanh corticosteroid và có thể được giảm thiểu bằng cách giảm dần liều lượng. Loại suy giảm tương đối này có thể tồn tại trong nhiều tháng sau khi ngừng điều trị; do đó, trong bất kỳ tình huống căng thẳng nào xảy ra trong giai đoạn đó, liệu pháp hormone nên được bắt đầu lại. Nếu bệnh nhân đang dùng steroid, có thể phải tăng liều lượng. Vì sự bài tiết mineralocorticoid có thể bị suy giảm, nên dùng đồng thời muối và / hoặc mineralocorticoid.

Corticosteroid có thể che dấu một số dấu hiệu nhiễm trùng và nhiễm trùng mới có thể xuất hiện trong quá trình sử dụng. Có thể bị giảm sức đề kháng và không có khả năng khu trú nhiễm trùng khi sử dụng corticosteroid. Hơn nữa, corticosteroid có thể ảnh hưởng đến xét nghiệm nitroblue-tetrazolium để tìm nhiễm vi khuẩn và tạo ra kết quả âm tính giả.

Trong bệnh sốt rét thể não, một thử nghiệm mù đôi cho thấy việc sử dụng corticosteroid có liên quan đến việc kéo dài thời gian hôn mê và tỷ lệ mắc bệnh viêm phổi và xuất huyết tiêu hóa cao hơn.

Corticosteroid có thể kích hoạt bệnh sỏi máu tiềm ẩn. Do đó, chúng tôi khuyến cáo nên loại trừ bệnh amip tiềm ẩn hoặc hoạt động trước khi bắt đầu điều trị bằng corticosteroid ở bất kỳ bệnh nhân nào đã từng sống ở vùng nhiệt đới hoặc bất kỳ bệnh nhân nào bị tiêu chảy không rõ nguyên nhân.

Sử dụng corticosteroid kéo dài có thể gây ra đục thủy tinh thể dưới bao sau, tăng nhãn áp với khả năng gây tổn thương các dây thần kinh thị giác, và có thể tăng cường hình thành nhiễm trùng mắt thứ phát do nấm hoặc vi rút.

Sử dụng trong thai kỳ

Vì các nghiên cứu đầy đủ về sinh sản ở người chưa được thực hiện với corticosteroid, việc sử dụng các loại thuốc này trong thai kỳ hoặc ở phụ nữ có khả năng sinh đẻ đòi hỏi phải cân nhắc giữa lợi ích dự kiến ​​với những nguy cơ có thể xảy ra đối với mẹ và phôi thai hoặc thai nhi. Trẻ sơ sinh được sinh ra từ những bà mẹ đã dùng liều lượng đáng kể corticosteroid trong thời kỳ mang thai nên được quan sát cẩn thận để phát hiện các dấu hiệu của suy tuyến thượng thận.

Corticosteroid xuất hiện trong sữa mẹ và có thể ngăn chặn sự phát triển, cản trở quá trình sản xuất corticosteroid nội sinh hoặc gây ra các tác dụng không mong muốn khác. Các bà mẹ dùng liều lượng dược lý của corticosteroid nên được khuyến cáo không nên cho con bú.

Liều lượng trung bình và lớn của hydrocortisone hoặc cortisone có thể gây tăng huyết áp, giữ muối và nước, và tăng bài tiết kali. Những tác dụng này ít xảy ra với các dẫn xuất tổng hợp trừ khi được sử dụng với liều lượng lớn. Có thể cần hạn chế muối trong chế độ ăn và bổ sung kali. Tất cả các corticosteroid đều làm tăng đào thải canxi.

Chống chỉ định sử dụng vắc-xin vi rút sống, kể cả bệnh đậu mùa ở những người dùng liều corticosteroid ức chế miễn dịch. Nếu tiêm vắc-xin vi-rút hoặc vi khuẩn bất hoạt cho những người nhận liều corticosteroid ức chế miễn dịch, có thể không đạt được phản ứng kháng thể trong huyết thanh mong đợi. Tuy nhiên, các thủ tục chủng ngừa có thể được thực hiện ở những bệnh nhân đang điều trị bằng corticosteroid như một liệu pháp thay thế, ví dụ như bệnh Addison.

Những người đang dùng thuốc ức chế hệ thống miễn dịch dễ bị nhiễm trùng hơn những người khỏe mạnh. Ví dụ như bệnh thủy đậu và bệnh sởi, có thể nghiêm trọng hơn hoặc thậm chí gây tử vong ở trẻ em hoặc người lớn chưa có miễn dịch khi dùng corticosteroid. Ở những trẻ em hoặc người lớn chưa mắc các bệnh này, cần đặc biệt lưu ý để tránh tiếp xúc. Liều lượng, đường dùng và thời gian dùng corticosteroid ảnh hưởng như thế nào đến nguy cơ phát triển nhiễm trùng lan tỏa vẫn chưa được biết. Sự đóng góp của bệnh cơ bản và / hoặc điều trị bằng corticosteroid trước đó vào nguy cơ cũng không được biết. Nếu tiếp xúc với bệnh thủy đậu, có thể chỉ định điều trị dự phòng bằng globulin miễn dịch varicella zoster (VZIG). Nếu tiếp xúc với bệnh sởi, có thể chỉ định dự phòng bằng globulin miễn dịch tiêm bắp tổng hợp (IG).

Việc sử dụng Baycadron ™ Elixir trong bệnh lao hoạt động nên được hạn chế đối với những trường hợp bệnh lao giai đoạn cuối hoặc phổ biến, trong đó corticosteroid được sử dụng để điều trị bệnh kết hợp với phác đồ kháng lao thích hợp.

Nếu corticosteroid được chỉ định ở những bệnh nhân mắc bệnh lao tiềm ẩn hoặc phản ứng với lao tố, cần theo dõi chặt chẽ vì bệnh có thể tái phát. Trong thời gian điều trị corticosteroid kéo dài, những bệnh nhân này nên được điều trị bằng hóa chất dự phòng.

Các báo cáo tài liệu cho thấy mối liên hệ rõ ràng giữa việc sử dụng corticosteroid và vỡ thành tự do thất trái sau một cơn nhồi máu cơ tim gần đây; do đó, điều trị bằng corticosteroid nên được sử dụng hết sức thận trọng ở những bệnh nhân này.

Các biện pháp phòng ngừa

Sau khi điều trị kéo dài, việc ngừng sử dụng corticosteroid có thể dẫn đến các triệu chứng của hội chứng cai corticosteroid bao gồm sốt, đau cơ, đau khớp và khó chịu. Điều này có thể xảy ra ở bệnh nhân ngay cả khi không có bằng chứng của suy tuyến thượng thận.

Có tác dụng tăng cường của corticosteroid ở bệnh nhân suy giáp và ở những người bị xơ gan.

Corticosteroid nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị herpes simplex ở mắt vì có thể gây thủng giác mạc.

Nên sử dụng liều corticosteroid thấp nhất có thể để kiểm soát tình trạng đang điều trị, và khi có thể giảm liều thì nên giảm từ từ.

Rối loạn tâm thần có thể xuất hiện khi sử dụng corticosteroid, từ hưng phấn, mất ngủ, thay đổi tâm trạng, thay đổi tính cách và trầm cảm nặng cho đến các biểu hiện loạn thần thẳng thắn. Ngoài ra, tình trạng bất ổn về cảm xúc hoặc xu hướng loạn thần hiện có có thể trở nên trầm trọng hơn khi dùng corticosteroid.

Aspirin nên được sử dụng một cách thận trọng cùng với corticosteroid trong bệnh giảm prothrombin huyết.

