Thông tin về bệnh nhân nâng cao Nutropin AQ NuSpin 5

Tên chung: somatropin, dẫn xuất từ ​​e-coli (soe-ma-TROE-pin, E-KOH-dung dịch kiềm) (Đường tiêm dưới da, Đường tiêm)

(Các) tên thương hiệu thường được sử dụng

Tại Hoa Kỳ

• Accretropin
• Genotropin
• Genotropin Miniquick
• Humatrope
• Norditropin
• Norditropin Flexpro
• Nutropin
• Nutropin AQ NuSpin 10
• Nutropin AQ NuSpin 5
• Bút Nutropin AQ
• Omnitrope
• Tev-Tropin

Ở Canada

• Nutropin Aq
• Saizen

Dạng bào chế có sẵn:

• Giải pháp
• Bột cho giải pháp

Lớp trị liệu: Tác nhân nội tiết-chuyển hóa

Nhóm dược lý: Somatropin

Sử dụng cho Nutropin AQ NuSpin 5

Somatropin là một phiên bản nhân tạo của hormone tăng trưởng ở người. Hormone tăng trưởng được sản xuất tự nhiên bởi tuyến yên và cần thiết để kích thích sự phát triển ở trẻ em. Hormone tăng trưởng do con người tạo ra có thể được sử dụng cho người lớn hoặc trẻ em, những người có một số tình trạng ngăn cản sự phát triển bình thường. Những tình trạng này bao gồm thiếu hụt hormone tăng trưởng (không có khả năng sản xuất đủ hormone tăng trưởng), bệnh thận mãn tính, tầm vóc thấp vô căn (thấp không rõ nguyên nhân), hội chứng Noonan, hội chứng Turner, hội chứng Prader-Willi (PWS), gen chứa homeobox tầm vóc thấp (SHOX) thiếu hụt và tầm vóc thấp bé khi sinh ra nhỏ so với tuổi thai (SGA) và không bắt kịp tốc độ tăng trưởng khi trẻ từ 2 đến 4 tuổi.

Thuốc này chỉ có sẵn với đơn thuốc của bác sĩ.

Trước khi sử dụng Nutropin AQ NuSpin 5

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em có thể hạn chế tính hữu ích của somatropin ở trẻ em.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của somatropin ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi nhạy cảm hơn với tác dụng của somatropin và dễ xảy ra tác dụng không mong muốn, có thể phải điều chỉnh liều cho bệnh nhân dùng somatropin.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác với thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) nào khác.

Tương tác với thức ăn / thuốc lá / rượu

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Dị ứng với rượu benzyl hoặc
• Dị ứng với metacresol hoặc
• Khối u não hoặc
• Ung thư, hoạt động hoặc
• Biểu hiện kín (ngừng phát triển xương bình thường) ở trẻ em hoặc
• Bệnh võng mạc tiểu đường (tình trạng mắt) hoặc
• Hội chứng Prader-Willi (một rối loạn di truyền), nếu thừa cân nghiêm trọng hoặc có vấn đề về hô hấp nghiêm trọng hoặc
• Bệnh nặng sau phẫu thuật hoặc cấp cứu y tế lớn (ví dụ: phẫu thuật tim hở, phẫu thuật bụng, chấn thương do tai nạn hoặc suy hô hấp) —Không nên sử dụng cho những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

• Ung thư, tiền sử hoặc
• Suy tuyến yên (tuyến yên sản xuất lượng hormone thấp) hoặc
• Suy giáp (tuyến giáp hoạt động kém) hoặc
• Viêm tai giữa (nhiễm trùng tai) ở trẻ em, tiền sử hoặc
• Vẹo cột sống (cột sống cong bất thường) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Bệnh tiểu đường, hoặc tiền sử gia đình — Thận trọng khi sử dụng. Có thể ngăn insulin hoặc các loại thuốc khác cho bệnh tiểu đường hoạt động bình thường.

• Hội chứng Turner — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm tăng nguy cơ gặp các vấn đề nghiêm trọng (ví dụ: tuyến tụy, tuyến giáp, hoặc các vấn đề về tim và mạch máu, rối loạn tai hoặc thính giác, tiểu đường, tăng áp lực trong đầu và các vấn đề về xương như trật khớp xương hông hoặc vẹo cột sống).

Sử dụng Nutropin AQ NuSpin 5 đúng cách

Phần này cung cấp thông tin về việc sử dụng hợp lý một số sản phẩm có chứa somatropin, dẫn xuất từ ​​e-coli. Nó có thể không dành riêng cho Nutropin AQ NuSpin 5. Vui lòng đọc cẩn thận.

Thuốc này được tiêm dưới da của bạn. Somatropin đôi khi có thể được dùng tại nhà cho những bệnh nhân không cần phải ở bệnh viện. Nếu bạn đang sử dụng thuốc này ở nhà, bác sĩ sẽ hướng dẫn bạn cách chuẩn bị và tiêm thuốc. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu chính xác cách pha chế và tiêm thuốc.

