Hướng dẫn Liều lượng Novothyrox

Tên chung: levothyroxine natri
Dạng bào chế: viên nén

Nguyên tắc chung

Mục tiêu của liệu pháp thay thế là đạt được và duy trì trạng thái tuyến giáp lâm sàng và sinh hóa. Mục tiêu của liệu pháp ức chế là ức chế sự phát triển và / hoặc chức năng của các mô tuyến giáp bất thường. Liều NOVOTHYROX đủ để đạt được những mục tiêu này phụ thuộc vào nhiều yếu tố khác nhau bao gồm tuổi của bệnh nhân, trọng lượng cơ thể, tình trạng tim mạch, các tình trạng bệnh lý đồng thời, bao gồm cả mang thai, các loại thuốc dùng đồng thời và bản chất cụ thể của tình trạng đang được điều trị (xem CẢNH BÁO và THẬN TRỌNG ). Do đó, các khuyến nghị sau đây chỉ đóng vai trò là hướng dẫn dùng thuốc. Liều dùng phải được cá nhân hóa và điều chỉnh dựa trên đánh giá định kỳ về phản ứng lâm sàng của bệnh nhân và các thông số xét nghiệm (xem phần THẬN TRỌNG,Thử nghiệm trong phòng thí nghiệm ).

NOVOTHYROX được dùng như một liều duy nhất hàng ngày, tốt nhất là từ nửa đến một giờ trước khi ăn sáng. NOVOTHYROX nên được dùng cách nhau ít nhất 4 giờ với các loại thuốc được biết là cản trở sự hấp thu của thuốc (xem THẬN TRỌNG, Tương tác thuốc ).

Do thời gian bán thải dài của levothyroxin, hiệu quả điều trị cao nhất ở một liều levothyroxin natri nhất định có thể không đạt được trong 4-6 tuần.

Cần thận trọng khi dùng NOVOTHYROX cho bệnh nhân có bệnh tim mạch tiềm ẩn, người cao tuổi và những người đồng thời bị suy thượng thận (xem THẬN TRỌNG ).

Quần thể bệnh nhân cụ thể

GIẢ THUYẾT Ở NGƯỜI LỚN VÀ TRẺ EM TRONG KHI TĂNG TRƯỞNG VÀ SỞ HỮU LÀ HOÀN THIỆN (xem CẢNH BÁO và THẬN TRỌNG, Xét nghiệm trong phòng thí nghiệm )

Liệu pháp có thể bắt đầu với liều thay thế đầy đủ ở những người khỏe mạnh dưới 50 tuổi và những người trên 50 tuổi mới được điều trị cường giáp hoặc những người chỉ bị suy giáp trong một thời gian ngắn (chẳng hạn như một vài tháng). Liều thay thế đầy đủ trung bình của levothyroxine natri là khoảng 1,7 mcg / kg / ngày (ví dụ: 100-125 mcg / ngày cho người lớn 70 kg). Bệnh nhân lớn tuổi có thể cần ít hơn 1 mcg / kg / ngày. Ít khi cần đến liều Levothyroxine lớn hơn 200 mcg / ngày. Phản ứng không đầy đủ với liều hàng ngày ≥ 300 mcg / ngày là rất hiếm và có thể cho thấy khả năng tuân thủ kém, kém hấp thu và / hoặc tương tác thuốc.

Đối với hầu hết bệnh nhân trên 50 tuổi hoặc bệnh nhân dưới 50 tuổi có bệnh tim tiềm ẩn, khuyến cáo dùng liều khởi đầu 25-50 mcg natri levothyroxin / ngày, với liều lượng tăng dần trong khoảng thời gian 6-8 tuần, như cần thiết. Liều khởi đầu khuyến cáo của levothyroxine natri ở bệnh nhân cao tuổi bị bệnh tim là 12,5-25 mcg / ngày, với liều tăng dần cách nhau 4-6 tuần. Liều levothyroxine natri thường được điều chỉnh theo từng bước tăng dần 12,5-25 mcg cho đến khi bệnh nhân suy giáp nguyên phát là euthyroid về mặt lâm sàng và TSH huyết thanh đã bình thường.

Ở những bệnh nhân bị suy giáp nặng, liều levothyroxine natri ban đầu được khuyến cáo là 12,5-25 mcg / ngày với mức tăng 25 mcg / ngày mỗi 2-4 tuần, kèm theo đánh giá lâm sàng và xét nghiệm, cho đến khi mức TSH về bình thường.

Ở những bệnh nhân bị suy giáp thứ phát (tuyến yên) hoặc thứ ba (vùng dưới đồi), liều levothyroxine natri nên được điều chỉnh cho đến khi bệnh nhân được điều trị bằng euthyroid về mặt lâm sàng và nồng độ T 4 tự do trong huyết thanh được phục hồi về nửa trên của giới hạn bình thường.

LIỀU LƯỢNG PEDIATRIC – GIẢ THUYẾT BẤT NGỜ HOẶC YÊU CẦU (xem THẬN TRỌNG, Xét nghiệm trong phòng thí nghiệm )

Nguyên tắc chung

Nói chung, liệu pháp levothyroxine nên được tiến hành với liều lượng thay thế đầy đủ càng sớm càng tốt. Sự chậm trễ trong chẩn đoán và tổ chức liệu pháp có thể có những ảnh hưởng có hại đến sự tăng trưởng và phát triển trí tuệ và thể chất của trẻ.

