Thông tin về Bệnh nhân Nâng cao Tiêm tĩnh mạch Baxdela

Tên chung: delafloxacin (dela-FLOX-a-sin) (Đường tiêm tĩnh mạch)

(Các) tên thương hiệu thường dùng

Tại Hoa Kỳ

• Baxdela

Dạng bào chế có sẵn:

• Bột cho giải pháp

Lớp trị liệu: Kháng sinh

Lớp hóa học: Fluoroquinolone

Sử dụng cho Baxdela

Thuốc tiêm Delafloxacin được sử dụng để điều trị nhiễm trùng da và cấu trúc da cấp tính do vi khuẩn (ABSSSI) và viêm phổi do vi khuẩn mắc phải trong cộng đồng (CABP).

Delafloxacin thuộc nhóm thuốc, được gọi là thuốc kháng sinh nhóm quinolon. Nó hoạt động bằng cách tiêu diệt vi khuẩn hoặc ngăn chặn sự phát triển của chúng. Tuy nhiên, thuốc này sẽ không có tác dụng đối với cảm lạnh, cúm hoặc các bệnh nhiễm vi rút khác.

Thuốc này chỉ được sử dụng dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.

Trước khi sử dụng Baxdela

Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với thuốc này, cần xem xét những điều sau:

Dị ứng

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

Nhi khoa

Sử dụng ở trẻ em không được khuyến khích. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Lão khoa

Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của việc tiêm delafloxacin ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng mắc các vấn đề về thận do tuổi tác, hoặc phát triển chứng phình động mạch chủ hoặc rối loạn gân nghiêm trọng (bao gồm đứt gân), đặc biệt ở những người cũng dùng thuốc steroid, có thể cần thận trọng ở bệnh nhân tiêm delafloxacin.

Cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.

Tương tác với thuốc

Mặc dù một số loại thuốc nhất định hoàn toàn không nên được sử dụng cùng nhau, trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều lượng hoặc có thể cần phải có các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn đang nhận thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn phải biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các tương tác sau đây đã được chọn trên cơ sở ý nghĩa tiềm năng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích, nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Porfimer

Sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ, nhưng sử dụng cả hai loại thuốc có thể là cách điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

• Nhôm
• Canxi
• Bàn là
• Magiê
• Sucralfate
• Kẽm

Tương tác với thức ăn / thuốc lá / rượu

Một số loại thuốc không nên được sử dụng tại hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

Các vấn đề y tế khác

Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

• Phình động mạch chủ (phình ra trong thành của động mạch lớn nhất) hoặc
• Bệnh tiểu đường hoặc
• Tiêu chảy hoặc
• Bệnh tâm thần, tiền sử hoặc
• Bệnh thần kinh ngoại biên (vấn đề thần kinh), tiền sử hoặc
• Co giật (động kinh), tiền sử — Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.

• Các vấn đề về não (ví dụ: xơ cứng động mạch não, thay đổi cấu trúc não) hoặc
• Bệnh thận, nặng hoặc
• Cấy ghép nội tạng (ví dụ: tim, thận hoặc phổi), tiền sử hoặc
• Rối loạn gân (ví dụ: viêm khớp dạng thấp), tiền sử — Thận trọng khi sử dụng. Có thể gây ra các tác dụng phụ trở nên tồi tệ hơn.

• Bệnh thận giai đoạn cuối hoặc
• Bệnh nhược cơ (yếu cơ nặng), hoặc tiền sử — Không nên dùng cho những bệnh nhân mắc các tình trạng này.

Sử dụng Baxdela đúng cách

Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này tại cơ sở y tế. Nó được đưa qua một cây kim được đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn. Thuốc này được tiêm từ từ, vì vậy kim tiêm sẽ phải giữ nguyên trong ít nhất một giờ.

Thuốc này đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Bác sĩ có thể cho bạn một vài liều thuốc này cho đến khi tình trạng của bạn được cải thiện, sau đó chuyển sang thuốc uống có tác dụng tương tự. Nếu bạn có bất kỳ lo lắng nào về điều này, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Thận trọng khi sử dụng Baxdela

Điều rất quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra sự tiến triển của bạn trong khi bạn đang nhận thuốc này để đảm bảo thuốc hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu và nước tiểu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

Tiêm Delafloxacin có thể gây viêm (viêm gân) hoặc rách gân (dây liên kết cơ với xương). Điều này có thể xảy ra trong khi bạn đang nhận thuốc hoặc sau khi bạn nhận xong. Nguy cơ gặp các vấn đề về gân có thể tăng lên nếu bạn trên 60 tuổi, đang sử dụng các loại thuốc steroid (ví dụ: dexamethasone, prednisolone, prednisone, Medrol®), có các vấn đề về thận nghiêm trọng, có tiền sử các vấn đề về gân (ví dụ: thấp khớp viêm khớp), hoặc nếu bạn đã được cấy ghép nội tạng (ví dụ: tim, thận hoặc phổi). Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc sưng đột ngột ở gân (ví dụ: mắt cá chân, mặt sau của đầu gối hoặc chân, vai, khuỷu tay hoặc cổ tay), dễ bị bầm tím hơn sau chấn thương hoặc không thể chịu được sức nặng hoặc di chuyển khu vực bị ảnh hưởng. Hạn chế tập thể dục cho đến khi bác sĩ của bạn nói khác.

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bắt đầu bị tê, ngứa ran hoặc đau rát ở bàn tay, cánh tay, chân hoặc bàn chân của mình. Đây có thể là các triệu chứng của tình trạng gọi là bệnh thần kinh ngoại biên.

