Hướng dẫn Liều lượng Baxdela

Tên chung: delafloxacin meglumine 450mg
Dạng bào chế: viên nén

Hướng dẫn quản trị quan trọng

Viên nén BAXDELA

Dùng BAXDELA ít nhất 2 giờ trước hoặc 6 giờ sau khi dùng thuốc kháng axit có chứa magiê, hoặc nhôm, với sucralfat, với các cation kim loại như sắt, hoặc với các chế phẩm đa sinh tố có chứa kẽm hoặc sắt, hoặc với viên đệm didanosine cho hỗn dịch uống hoặc bột trẻ em dung dịch uống [xem Tương tác thuốc (7.1) ].

Viên nén BAXDELA có thể được dùng cùng hoặc không với thức ăn [xem Dược lâm sàng (12.3) ].

Nếu bệnh nhân bỏ lỡ một liều, họ nên uống càng sớm càng tốt, lên đến 8 giờ trước khi dùng liều kế tiếp. Nếu vẫn còn ít hơn 8 giờ trước khi dùng liều tiếp theo, hãy đợi cho đến liều kế tiếp theo lịch trình của họ.

BAXDELA dùng để tiêm

KHÔNG dùng BAXDELA để tiêm với bất kỳ dung dịch nào có chứa các cation đa hóa trị, ví dụ, canxi và magiê, qua cùng một đường tiêm tĩnh mạch [xem Tương tác thuốc (7.1) ]. KHÔNG dùng chung BAXDELA để tiêm với các thuốc khác [xem Liều lượng và Cách dùng (2.4) ].

Chế độ Liều lượng Khuyến nghị

Để điều trị cho người lớn bị ABSSSI hoặc CABP, chế độ liều lượng khuyến cáo của BAXDELA được mô tả trong Bảng 1 dưới đây.

Liều dùng ở bệnh nhân suy thận

Bảng 2 dưới đây mô tả việc điều chỉnh liều lượng dựa trên mức lọc cầu thận ước tính (eGFR) được khuyến cáo ở bệnh nhân suy thận. Cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nặng (eGFR 15-29 mL / phút / 1,73m 2 ).

Ở những bệnh nhân suy thận nặng dùng BAXDELA tiêm tĩnh mạch, theo dõi chặt chẽ nồng độ creatinin huyết thanh và eGFR [xem Sử dụng trong các quần thể cụ thể (8.7) ]. Nếu nồng độ creatinin huyết thanh tăng, hãy cân nhắc chuyển sang Viên nén BAXDELA. Ngừng BAXDELA nếu eGFR giảm xuống <15 mL / phút / 1,73 m 2.

Chuẩn bị và sử dụng BAXDELA cho giải pháp tiêm tĩnh mạch

Hoàn nguyên và pha loãng

1. BAXDELA phải được hoàn nguyên và sau đó được pha loãng thêm trong điều kiện vô trùng. Pha lại bột trong lọ BAXDELA bằng 10,5 mL Tiêm Dextrose 5% (D5W) hoặc Tiêm Natri Clorua 0,9% cho mỗi lọ 300 mg. Lắc mạnh lọ cho đến khi dung dịch hòa tan hoàn toàn. Lọ đã hoàn nguyên chứa 300 mg trên 12 mL (25 mg / mL) BAXDELA dưới dạng dung dịch có màu từ vàng trong đến hổ phách.
2. Sau đó, dung dịch đã pha phải được pha loãng đến tổng thể tích 250 mL bằng cách sử dụng Natri Clorua 0,9% hoặc D5W để đạt được nồng độ 1,2 mg / mL, trước khi sử dụng. Chuẩn bị liều cần thiết để truyền tĩnh mạch bằng cách rút thể tích thích hợp từ lọ đã pha theo Bảng 3 dưới đây:
   

   Bảng 3 Chuẩn bị liều lượng BAXDELA

   BAXDELA cho Liều tiêm	Khối lượng giải pháp thay thế để rút tiền
   300 mg	12 mL
   200 mg	8 mL

3. Chuyển một cách vô trùng thể tích dung dịch đã pha BAXDELA cần thiết từ lọ vào túi tiêm tĩnh mạch để đạt được thể tích 250 mL dung dịch truyền. Bỏ phần không sử dụng của dung dịch đã pha.
4. Các sản phẩm thuốc dùng đường tiêm phải được kiểm tra bằng mắt thường về chất dạng hạt và sự đổi màu trước khi sử dụng, bất cứ khi nào dung dịch và hộp đựng cho phép.

Lưu trữ các dung dịch đã pha loãng và hoàn nguyên

Các lọ đã hoàn nguyên, như mô tả ở trên, có thể được bảo quản trong tủ lạnh ở 2 ° C đến 8 ° C (36 ° F đến 46 ° F), hoặc ở nhiệt độ phòng được kiểm soát 20 ° C đến 25 ° C (68 ° F đến 77 ° F) ) trong tối đa 24 giờ. Không đóng băng.

Sau khi pha loãng vào túi tiêm tĩnh mạch, như mô tả ở trên, BAXDELA có thể được bảo quản trong tủ lạnh ở 2 ° C đến 8 ° C (36 ° F đến 46 ° F) hoặc ở nhiệt độ phòng được kiểm soát từ 20 ° C đến 25 ° C (68 ° F đến 77 ° F) trong tối đa 24 giờ. Không đóng băng.

Hành chính

Sau khi pha và pha loãng, sử dụng BAXDELA bằng cách truyền tĩnh mạch, với tổng thời gian truyền là 60 phút [xem Liều lượng và Cách dùng (2.1) ].

Chưa xác định được tính tương thích của BAXDELA đã hoàn nguyên với thuốc tiêm tĩnh mạch, chất phụ gia hoặc các chất khác ngoài D5W hoặc Thuốc tiêm natri clorid 0,9%. Nếu một đường truyền tĩnh mạch thông thường đang được sử dụng để quản lý các loại thuốc khác ngoài BAXDELA, đường truyền này nên được rửa sạch trước và sau mỗi lần truyền BAXDELA bằng Tiêm Natri Clorua 0,9% hoặc D5W.