Steroid nên được sử dụng thận trọng trong viêm loét đại tràng không đặc hiệu, nếu có khả năng sắp xảy ra thủng, áp xe, hoặc nhiễm trùng sinh mủ khác, viêm túi thừa, nối ruột tươi, loét dạ dày tá tràng hoạt động hoặc tiềm ẩn, suy thận, tăng huyết áp, loãng xương và nhược cơ. Thuyên tắc mỡ đã được báo cáo là một biến chứng có thể xảy ra của chứng tăng thể vận động.

Khi dùng liều lượng lớn, một số nhà chức trách khuyên rằng nên dùng corticosteroid trong bữa ăn và dùng thuốc kháng axit giữa các bữa ăn để giúp ngăn ngừa loét dạ dày tá tràng.

Cần theo dõi cẩn thận sự tăng trưởng và phát triển của trẻ sơ sinh và trẻ em khi điều trị bằng corticosteroid kéo dài.

Steroid có thể làm tăng hoặc giảm khả năng vận động và số lượng tinh trùng ở một số bệnh nhân.

Phenytoin, phenobarbital, ephedrin và rifampin có thể tăng cường thanh thải chuyển hóa của corticosteroid, dẫn đến giảm nồng độ trong máu và giảm hoạt động sinh lý, do đó cần điều chỉnh liều lượng corticosteroid. Những tương tác này có thể gây trở ngại cho các thử nghiệm ức chế dexamethasone, cần được giải thích một cách thận trọng trong khi sử dụng các thuốc này.

Kết quả âm tính giả trong thử nghiệm ức chế dexamethasone (DST) ở bệnh nhân đang điều trị bằng indomethacin đã được báo cáo. Vì vậy, kết quả của DST nên được giải thích một cách thận trọng ở những bệnh nhân này.

Thời gian prothrombin nên được kiểm tra thường xuyên ở những bệnh nhân đang điều trị cùng lúc corticosteroid và thuốc chống đông coumarin vì có báo cáo rằng corticosteroid đã làm thay đổi đáp ứng với các thuốc chống đông máu này. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng tác dụng thông thường được tạo ra khi thêm corticosteroid là ức chế phản ứng với coumarin, mặc dù đã có một số báo cáo mâu thuẫn về hiệu ứng mạnh không được chứng minh bởi các nghiên cứu.

Khi corticosteroid được dùng đồng thời với thuốc lợi tiểu làm giảm kali, bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ để phát triển hạ kali máu.

Thông tin cho bệnh nhân

Những người đang sử dụng liều corticosteroid ức chế miễn dịch nên được cảnh báo để tránh tiếp xúc với bệnh thủy đậu hoặc bệnh sởi. Bệnh nhân cũng nên được khuyến cáo rằng nếu họ bị phơi nhiễm, cần được tư vấn y tế ngay lập tức.

Phản ứng trái ngược

Rối loạn chất lỏng và điện giải:

Giữ natri

Giữ nước

Suy tim sung huyết ở những bệnh nhân mẫn cảm

Mất kali

Nhiễm kiềm hạ kali máu

Tăng huyết áp

Cơ xương:

Yếu cơ

Bệnh cơ steroid

Mất khối lượng cơ

Loãng xương

Gãy xương nén đốt sống

Hoại tử vô trùng đầu xương đùi và xương đùi

Bệnh lý gãy xương dài

Đứt gân

Tiêu hóa:

Loét dạ dày có thể thủng và xuất huyết

Thủng ruột non và ruột già, đặc biệt ở những bệnh nhân bị bệnh viêm ruột

Viêm tụy

Trướng bụng

Viêm loét thực quản

Da liễu:

Chữa lành vết thương suy yếu

Da mỏng manh

Petechiae và ecchymoses

Ban đỏ

Tăng tiết mồ hôi

Có thể ngăn chặn phản ứng với các xét nghiệm da

Các phản ứng da khác, chẳng hạn như viêm da dị ứng, nổi mày đay, phù mạch

Thần kinh học:

Co giật

Tăng áp lực nội sọ với phù gai thị (pseudotumor cerebri) thường sau khi điều trị

Chóng mặt

Đau đầu

Rối loạn tâm linh

Nội tiết:

Kinh nguyệt không đều

Sự phát triển của trạng thái cushingoid

Ức chế tăng trưởng ở trẻ em

Không phản ứng thứ phát vỏ thượng thận và tuyến yên, đặc biệt là trong thời gian căng thẳng, như trong chấn thương, phẫu thuật hoặc bệnh tật

Giảm khả năng dung nạp carbohydrate

Biểu hiện của bệnh đái tháo đường tiềm ẩn

Tăng nhu cầu đối với insulin hoặc thuốc uống hạ đường huyết trong bệnh tiểu đường

Rậm lông

Nhãn khoa:

Đục thủy tinh thể dưới bao sau

Tăng nhãn áp

Bệnh tăng nhãn áp

Exophthalmos

Trao đổi chất:

Cân bằng nitơ âm do dị hóa protein

Tim mạch:

Vỡ cơ tim sau cơn nhồi máu cơ tim gần đây (Xem CẢNH BÁO )

Khác:

Quá mẫn

Thuyên tắc huyết khối

Tăng cân

Tăng khẩu vị

Buồn nôn

Malaise

Nấc cụt

Quá liều lượng

Các báo cáo về độc tính cấp và / hoặc tử vong sau khi dùng quá liều glucocorticoid là rất hiếm. Trong trường hợp quá liều, không có sẵn thuốc giải độc cụ thể; điều trị hỗ trợ và điều trị triệu chứng.

LD 50 qua đường miệng của dexamethasone ở chuột cái là 6,5 g / kg.

Liều lượng và Cách dùng Baycadron

Dùng đường uống

YÊU CẦU VỀ LIỀU LƯỢNG CÓ THỂ BIẾN ĐỔI VÀ PHẢI ĐƯỢC RIÊNG BIỆT TRÊN CƠ SỞ CỦA BỆNH VÀ ĐÁP ỨNG CỦA BỆNH NHÂN.

Liều ban đầu thay đổi từ 0,75 đến 9 mg một ngày tùy thuộc vào bệnh đang được điều trị. Trong các bệnh ít nghiêm trọng, liều thấp hơn 0,75 mg có thể đủ, trong khi các bệnh nặng có thể cần liều cao hơn 9 mg. Liều ban đầu nên được duy trì hoặc điều chỉnh cho đến khi đáp ứng của bệnh nhân đạt yêu cầu. Nếu không đáp ứng lâm sàng thỏa đáng sau một khoảng thời gian hợp lý, hãy ngừng Baycadron ™ Elixir và chuyển bệnh nhân sang liệu pháp khác.

Sau khi có phản ứng ban đầu thuận lợi, liều lượng duy trì thích hợp nên được xác định bằng cách giảm liều lượng ban đầu từng lượng nhỏ đến liều lượng thấp nhất để duy trì đáp ứng lâm sàng đầy đủ.

Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về các dấu hiệu có thể cần điều chỉnh liều lượng, bao gồm những thay đổi về tình trạng lâm sàng do thuyên giảm hoặc đợt cấp của bệnh, khả năng đáp ứng thuốc của từng cá nhân và ảnh hưởng của căng thẳng (ví dụ: phẫu thuật, nhiễm trùng, chấn thương). Trong lúc căng thẳng, có thể cần tăng liều tạm thời.

Nếu phải ngừng thuốc sau hơn một vài ngày điều trị, thường nên ngừng thuốc dần dần.

Các lượng tương đương miligam sau đây tạo điều kiện thuận lợi cho việc thay đổi thành Baycadron ™ Elixir từ các glucocorticoid khác:

Baycadron ™ ELIXIR	METHYLPREDNISOLONE VÀ TRIAMCINOLONE	PREDNISOLONE VÀ PREDNISONE	HYDROCORTISONE	CORTISONE
0,75 mg =	4 mg =	5 mg =	20 mg =	25 mg

Thử nghiệm ức chế dexamethasone

1. Các xét nghiệm cho hội chứng Cushing.
   Cho uống 1 mg Dexamethasone vào lúc 11 giờ đêm. Lấy máu để xác định cortisol huyết tương vào lúc 8 giờ sáng hôm sau.
   Để có độ chính xác cao hơn, hãy cho 0,5 mg Dexamethasone uống mỗi 6 giờ trong 48 giờ. Thu thập nước tiểu trong 24 giờ được thực hiện để xác định sự bài tiết 17-hydroxycorticosteroid.
2. Xét nghiệm để phân biệt hội chứng Cushing do thừa ACTH tuyến yên với hội chứng Cushing do các nguyên nhân khác.
   Cho uống 2 mg Dexamethasone mỗi 6 giờ trong 48 giờ. Thu thập nước tiểu trong 24 giờ được thực hiện để xác định sự bài tiết 17-hydroxycorticosteroid.

Baycadron được cung cấp như thế nào

Baycadron ™ Elixir (Dexamethasone Elixir, USP 0,5 mg / 5 mL) được cung cấp dưới dạng chất lỏng trong suốt, màu đỏ, có hương vị quả mâm xôi với kích thước sau:

8 fl oz (Không có ống nhỏ giọt) (237 mL)

LƯU TRỮ ĐỀ NGHỊ

Bảo quản ở 20 ° đến 25 ° C (68 ° đến 77 ° F). [Xem Nhiệt độ phòng được kiểm soát bởi USP].

GIỮ ĐÓNG CỬA ĐÓNG GÓP

TRÁNH ĐÔNG LẠNH

Phân phối trong một thùng chứa chặt chẽ như được định nghĩa trong USP.

Chỉ RX

Số sản phẩm: 8810

Sản xuất cho:
Wockhardt USA, LLC
Parsippany, NJ 07054

Sản xuất bởi:
Morton Grove Pharmaceuticals, Inc.
Morton Grove, IL 60053

28810
ISS. 12-08

PANEL HIỂN THỊ HIỆU TRƯỞNG – Chai 30 mL

WOCKHARDT

NDC 64679-810-30

Baycadron ™
ELIXIR

(Dexamethasone Elixir,
USP 0,5 mg / 5 mL)

MẪU CHUYÊN NGHIỆP –
KHÔNG BÁN LẠI

Chỉ RX

NET: 1 fl oz (30 mL)

Thuốc tiên Baycadron dexamethasone

Thông tin sản phẩm Loại sản phẩm NHÃN HIỆU THUỐC GIẢM CÂN Mã hàng (Nguồn) NDC: 64679-810 Con đường lãnh đạo ORAL Lịch trình DEA

Thành phần hoạt tính / Chất hoạt tính Tên thành phần Cơ sở của sức mạnh Sức mạnh Dexamethasone (Dexamethasone) Dexamethasone 0,5 mg trong 5 mL

Thành phần không hoạt động Tên thành phần Sức mạnh đường thô propylene glycol A xít benzoic rượu Axit citric khan FD&C màu đỏ không. 40 Nước natri xitrat axit citric monohydrat

Đặc tính sản phẩm Màu sắc ĐỎ (Rõ ràng) Ghi bàn Hình dạng Kích thước Hương vị DÂU RỪNG Mã nhà in Chứa đựng

Bao bì # Mã hàng Mô tả gói 1 NDC: 64679-810-08 30 mL trong 1 CHAI

Thông tin quảng bá sản phẩm Hạng mục Tiếp thị Số ứng dụng hoặc trích dẫn chuyên khảo Ngày bắt đầu tiếp thị Ngày kết thúc tiếp thị ANDA ANDA088254 27/07/1983

Thợ dán nhãn – Wockhardt USA, LLC (170508365)

Wockhardt Hoa Kỳ, LLC