Nên tránh điều trị quá liều và quá liều (xem phần THẬN TRỌNG, Sử dụng cho trẻ em ).

NOVOTHYROX có thể được sử dụng cho trẻ sơ sinh và trẻ em không thể nuốt viên thuốc còn nguyên vẹn bằng cách nghiền nát viên thuốc và cho viên nén mới nghiền nhỏ vào một lượng nhỏ (5-10 mL hoặc 1-2 muỗng cà phê) nước. Hỗn dịch này có thể được dùng bằng thìa hoặc ống nhỏ giọt. KHÔNG LƯU TRỮ TẠM NGỪNG. Không nên sử dụng thực phẩm làm giảm hấp thu levothyroxine, chẳng hạn như sữa bột đậu nành dành cho trẻ nhỏ để dùng viên nén levothyroxine natri (xem THẬN TRỌNG, Tương tác thuốc-thực phẩm ).

Trẻ sơ sinh

Liều khởi đầu khuyến cáo của levothyroxine natri ở trẻ sơ sinh là 10-15 mcg / kg / ngày. Liều khởi đầu thấp hơn (ví dụ, 25 mcg / ngày) nên được cân nhắc ở trẻ có nguy cơ suy tim, và nên tăng liều sau 4-6 tuần nếu cần dựa trên đáp ứng điều trị của phòng thí nghiệm và lâm sàng. Ở trẻ sơ sinh có nồng độ T 4 trong huyết thanh rất thấp (<5 mcg / dL) hoặc không thể phát hiện được , liều khởi đầu khuyến cáo là 50 mcg natri levothyroxin / ngày.

Trẻ sơ sinh và trẻ em

Liệu pháp Levothyroxine thường được bắt đầu với liều thay thế đầy đủ, với liều khuyến cáo tính theo trọng lượng cơ thể giảm dần theo tuổi (xem Bảng 3 ). Tuy nhiên, ở trẻ em bị suy giáp mãn tính hoặc nặng, khuyến cáo dùng liều ban đầu 25 mcg / ngày của levothyroxin natri với lượng gia tăng 25 mcg mỗi 2-4 tuần cho đến khi đạt được hiệu quả mong muốn.

Tăng động ở trẻ lớn hơn có thể được giảm thiểu nếu liều khởi đầu bằng 1/4 liều thay thế đầy đủ được khuyến nghị, và sau đó tăng liều hàng tuần với lượng bằng 1/4 liều thay thế đầy đủ theo khuyến cáo cho đến khi hết. đã đạt được liều thay thế khuyến cáo.

Thai kỳ

Mang thai có thể làm tăng nhu cầu levothyroxine (xem Mang thai ).

Suy giáp cận lâm sàng

Nếu tình trạng này được điều trị, liều levothyroxine natri thấp hơn (ví dụ: 1 mcg / kg / ngày ) so với liều dùng để thay thế toàn bộ có thể đủ để bình thường hóa mức TSH huyết thanh. Những bệnh nhân không được điều trị nên được theo dõi hàng năm về những thay đổi của tình trạng lâm sàng và các thông số xét nghiệm tuyến giáp.

Ức chế TSH trong ung thư tuyến giáp biệt hóa tốt và các nốt tuyến giáp

Mức mục tiêu để ức chế TSH trong những điều kiện này chưa được thiết lập với các nghiên cứu có kiểm soát. Ngoài ra, hiệu quả của việc ức chế TSH đối với bệnh nốt lành tính còn gây tranh cãi. Do đó, liều NOVOTHYROX được sử dụng để ức chế TSH nên được cá nhân hóa dựa trên bệnh cụ thể và bệnh nhân đang được điều trị.

Trong điều trị ung thư tuyến giáp biệt hóa tốt (thể nhú và thể nang), levothyroxine được sử dụng như một chất hỗ trợ cho phẫu thuật và liệu pháp điều trị bằng tia phóng xạ. Nói chung, TSH bị ức chế xuống <0,1 mU / L, và điều này thường yêu cầu liều levothyroxin natri lớn hơn 2 mcg / kg / ngày. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân có khối u nguy cơ cao, mức mục tiêu để ức chế TSH có thể là <0,01 mU / L.

Trong điều trị các nốt lành tính và bướu cổ đa nhân không độc, TSH thường bị ức chế đến mục tiêu cao hơn (ví dụ: 0,1 đến 0,5 hoặc 1,0 mU / L) so với TSH được sử dụng để điều trị ung thư tuyến giáp. Levothyroxine sodium được chống chỉ định nếu TSH huyết thanh đã bị ức chế do nguy cơ gây nhiễm độc giáp quá mức (xem CHỐNG CHỈ ĐỊNH, CẢNH BÁO và THẬN TRỌNG ).

Myxedema Hôn mê

Hôn mê phù nề là một trường hợp khẩn cấp đe dọa tính mạng, đặc trưng bởi tuần hoàn kém và giảm chuyển hóa, và có thể dẫn đến sự hấp thụ levothyroxine natri từ đường tiêu hóa không thể đoán trước được. Do đó, các sản phẩm thuốc hormone tuyến giáp dạng uống không được khuyến khích để điều trị tình trạng này. Nên dùng các sản phẩm thuốc hormone tuyến giáp được bào chế để tiêm tĩnh mạch.