Captracin Patch – Thông tin kê đơn, tác dụng phụ và cách sử dụng của FDA

Tên chung: tinh dầu bạc hà và capsaicin
Dạng bào chế: miếng dán

Mô tả bản vá Captracin

Captracin Patch chứa capsaicin và tinh dầu bạc hà trong một hệ thống phân phối da cục bộ. Chất capsaicin trong Captracin là một chất tương đương tổng hợp của hợp chất tự nhiên có trong ớt. Capsaicin hòa tan trong rượu, axeton và etyl axetat và rất ít hòa tan trong nước. Tinh dầu bạc hà ít tan trong nước.

Captracin là miếng dán sử dụng một lần được đựng trong túi giấy bạc. Mỗi Miếng dán Captracin có kích thước 7,6 cm x 12,7 cm (97 cm²) và bao gồm một màng nền polyester được phủ một hỗn hợp chất kết dính silicone có chứa thuốc và được phủ bằng một lớp lót giải phóng polyester có thể tháo rời.

Công thức thực nghiệm của capsaicin là CH NO, với trọng lượng phân tử là 305,42. Hợp chất hóa học capsaicin [(E) -8-metyl-N-vanillyl-6-nonenamide] là một phối tử hoạt hóa đối với thụ thể vanilloid 1 tiềm năng thụ thể nhất thời (TRPV1) và nó có cấu trúc sau:

Công thức thực nghiệm của tinh dầu bạc hà là CHO, với trọng lượng phân tử là 156,27. Hợp chất hóa học menthol [(1R, 2S, 5R) -2-isopropyl-5-methylcyclohexanol] là một phối tử hoạt hóa cho kênh cation tiềm năng thụ thể thoáng qua phân họ M thành viên 8 (TRPM8). Nó có cấu trúc sau:

Mỗi miếng dán Captracin chứa 0,0375% capsaicin (0,0375 gam capsaicin mỗi miếng dán) và 5,00% tinh dầu bạc hà (5 gam tinh dầu bạc hà trên mỗi miếng dán). Captracin Patch có chứa những thành phần không hoạt động sau: Acrylic không độc hại.

Chỉ định và cách sử dụng cho Captracin Patch

Captracin Patch được chỉ định để giảm tạm thời các cơn đau nhẹ và đau cơ liên quan đến viêm khớp, đau lưng đơn giản, căng cơ, đau cơ và cứng khớp.

Captracin Patch là một loại thuốc giảm đau / chống phản ứng bên ngoài.

Chống chỉ định

Captracin Patch chống chỉ định cho những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của chế phẩm.

Cảnh báo

  • Chỉ sử dụng ngoài da.
  • Chỉ sử dụng theo chỉ dẫn.
  • Tránh tiếp xúc với mắt và màng nhầy.
  • Không che bằng băng.
  • Không sử dụng trên vết thương hoặc vùng da bị tổn thương.
  • Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ đối với trẻ em dưới 12 tuổi.
  • Không sử dụng nếu bạn bị dị ứng với Menthol.
  • Ngừng sử dụng và hỏi bác sĩ nếu tình trạng xấu đi, các triệu chứng kéo dài hơn 7 ngày hoặc khỏi hẳn và xuất hiện lại trong vài ngày hoặc xuất hiện phát ban, ngứa hoặc kích ứng da quá mức.
  • TRÁNH XA TẦM TAY TRẺ EM

Captracin Patch Liều lượng và Cách dùng

Captracin Patch chứa 0,0375% capsaicin và 5,00% tinh dầu bạc hà.

Hướng dẫn sử dụng

  • Làm sạch và làm khô vùng bị ảnh hưởng
  • Xé túi mở. Mở túi và gỡ bỏ miếng dán
  • Gỡ bỏ lớp màng bảo vệ và thoa trực tiếp lên vùng bị đau
  • Áp dụng cho khu vực bị ảnh hưởng không quá 3 lần mỗi ngày
  • Rửa tay bằng xà phòng sau khi dán miếng dán
  • Dán lại túi chứa các miếng dán không sử dụng

Hướng

Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên
  • áp dụng cho khu vực bị ảnh hưởng
  • thay đổi bản vá 1 đến 2 lần mỗi ngày
Trẻ em dưới 12 tuổi
  • tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi sử dụng

Captracin Patch được cung cấp như thế nào

Captracin Patch được cung cấp trong hộp với 5 túi có thể dán lại, mỗi túi có 3 miếng dán.

NDC 69036-098-15 15 miếng vá mỗi thùng

Bảo quản: Bảo quản dưới 25 ° C. Tránh ánh nắng trực tiếp.

Sản xuất và phân phối bởi:
SALLUS LABORATORIES, LLC
Birmingham, AL 35242
205-314-4780

Sản xuất tại Mỹ

Bảng hiển thị chính
NDC # 69036-098-15
RX Chỉ
Captracin
Captracin, USP 0,0375%
Menthol, NF 5,00%
15 Bản vá

CAPTRACIN
tinh dầu bạc hà và miếng dán capsaicin
Thông tin sản phẩm
Loại sản phẩm NHÃN HIỆU THUỐC GIẢM CÂN Mã hàng (Nguồn) NDC: 69036-098
Con đường lãnh đạo CHỦ ĐỀ Lịch trình DEA
Thành phần hoạt tính / Chất hoạt tính
Tên thành phần Cơ sở của sức mạnh Sức mạnh
CAPSAICIN (CAPSAICIN) CAPSAICIN 0,0375 g
MENTHOL, MẪU CHƯA ĐƯỢC CHỨNG MINH (MENTHOL, MẪU CHƯA ĐƯỢC CHỨNG MINH) MENTHOL, MẪU CHƯA ĐƯỢC CHỨNG MINH 5 g
Thành phần không hoạt động
Tên thành phần Sức mạnh
AXIT ACRYLIC
Bao bì
# Mã hàng Mô tả gói
1 NDC: 69036-098-15 5 POUCH trong 1 CARTON
1 3 PATCH trong 1 POUCH
Thông tin quảng bá sản phẩm
Hạng mục Tiếp thị Số ứng dụng hoặc trích dẫn chuyên khảo Ngày bắt đầu tiếp thị Ngày kết thúc tiếp thị
THUỐC KHÔNG ĐƯỢC PHÉP KHÁC 12/01/2014
Người ghi nhãn – Phòng thí nghiệm Sallus, LLC (079418254)

Phòng thí nghiệm Sallus, LLC

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *