Tác dụng phụ của Nutropin: Phổ biến, Nghiêm trọng, Lâu dài

Tên chung: somatropin

Lưu ý: Tài liệu này chứa thông tin về tác dụng phụ của somatropin. Một số dạng bào chế được liệt kê trên trang này có thể không áp dụng cho tên thương hiệu Nutropin.

Đối với người tiêu dùng

Áp dụng cho somatropin: bột pha dung dịch

Các dạng bào chế khác:

• bột cho dung dịch, dung dịch

Tác dụng phụ cần chăm sóc y tế ngay lập tức

Cùng với những tác dụng cần thiết, somatropin (hoạt chất có trong Nutropin) có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu có bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây xảy ra khi dùng somatropin:

Phổ biến hơn

• Cảm giác chạm bất thường hoặc giảm
• chảy máu sau khi đại tiện
• Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh giá, đổi màu da, cảm giác áp lực, nổi mề đay, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, mẩn đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét, hoặc sự ấm áp tại chỗ tiêm
• đầy hơi hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
• máu trong nước tiểu
• bỏng, bò, ngứa, tê, kim châm, “kim châm” hoặc cảm giác ngứa ran
• thay đổi màu da
• các triệu chứng giống như cảm cúm
• tay chân lạnh
• lú lẫn
• táo bón
• ho hoặc khàn giọng
• nước tiểu sẫm màu
• giảm đi tiểu
• bệnh tiêu chảy
• đi tiểu khó
• chóng mặt
• khô miệng
• ngất xỉu hoặc mất ý thức
• tim đập nhanh
• thở nhanh hoặc không đều
• cảm thấy lạnh bất thường
• sốt hoặc ớn lạnh
• cảm giác đầy hơi hoặc đầy hơi
• cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung
• đau đầu
• tăng nhịp tim
• ngứa hoặc phát ban da
• đau khớp
• phân màu sáng
• lâng lâng
• ăn mất ngon
• đau lưng hoặc bên hông
• đau cơ hoặc chuột rút
• đau cơ hoặc cứng
• buồn nôn
• đau đớn
• đau, đỏ hoặc sưng ở cánh tay hoặc chân
• đau bụng, bên hông hoặc bụng, có thể lan ra sau lưng
• áp lực trong dạ dày
• thở nhanh, nông
• tăng cân nhanh chóng
• chảy máu trực tràng
• sổ mũi
• rùng mình
• hắt xì
• đau miệng hoặc lưỡi
• đau họng
• bụng đầy hơi, nóng rát, chuột rút hoặc đau
• giảm đột ngột lượng nước tiểu
• đổ mồ hôi
• sưng vùng bụng hoặc dạ dày
• sưng mắt hoặc mí mắt
• sưng hoặc bọng mắt
• sưng khớp
• khát
• tức ngực
• ngứa ran của bàn tay hoặc bàn chân
• khó thở
• khó ngủ
• sưng tấy khó chịu quanh hậu môn
• hơi thở có mùi khó chịu
• mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
• tăng hoặc giảm cân bất thường
• nôn mửa
• nôn ra máu
• mảng trắng trong miệng, lưỡi hoặc cổ họng
• da nhăn
• mắt hoặc da vàng

Ít phổ biến

• Đau xương hoặc xương
• bỏng, tê, đau hoặc ngứa ran ở tất cả các ngón tay ngoại trừ ngón tay nhỏ nhất
• đau ngực
• tâm trạng chán nản
• da và tóc khô
• cảm thấy lạnh
• rụng tóc
• khàn giọng hoặc giọng nói khàn khàn
• nhịp tim chậm lại
• sưng mắt cá chân

Nhận trợ giúp khẩn cấp ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ triệu chứng quá liều nào sau đây khi dùng somatropin:

Các triệu chứng quá liều

• Sự lo ngại
• mờ mắt
• thay đổi trong tầm nhìn
• đổ mồ hôi lạnh
• hôn mê
• da nhợt nhạt mát mẻ
• giảm lượng nước tiểu
• Phiền muộn
• đổ quá nhiều mồ hôi
• cực kỳ yếu
• đỏ bừng, da khô
• đi tiểu thường xuyên
• hơi thở thơm như trái cây
• tăng kích thước bàn tay và bàn chân
• tăng đói
• cơn khát tăng dần
• tăng đi tiểu
• tăng lượng nước tiểu nhạt, loãng
• ác mộng
• tiếng thở ồn ào, khó chịu
• đau ở tay hoặc chân
• co giật
• run rẩy
• nói lắp
• ngừng kinh
• sưng ngón tay hoặc bàn tay
• khó thở khi nghỉ ngơi

Tác dụng phụ không cần chăm sóc y tế ngay lập tức

Một số tác dụng phụ của somatropin có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này.

Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

• Đau nhức cơ thể
• đau vú
• thay đổi màu sắc, số lượng hoặc mùi của dịch tiết âm đạo
• tắc nghẽn
• đổi màu móng tay hoặc móng chân
• khô hoặc đau cổ họng
• không khí dư thừa hoặc khí trong dạ dày hoặc ruột
• thường xuyên đi đại tiện
• tăng tiết mồ hôi
• khí đi qua
• hắt xì
• căng thẳng khi đi phân
• nghẹt mũi
• mềm, sưng hạch ở cổ
• khó nuốt
• thay đổi giọng nói

Ít phổ biến

• Chán nản
• cảm thấy buồn hoặc trống rỗng
• cáu gắt
• chán ăn
• mất hứng thú hoặc niềm vui
• mệt mỏi
• khó tập trung

Dành cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe

Áp dụng cho somatropin: kit tiêm, bột tiêm để tiêm, kit tiêm dưới da, bột tiêm dưới da, dung dịch tiêm dưới da

Chung

Các tác dụng ngoại ý phổ biến nhất là không dung nạp glucose, giữ nước, phản ứng tại chỗ tiêm và bộc lộ suy giáp trung tâm tiềm ẩn. ^{[ Tham khảo ]}

Khác

Rất phổ biến (10% trở lên): Viêm tai giữa (lên đến 86,4%), phẫu thuật (44,6%), phù ngoại vi (45,4%), phù (25%), hội chứng cúm (22,9%), rối loạn tai (17,6%) ), sưng ngoại vi (17,5%), phù chân (15%), đau tứ chi (19,3%), đau (13,5%), nhức đầu (11,4%)

Thường gặp (1% đến 10%): Tụ máu, mệt mỏi, các triệu chứng giống cúm, suy nhược, mệt mỏi, phù toàn thân

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Điểm yếu

Tần suất không được báo cáo: Đột tử, sốt rét, nhiễm trùng tai, bệnh giống cúm, viêm tai ngoài,

Báo cáo sau khi đưa ra thị trường: Tăng mức phosphatase kiềm trong máu ^{[ Tham khảo ]}

Nội tiết

Rất phổ biến (10% trở lên): điểm IGF-1 trên 2 độ lệch chuẩn (38%), suy giáp (16%)

Phổ biến (1% đến 10%): Suy giáp

Ít gặp (0,1% đến 1%): Dậy thì sớm trung ương

Tần suất không được báo cáo: Tiết lộ suy giáp trung tâm tiềm ẩn

Báo cáo sau khi tiếp thị: Giảm nồng độ thyroxin huyết thanh ^{[ Tham khảo ]}

Cơ xương khớp

Vẹo cột sống được báo cáo là một tác dụng phụ ở 5 trong số 21 trẻ em mắc Hội chứng Noonan, những người được theo dõi trong 11 năm. ^{[ Tham khảo ]}

Rất phổ biến (10% trở lên): Đau khớp (37,1%), đau cơ (30,4%), cong vẹo cột sống (23,8%), đau xương (11%), đau lưng (10,9%), bệnh khớp (10,7%)

Phổ biến (1% đến 10%): Cứng cơ xương, cứng tứ chi, cứng khớp, sưng khớp, rối loạn khớp, đau chân, đau hông, tiến triển của chứng vẹo cột sống từ trước,

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Đau cơ cục bộ, hàm nhô cao, hếch xương đùi vốn

Tần suất không được báo cáo: gãy xương, đau khớp, suy giảm tốc độ tăng trưởng, can thiệp vào phản ứng tăng trưởng, phát triển quá mức của bàn tay hoặc bàn chân, đợt cấp của chứng vẹo cột sống từ trước, sự phát triển không cân đối của hàm dưới, gãy xương

Báo cáo sau khi tiếp thị: Bệnh Legg-Calvé-Perthes ^{[ Tham khảo ]}

Trao đổi chất

Rất phổ biến (10% trở lên): Suy giảm đường huyết lúc đói (22%), tăng HbA1c (14%), tăng đường huyết (13,8%)

Thường gặp (1% đến 10%): Tăng đường huyết, tăng lipid máu, dung nạp glucose bất thường, giữ nước, tăng triglycerid máu, đái tháo đường týp II.

Ít gặp (0,1% đến 1%): Đái tháo đường, bất thường về chuyển hóa carbohydrate (không dung nạp glucose và HbA1c huyết thanh cao)

Tần suất không được báo cáo: Không dung nạp glucose bao gồm rối loạn dung nạp glucose / rối loạn glucose lúc đói, tăng cảm giác thèm ăn, các đợt đường huyết lúc đói thoáng qua từ 100 đến 126 mg / dL, các đợt thoáng qua lượng đường huyết lúc đói vượt quá 126 mg / dL, tăng mức đường huyết lúc đói, tăng insulin cấp, insulin kháng

Các báo cáo sau khi đưa ra thị trường: Đợt cấp của bệnh đái tháo đường đã có từ trước, nhiễm toan ceton do đái tháo đường, hôn mê do đái tháo đường ^{[ Tham khảo ]}

Hệ thần kinh

Rất phổ biến (10% trở lên): Dị cảm (17,3%), giảm mê (15%)

Thường gặp (1% đến 10%): Gây mê, mệt mỏi, hội chứng ống cổ tay, dấu hiệu Tinel

Ít gặp (0,1% đến 1%): Tăng huyết áp nội sọ lành tính, vấn đề vận động, co giật ^{[ Tham khảo ]}

Tăng huyết áp nội sọ với phù gai thị, thay đổi thị giác, nhức đầu, buồn nôn và / hoặc nôn đã được báo cáo ở một số ít bệnh nhân. ^{[ Tham khảo ]}

Tiêu hóa

Rất phổ biến (10% trở lên): Viêm họng (14,3%),

Phổ biến (1% đến 10%): Buồn nôn, viêm dạ dày ruột, viêm dạ dày

Tần suất không được báo cáo: Đau bụng, tăng cảm giác thèm ăn

Báo cáo sau tiếp thị: Viêm tụy ^{[ Tham khảo ]}

Gan

Rất phổ biến (10% trở lên): AST tăng (12,5%)

Phổ biến (1% đến 10%): ALT tăng ^{[ Tham khảo ]}

Huyết học

Rất phổ biến (10% trở lên): Tăng bạch cầu ái toan (12%) ^{[ Tham khảo ]}

Mắt

Rất phổ biến (10% hoặc nhiều hơn): Phù quanh ổ mắt

Tần suất không được báo cáo: Bệnh võng mạc tiểu đường ^{[ Tham khảo ]}

Hô hấp

Rất phổ biến (10% trở lên): Nhiễm trùng đường hô hấp trên (15,9%), viêm mũi (13,5%)

Thường gặp (1% đến 10%): Viêm phế quản, ho nhiều, viêm thanh quản, rối loạn hô hấp, khó thở, ngưng thở khi ngủ

Tần suất không được báo cáo: Cúm, viêm amidan, viêm mũi họng, viêm xoang, viêm phế quản ^{[ Tham khảo ]}

Miễn dịch học

Một kháng thể IgG đã được xác định. Không có kháng thể nào đối với lớp IgE được phát hiện. Khả năng liên kết kháng thể với hormone tăng trưởng nhỏ hơn 2 mg / L không dẫn đến suy giảm tăng trưởng. Thử nghiệm tìm kháng thể nên được thực hiện ở bất kỳ bệnh nhân nào không đáp ứng với điều trị.

Các nghiên cứu về linh trưởng đã không tiết lộ bằng chứng về những thay đổi mô bệnh học do sự hình thành phức hợp miễn dịch. ^{[ Tham khảo ]}

Rất phổ biến (10% trở lên): Kháng thể kháng rhGH (24%), nhiễm trùng (không phải virus) (13%)

Tần suất không được báo cáo: Hình thành kháng thể, kháng thể kháng peptit Escherichia coli (PECP) chống ngoại sinh tố ^{[ Tham khảo ]}

Địa phương

Phổ biến (1% đến 10%): Đau tại chỗ tiêm

Tần suất không được báo cáo: Phản ứng / phát ban tại chỗ tiêm, teo mỡ, nốt sần, phát ban, viêm nhiễm, sắc tố da, chảy máu ^{[ Tham khảo ]}

Quá mẫn

Phổ biến (1% đến 10%): Quá mẫn với dung môi (m-cresol / glycerol)

Hiếm (dưới 0,1%): Phản ứng quá mẫn toàn thân

Báo cáo sau tiếp thị: Quá mẫn cảm ^{[ Tham khảo ]}

Tim mạch

Phổ biến (1% đến 10%): Tăng huyết áp

Tần suất không được báo cáo: Rối loạn tim ^{[ Tham khảo ]}

Da liễu

Phổ biến (1% đến 10%): Tăng tiết mồ hôi, số lượng da nhiều, mụn trứng cá

Ít gặp (0,1% đến 1%): Ngứa

Hiếm (dưới 0,1%): Phát ban

Tần suất không được báo cáo: Rụng tóc, tiến triển của nevi sắc tố, bệnh chàm ^{[ Tham khảo ]}

Sinh dục

Phổ biến (1% đến 10%): U tuyến vú, phản ứng có hại liên quan đến vú (ví dụ: đau núm vú,

nữ hóa tuyến vú, đau vú / khối lượng / đau / sưng / phù nề / phì đại)

Tần suất không được báo cáo: Nhiễm trùng đường tiết niệu ^{[ Tham khảo ]}

Tâm thần

Phổ biến (1% đến 10%): Mất ngủ

Tần suất không được báo cáo: Hung dữ, thay đổi tâm trạng ^{[ Tham khảo ]}

Thận

Ít gặp (0,1% đến 1%): Glucos niệu

Tần suất không được báo cáo: Tiểu máu ^{[ Tham khảo ]}

Bệnh ung thư

Rất hiếm (dưới 0,01%): Bệnh bạch cầu

Tần suất không được báo cáo: Các khối u nội sọ bao gồm u màng não, u tế bào hắc tố ^{[ Tham khảo ]}