Thuốc này có kèm theo tờ thông tin bệnh nhân. Đọc và làm theo các hướng dẫn một cách cẩn thận. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Có nhiều dạng khác nhau (ví dụ: lọ, hộp mực, dụng cụ tiêm) có sẵn cho thuốc này. Đọc kỹ tất cả các hướng dẫn để chắc chắn rằng bạn biết cách sử dụng thiết bị của mình.

Mỗi lần bạn lấy thuốc, hãy kiểm tra để đảm bảo rằng bạn đã nhận được thiết bị phù hợp. Nói chuyện với dược sĩ của bạn nếu bạn có thắc mắc về thiết bị mà bạn được cung cấp.

Bạn sẽ được hiển thị các vùng cơ thể có thể thực hiện cảnh quay này. Sử dụng một vùng cơ thể khác nhau mỗi khi bạn chụp cho mình. Theo dõi vị trí bạn thực hiện mỗi lần chụp để đảm bảo bạn xoay các vùng cơ thể. Điều này sẽ giúp ngăn ngừa các vấn đề về da do tiêm.

Sử dụng kim tiêm mới, lọ thuốc chưa mở, bút tiêm hoặc ống tiêm đã nạp sẵn mỗi lần bạn tiêm thuốc.

Kiểm tra chất lỏng trong bút điền sẵn Norditropin®. Nó phải rõ ràng và không màu. Không sử dụng thuốc nếu chất lỏng bị đục, đổi màu hoặc có các hạt trong đó.

Bạn có thể không sử dụng tất cả thuốc trong mỗi lọ (hộp thủy tinh) hoặc ống tiêm đã đổ đầy thuốc. Chỉ sử dụng mỗi lọ hoặc ống tiêm một lần. Đừng tiết kiệm một lọ thuốc hoặc ống tiêm đã mở. Nếu thuốc trong lọ hoặc ống tiêm đã đổi màu, hoặc nếu bạn nhìn thấy các hạt trong đó, không sử dụng thuốc đó.

Chỉ sử dụng nhãn hiệu của thuốc này mà bác sĩ của bạn đã kê đơn. Các nhãn hiệu khác nhau có thể không hoạt động theo cùng một cách.

Liều lượng

Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn đặt hàng của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

• Đối với dạng bào chế tiêm:
  • Đối với tất cả các chỉ định:
    • Người lớn — Liều lượng thường dựa trên trọng lượng cơ thể (tùy thuộc vào nhãn hiệu somatropin bạn đang sử dụng) và phải do bác sĩ xác định. Norditropin® cũng có thể được dùng mà không cần quan tâm đến trọng lượng. Lúc đầu, bạn có thể cho Norditropin® 0,2 miligam (mg) mỗi ngày. Bác sĩ sẽ điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết.
    • Trẻ em — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể và phải do bác sĩ của bạn xác định. Bác sĩ sẽ điều chỉnh liều của con bạn khi cần thiết.

Liều bị bỏ lỡ

Thuốc này cần được tiêm theo một lịch trình cố định. Nếu bạn bỏ lỡ một liều hoặc quên sử dụng thuốc của mình, hãy gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được hướng dẫn.

Lưu trữ

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Không giữ thuốc đã lỗi thời hoặc thuốc không còn cần thiết.

Hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách bạn nên loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

Bảo quản thuốc này trong tủ lạnh, tránh ánh sáng trực tiếp. Không đóng băng hoặc lắc.

Lưu trữ chưa mở bút Norditropin® FlexPro trong tủ lạnh, tránh xa ánh sáng trực tiếp. Không đóng băng. Bạn cũng có thể giữ bút Norditropin® FlexPro đã mở trong tủ lạnh đến 4 tuần hoặc ở nhiệt độ phòng trong tối đa 3 tuần.

Vứt kim đã sử dụng vào hộp cứng, đậy kín, nơi kim không thể chọc qua. Để hộp đựng này tránh xa trẻ em và vật nuôi.

Thận trọng khi sử dụng Nutropin AQ NuSpin 5

Nếu bạn sẽ dùng thuốc này trong một thời gian dài, điều rất quan trọng là bác sĩ phải kiểm tra bạn và sự tiến triển của con bạn khi thăm khám thường xuyên. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra bất kỳ vấn đề hoặc tác dụng không mong muốn nào có thể gây ra bởi thuốc này.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm sốc phản vệ và phù mạch, đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn bị phát ban, ngứa, sưng mặt, lưỡi, hoặc cổ họng, khó thở hoặc đau ngực sau khi nhận thuốc.

Thuốc này có thể gây trật khớp ở xương hông, đặc biệt là ở những bệnh nhân bị thiếu hụt hormone tăng trưởng hoặc hội chứng Turner. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn bị khập khiễng hoặc đau ở hông hoặc đầu gối.

