Hướng dẫn Liều lượng Nutropin AQ

Tên chung: SOMATROPIN 5mg trong 2mL
Dạng bào chế: tiêm, dung dịch

Xem thêm:

• Nutropin) để tiêm
• Nutropin Depot) để đình chỉ tiêm

Liệu pháp với Nutropin AQ nên được giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và quản lý bệnh nhân trẻ em có tầm vóc thấp liên quan đến thiếu hụt hormone tăng trưởng (GHD), bệnh thận mãn tính, hội chứng Turner, tầm vóc thấp bé vô căn hoặc bệnh nhân trưởng thành có tuổi thơ -bắt đầu hoặc GHD khởi phát ở người lớn.

Liều lượng cho bệnh nhi

Liều lượng và lịch dùng Nutropin AQ nên được cá nhân hóa cho từng bệnh nhân. Đáp ứng với liệu pháp hormone tăng trưởng (GH) ở bệnh nhi có xu hướng giảm dần theo thời gian. Tuy nhiên, ở những bệnh nhi không tăng tốc độ tăng trưởng, đặc biệt là trong năm đầu điều trị, cho thấy cần phải đánh giá chặt chẽ việc tuân thủ và đánh giá các nguyên nhân khác của sự chậm phát triển, chẳng hạn như suy giáp, thiếu dinh dưỡng, tuổi xương cao và các kháng thể đối với tái tổ hợp GH của người (rhGH).

Điều trị bằng Nutropin AQ đối với người thấp lùn nên ngừng điều trị khi các loài biểu sinh đã hợp nhất.

Thiếu Hormone Tăng trưởng ở Trẻ em (GHD )

Khuyến cáo dùng liều hàng tuần lên đến 0,3 mg / kg trọng lượng cơ thể chia thành tiêm dưới da hàng ngày.

Ở những bệnh nhân dậy thì, có thể dùng liều hàng tuần lên đến 0,7 mg / kg chia mỗi ngày.

Suy giảm tăng trưởng thứ phát do bệnh thận mãn tính (CKD)

Liều hàng tuần lên đến 0,35 mg / kg trọng lượng cơ thể chia thành tiêm dưới da hàng ngày được khuyến khích.

Liệu pháp Nutropin AQ có thể được tiếp tục cho đến thời điểm ghép thận.

Để tối ưu hóa liệu pháp cho những bệnh nhân cần lọc máu, các hướng dẫn sau đây về lịch tiêm được khuyến nghị:

• Bệnh nhân chạy thận nhân tạo nên được tiêm vào ban đêm ngay trước khi đi ngủ hoặc ít nhất 3 đến 4 giờ sau khi chạy thận nhân tạo để ngăn ngừa sự hình thành khối máu tụ do heparin.
• Bệnh nhân Thẩm tách phúc mạc theo chu kỳ mãn tính (CCPD) nên được tiêm vào buổi sáng sau khi họ hoàn thành quá trình lọc máu.
• Bệnh nhân Lọc màng bụng cấp cứu mãn tính (CAPD) nên được tiêm vào buổi tối tại thời điểm trao đổi qua đêm.

Stature ngắn vô căn (ISS)

Liều hàng tuần lên đến 0,3 mg / kg trọng lượng cơ thể chia thành các lần tiêm dưới da hàng ngày được khuyến khích.

Tầm vóc ngắn có liên quan đến hội chứng Turner (TS)

Khuyến cáo dùng liều hàng tuần lên đến 0,375 mg / kg trọng lượng cơ thể chia thành các liều lượng bằng nhau từ 3 đến 7 lần mỗi tuần bằng cách tiêm dưới da.

Liều lượng cho bệnh nhân người lớn

Thiếu Hormone Tăng trưởng Người lớn (GHD)

Có thể tuân theo một trong hai cách tiếp cận về liều lượng Nutropin AQ: chế độ dựa trên cân nặng hoặc chế độ không dựa trên cân nặng.

Dựa trên cân nặng – Dựa trên chế độ dùng thuốc được sử dụng trong các thử nghiệm đăng ký GHD dành cho người lớn ban đầu, liều lượng khuyến cáo khi bắt đầu điều trị là không quá 0,006 mg / kg mỗi ngày. Có thể tăng liều tùy theo yêu cầu của từng bệnh nhân, tối đa là 0,025 mg / kg mỗi ngày ở bệnh nhân ≤ 35 tuổi và tối đa 0,0125 mg / kg mỗi ngày ở bệnh nhân trên 35 tuổi. Đáp ứng lâm sàng, tác dụng phụ và xác định nồng độ yếu tố tăng trưởng giống insulin trong huyết thanh được điều chỉnh theo tuổi và giới tính (IGF-1) nên được sử dụng như hướng dẫn trong việc chuẩn độ liều.