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây khi dùng thuốc này: co giật, cảm thấy lo lắng, bối rối hoặc trầm cảm, nhìn, nghe hoặc cảm thấy những thứ không có ở đó, đau đầu dữ dội, khó ngủ hoặc suy nghĩ bất thường hoặc hành vi cư xử.

Tiêm Delafloxacin có thể làm trầm trọng thêm bệnh nhược cơ (yếu cơ nghiêm trọng) ở những người đã có tình trạng này. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn có mối quan tâm.

Thuốc này có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả sốc phản vệ, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban, ngứa, nổi mề đay, khàn giọng, khó thở, khó nuốt hoặc bất kỳ vết sưng tấy nào ở tay, mặt hoặc miệng sau khi bạn nhận được thuốc này.

Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ bị phình động mạch chủ (phình ở thành của động mạch lớn nhất). Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn đột ngột bị đau ngực, dạ dày hoặc lưng, khó thở, ho hoặc khàn giọng.

Tiêm Delafloxacin có thể gây tiêu chảy, và trong một số trường hợp, nó có thể nghiêm trọng. Nó có thể xảy ra 2 tháng hoặc hơn sau khi bạn ngừng sử dụng thuốc này. Không dùng bất kỳ loại thuốc nào để điều trị tiêu chảy mà không kiểm tra trước với bác sĩ. Thuốc tiêu chảy có thể làm cho bệnh tiêu chảy nặng hơn hoặc kéo dài hơn. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về vấn đề này hoặc nếu tình trạng tiêu chảy nhẹ vẫn tiếp tục hoặc trở nên tồi tệ hơn, hãy đến gặp bác sĩ của bạn.

Tiêm Delafloxacin có thể khiến một số người chóng mặt hoặc choáng váng hơn bình thường. Không lái xe hoặc làm bất cứ điều gì khác có thể nguy hiểm cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.

Nếu bạn là bệnh nhân tiểu đường đang dùng thuốc tiểu đường bằng đường uống: Delafloxacin có thể gây hạ đường huyết (lượng đường trong máu thấp) ở một số bệnh nhân. Các triệu chứng của lượng đường trong máu thấp phải được điều trị trước khi chúng dẫn đến bất tỉnh (ngất đi). Những người khác nhau có thể cảm thấy các triệu chứng khác nhau của lượng đường trong máu thấp. Nếu bạn gặp các triệu chứng của lượng đường trong máu thấp, hãy đến bác sĩ ngay lập tức.

• Các triệu chứng của lượng đường trong máu thấp có thể bao gồm: lo lắng, thay đổi hành vi tương tự như say rượu, mờ mắt, đổ mồ hôi lạnh, lú lẫn, da xanh tái, khó tập trung, buồn ngủ, đói quá mức, đau đầu, buồn nôn, hồi hộp, tim đập nhanh, run rẩy hoặc mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường.

Không dùng các loại thuốc khác trừ khi chúng đã được thảo luận với bác sĩ của bạn. Điều này bao gồm thuốc theo toa hoặc không kê đơn (không kê đơn [OTC]) và các chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin.

Baxdela tác dụng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

• Bệnh tiêu chảy

Ít phổ biến

• Sự lo ngại
• nước tiểu có máu
• màu xanh của da
• mờ mắt
• bỏng, bò, ngứa, tê, kim châm, “kim châm” hoặc cảm giác ngứa ran
• thay đổi khẩu vị
• thay đổi màu da
• đau ngực hoặc khó chịu
• ớn lạnh
• đổ mồ hôi lạnh
• lú lẫn
• tiếp tục bị ù hoặc ù hoặc tiếng ồn không giải thích được khác trong tai
• da nhợt nhạt mát mẻ
• ho
• giảm tần suất hoặc số lượng nước tiểu
• Phiền muộn
• khó khăn với việc di chuyển
• chóng mặt hoặc choáng váng
• chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
• khô miệng
• nhịp tim hoặc mạch đập nhanh, chậm, không đều, đập thình thịch hoặc đập nhanh
• cảm giác chuyển động liên tục của bản thân hoặc môi trường xung quanh
• sốt
• đỏ bừng, da khô
• hơi thở thơm như trái cây
• đau đầu
• mất thính lực
• phát ban, ngứa, phát ban da
• khàn tiếng
• tăng huyết áp
• tăng đói
• cơn khát tăng dần
• tăng đi tiểu
• kích thích
• đau khớp, cứng hoặc sưng
• ăn mất ngon
• mất ý thức
• mất vị giác
• đau lưng hoặc bên hông
• chuột rút, đau hoặc cứng cơ
• buồn nôn
• đi tiểu đau hoặc khó khăn
• thình thịch trong tai
• đỏ da
• co giật
• cảm giác quay cuồng
• run rẩy
• nói lắp
• đau bụng
• sưng mí mắt, mặt, môi, bàn tay, ngón tay, cẳng chân hoặc bàn chân
• sưng khớp
• đau, sưng, nóng, đổi màu da hoặc các tĩnh mạch nông nổi rõ trên vùng bị ảnh hưởng
• tức ngực
• khó thở hoặc nuốt
• giảm cân không giải thích được
• mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
• nôn mửa
• tăng cân

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Ít phổ biến

• Những giấc mơ bất thường
• ợ hơi
• cảm giác ấm áp
• ợ nóng
• khó tiêu
• đau hoặc đỏ ở chỗ tiêm
• đỏ mặt, cổ, cánh tay và đôi khi, phần trên ngực
• khó chịu ở dạ dày, khó chịu hoặc đau
• khó ngủ

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.