Thuốc này có thể ảnh hưởng đến lượng đường trong máu. Kiểm tra với bác sĩ nếu bạn nhận thấy sự thay đổi trong kết quả xét nghiệm lượng đường trong máu hoặc nước tiểu của bạn hoặc con bạn hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Thuốc này có thể gây tăng áp lực trong đầu. Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu đau đầu, buồn nôn, nôn mửa, mờ mắt hoặc bất kỳ thay đổi nào khác về thị lực xảy ra trong quá trình điều trị. Bác sĩ có thể muốn bạn kiểm tra mắt của bạn hoặc con bạn bởi một bác sĩ nhãn khoa (bác sĩ nhãn khoa).

Thuốc này có thể gây giữ nước (thêm nước trong cơ thể). Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc con bạn bị bỏng, tê, đau hoặc ngứa ran ở tất cả các ngón tay ngoại trừ ngón tay nhỏ nhất, sưng bàn tay và bàn chân, hoặc đau, sưng hoặc cứng các cơ. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn để giảm các tác dụng phụ này.

Viêm tụy (viêm tuyến tụy) hiếm khi xảy ra ở một số bệnh nhân dùng somatropin. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con của bạn bị đau dạ dày đột ngột và dữ dội, ớn lạnh, táo bón, buồn nôn, nôn, sốt hoặc choáng váng.

Kiểm tra với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị sạm da, tiêu chảy, chóng mặt, ngất xỉu, chán ăn, suy nhược tinh thần, buồn nôn, phát ban trên da, mệt mỏi bất thường hoặc suy nhược hoặc nôn mửa. Đây có thể là các triệu chứng của một vấn đề về tuyến thượng thận (suy tuyến thượng thận).

Sử dụng thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh ung thư của bạn hoặc con bạn. Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn lo lắng về nguy cơ này.

Trước khi bạn thực hiện bất kỳ xét nghiệm y tế nào, hãy nói với bác sĩ phụ trách rằng bạn đang sử dụng một số loại thuốc somatropin ( Humatrope®, Norditropin® hoặc Zomacton® ) nhãn hiệu nhất định này . Kết quả của một số xét nghiệm có thể bị ảnh hưởng bởi thuốc này.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Nutropin AQ NuSpin 5 tác dụng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

• Chảy máu nướu răng
• đầy hơi hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, mắt cá chân, cẳng chân hoặc bàn chân
• bỏng, tê, đau hoặc ngứa ran ở tất cả các ngón tay ngoại trừ ngón tay nhỏ nhất
• ho ra máu
• khó thở hoặc nuốt
• khó khăn với việc di chuyển
• chóng mặt
• tăng lưu lượng kinh nguyệt hoặc chảy máu âm đạo
• đau cơ hoặc cứng
• chảy máu cam
• không thể di chuyển
• đau, sưng hoặc đỏ ở các khớp
• chảy máu kéo dài từ vết cắt
• tăng cân nhanh chóng
• phân màu đỏ hoặc đen, hắc ín
• nước tiểu đỏ hoặc nâu sẫm
• ngứa ran của bàn tay hoặc bàn chân
• tăng hoặc giảm cân bất thường

Quý hiếm

• Chảy máu, phồng rộp, bỏng rát, lạnh, đổi màu da, cảm giác đè ép, phát ban, nhiễm trùng, viêm, ngứa, cục u, tê, đau, phát ban, mẩn đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran, loét, hoặc sự ấm áp tại chỗ tiêm
• mờ mắt
• đau xương
• thay đổi tính cách
• thay đổi khả năng nhìn màu sắc, đặc biệt là xanh lam hoặc vàng
• thay đổi trong tầm nhìn
• ớn lạnh
• lú lẫn
• táo bón
• cột sống cong
• nước tiểu sẫm màu
• khô miệng
• tim đập nhanh
• sốt
• đỏ bừng, da khô
• gãy xương
• hơi thở thơm như trái cây
• đau đầu
• tăng đói
• cơn khát tăng dần
• tăng đi tiểu
• khó tiêu
• đau khập khiễng ở hông hoặc đầu gối
• ăn mất ngon
• mất ý thức
• buồn nôn
• đau bụng, bên hông hoặc bụng, có thể lan ra sau lưng
• vấn đề với đi bộ hoặc nói chuyện
• co giật
• đau bụng
• đổ mồ hôi
• khối u
• mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
• nôn mửa
• mắt hoặc da vàng

Tỷ lệ mắc phải không được biết

• Ho
• phát ban, ngứa, phát ban da
• sưng to như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc bộ phận sinh dục
• bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
• tổn thương da
• tức ngực
• giảm cân không giải thích được

Nhận trợ giúp khẩn cấp ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ triệu chứng quá liều nào sau đây:

Các triệu chứng quá liều

• Đau lưng
• đổ quá nhiều mồ hôi
• cực kỳ yếu
• tăng kích thước bàn tay và bàn chân
• tăng lượng nước tiểu nhạt, loãng
• đau ở tay hoặc chân
• ngừng kinh

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây vẫn tiếp diễn hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

• Các mảng lớn, phẳng, màu xanh lam hoặc màu tía trên da
• da ấm bất thường

Quý hiếm

• Sưng vú hoặc đau vú ở cả phụ nữ và nam giới

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.