Không dựa trên cân nặng – Ngoài ra, có tính đến các tài liệu đã xuất bản, liều khởi đầu khoảng 0,2 mg / ngày (khoảng 0,15 đến 0,30 mg / ngày) có thể được sử dụng mà không tính đến trọng lượng cơ thể. Liều này có thể được tăng dần sau mỗi 1 đến 2 tháng với mức tăng khoảng 0,1 đến 0,2 mg / ngày, tùy theo yêu cầu của từng bệnh nhân dựa trên đáp ứng lâm sàng và nồng độ IGF-1 huyết thanh. Nên giảm liều khi cần thiết trên cơ sở các tác dụng ngoại ý và / hoặc nồng độ IGF-1 huyết thanh trên phạm vi bình thường theo tuổi và giới tính cụ thể.

Liều lượng duy trì khác nhau đáng kể ở mỗi người, và giữa bệnh nhân nam và nữ.

Liều khởi đầu thấp hơn và tăng liều nhỏ hơn nên được cân nhắc cho những bệnh nhân lớn tuổi, những người dễ bị tác dụng phụ của somatropin hơn những người trẻ tuổi. Ngoài ra, những người béo phì có nhiều khả năng biểu hiện các tác dụng phụ khi điều trị bằng chế độ dựa trên cân nặng. Để đạt được mục tiêu điều trị đã xác định, phụ nữ có đầy đủ estrogen có thể cần liều cao hơn nam giới. Sử dụng estrogen đường uống có thể làm tăng nhu cầu về liều lượng ở phụ nữ.

Chuẩn bị và Quản lý

Dung dịch phải trong ngay sau khi lấy ra khỏi tủ lạnh. Đôi khi, sau khi làm lạnh, bạn có thể nhận thấy các hạt protein nhỏ không màu có trong dung dịch. Điều này không có gì lạ đối với các dung dịch có chứa protein. Để hộp bút hoặc NuSpin ® đến nhiệt độ phòng và xoáy nhẹ. Nếu dung dịch bị vẩn đục thì KHÔNG ĐƯỢC tiêm các chất bên trong.

Các sản phẩm thuốc dùng đường tiêm phải luôn được kiểm tra bằng mắt thường về chất dạng hạt và sự đổi màu trước khi sử dụng, bất cứ khi nào dung dịch và hộp đựng cho phép.

Các vị trí tiêm, có thể nằm ở đùi, cánh tay trên, bụng hoặc mông, phải luôn được luân chuyển để tránh teo mỡ.

Hộp bút Nutropin AQ

Hộp mực Nutropin AQ Pen 10 và 20 mg có dải màu để giúp đảm bảo sử dụng thích hợp với thiết bị phân phối bút Nutropin AQ. Mỗi hộp mực phải được sử dụng với Bút Nutropin AQ có mã màu tương ứng [Xem Dạng Liều lượng và Độ Mạnh (3) ].

Lau vách ngăn của Hộp bút Nutropin AQ bằng cồn tẩy rửa hoặc dung dịch sát trùng để ngăn vi sinh vật có thể xâm nhập vào bên trong bằng cách đâm kim nhiều lần. Khuyến cáo rằng Nutropin AQ được sử dụng bằng kim tiêm vô trùng, dùng một lần. Thực hiện theo các hướng dẫn được cung cấp trong Hướng dẫn sử dụng bút Nutropin AQ.

Nutropin AQ Pen 10 cho phép sử dụng liều tối thiểu 0,1 mg đến liều tối đa 4,0 mg, tăng dần 0,1 mg.

Nutropin AQ Pen 20 cho phép sử dụng liều tối thiểu 0,2 mg đến liều tối đa 8,0 mg, tăng dần 0,2 mg.

Nutropin AQ NuSpin

Nutropin AQ NuSpin 5, 10 và 20 là các thiết bị tiêm đa liều, quay số một liều được nạp sẵn Nutropin AQ trong hộp mực 5 mg / 2 mL, 10 mg / 2 mL hoặc 20 mg / 2 mL, tương ứng, để tiêm dưới da sử dụng. Khuyến cáo rằng Nutropin AQ được sử dụng bằng kim tiêm vô trùng, dùng một lần. Làm theo hướng dẫn được cung cấp trong Hướng dẫn sử dụng Nutropin AQ NuSpin 5, 10 hoặc 20.

Nutropin AQ NuSpin 5 cho phép sử dụng liều tối thiểu 0,05 mg đến liều tối đa 1,75 mg, với gia số 0,05 mg.

Nutropin AQ NuSpin 10 cho phép sử dụng liều tối thiểu 0,1 mg đến liều tối đa 3,5 mg, với gia số 0,1 mg.

Nutropin AQ NuSpin 20 cho phép sử dụng liều tối thiểu 0,2 mg đến liều tối đa 7,0 mg, với gia số 0,2 mg.