Abemaciclib: Công dụng, liều dùng & tác dụng phụ

Để ý:

[Đăng ngày 13/09/2019]

ĐỐI TƯỢNG: Bệnh nhân, Chuyên gia Y tế, Ung bướu

VẤN ĐỀ: FDA đang cảnh báo rằng palbociclib (Ibrance ^® ), ribociclib (Kisqali ^® ) và abemaciclib (Verzenio ^® ) được sử dụng để điều trị một số bệnh nhân ung thư vú giai đoạn muộn có thể gây viêm phổi hiếm gặp nhưng nghiêm trọng. FDA đã phê duyệt các cảnh báo mới về nguy cơ này đối với thông tin kê đơn và Tờ hướng dẫn gói bệnh nhân cho toàn bộ nhóm thuốc ức chế kinase 4/6 (CDK 4/6) phụ thuộc cyclin này. Lợi ích tổng thể của thuốc ức chế CDK 4/6 vẫn lớn hơn rủi ro khi sử dụng theo quy định.

TỔNG QUAN: Thuốc ức chế CDK 4/6 là một nhóm thuốc kê đơn được sử dụng kết hợp với các liệu pháp hormone để điều trị cho người lớn mắc bệnh ung thư vú có thụ thể hormone (HR) dương tính, yếu tố tăng trưởng biểu bì 2 (HER2) – ung thư vú tiến triển hoặc di căn lây lan sang các bộ phận khác của cơ thể. Chất ức chế CDK 4/6 ngăn chặn một số phân tử liên quan đến việc thúc đẩy sự phát triển của tế bào ung thư. FDA đã phê duyệt palbociclib vào năm 2015, và cả ribociclib và abemaciclib vào năm 2017. Các chất ức chế CDK 4/6 đã được chứng minh là cải thiện khoảng thời gian sau khi bắt đầu điều trị, ung thư không phát triển đáng kể và bệnh nhân còn sống, được gọi là thời gian sống không tiến triển. (Xem Danh sách các chất ức chế CDK 4/6 được FDA chấp thuận bên dưới).

KHUYẾN CÁO: Bệnh nhân nên thông báo cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng mới hoặc xấu đi nào liên quan đến phổi, vì chúng có thể chỉ ra một tình trạng hiếm gặp nhưng đe dọa tính mạng có thể dẫn đến tử vong. Các triệu chứng cần theo dõi bao gồm:

• Khó thở hoặc khó chịu
• Khó thở khi nghỉ ngơi hoặc hoạt động ít

Đừng ngừng dùng thuốc của bạn mà không nói chuyện trước với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn. Tất cả các loại thuốc đều có tác dụng phụ ngay cả khi được sử dụng đúng theo chỉ định, nhưng nhìn chung lợi ích của việc dùng những loại thuốc này lớn hơn những rủi ro này. Điều quan trọng cần biết là mọi người phản ứng khác nhau với tất cả các loại thuốc tùy thuộc vào sức khỏe của họ, bệnh họ mắc phải, yếu tố di truyền, các loại thuốc họ đang dùng và nhiều yếu tố khác. Các yếu tố nguy cơ cụ thể để xác định khả năng một người cụ thể sẽ bị viêm phổi nặng khi dùng palbociclib, ribociclib hoặc abemaciclib vẫn chưa được xác định.

Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên theo dõi bệnh nhân thường xuyên để biết các triệu chứng phổi biểu hiện của bệnh phổi kẽ (ILD) và / hoặc viêm phổi. Các dấu hiệu và triệu chứng có thể bao gồm:

• thiếu oxy
• ho
• khó thở
• thâm nhiễm kẽ khi khám X quang ở những bệnh nhân đã được loại trừ các nguyên nhân nhiễm trùng, ung thư và các nguyên nhân khác.

Ngừng điều trị bằng thuốc ức chế CDK 4/6 ở những bệnh nhân có các triệu chứng hô hấp mới hoặc xấu đi, và ngừng điều trị vĩnh viễn ở những bệnh nhân bị ILD nặng và / hoặc viêm phổi.

Để biết thêm thông tin, hãy truy cập trang web của FDA tại: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation và http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Công dụng chính của thuốc

Abemaciclib được sử dụng cùng với fulvestrant (Faslodex) để điều trị một số loại ung thư vú giai đoạn cuối dương tính với thụ thể hormone (ung thư vú phụ thuộc vào hormone như estrogen để phát triển) hoặc ung thư vú đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể sau khi điều trị với thuốc kháng estrogen như tamoxifen (Nolvadex). Abemaciclib cũng được sử dụng cùng với anastrozole (Arimidex), exemestane (Aromasin), hoặc letrozole (Femara) như một phương pháp điều trị đầu tiên dương tính với thụ thể hormone, ung thư vú tiến triển hoặc ung thư vú đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể. Abemaciclib cũng được sử dụng một mình để điều trị một số loại ung thư vú dương tính với thụ thể hormone nhất định, ung thư vú tiến triển hoặc ung thư vú đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể ở những người đã được điều trị bằng thuốc kháng estrogen và hóa trị. Abemaciclib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một protein bất thường báo hiệu các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp làm chậm hoặc ngăn chặn sự lây lan của các tế bào ung thư.

Thuốc này nên được sử dụng như thế nào?

Abemaciclib có dạng viên nén để uống. Nó thường được thực hiện hai lần mỗi ngày có hoặc không có thức ăn. Uống abemaciclib vào cùng thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy abemaciclib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ máy tính bảng; không tách, nhai, hoặc nghiền nát chúng. Không dùng thuốc viên bị vỡ, nứt hoặc bị hư hỏng dưới bất kỳ hình thức nào.

Nếu bạn bị nôn sau khi uống abemaciclib, đừng dùng liều khác. Tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn.

Bác sĩ có thể giảm liều hoặc ngừng điều trị tạm thời hoặc vĩnh viễn nếu bạn gặp một số tác dụng phụ nhất định. Điều này phụ thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và các tác dụng phụ mà bạn gặp phải. Nhớ cho bác sĩ biết cảm giác của bạn trong quá trình điều trị bằng abemaciclib.

Các sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Tôi nên làm theo những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào?

Trước khi dùng abemaciclib,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với abemaciclib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén abemaciclib. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy nhớ đề cập đến bất kỳ sản phẩm nào sau đây: clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac), diltiazem (Cardizem, Tiazac, những loại khác), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifater) và verapamil (Calan, Verelan, những người khác). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với abemaciclib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại không xuất hiện trong danh sách này.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị sốt, ớn lạnh, hoặc bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào khác hoặc nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh gan hoặc thận.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn sẽ cần phải thử thai trước khi bắt đầu điều trị và nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai trong thời gian điều trị và ít nhất 3 tuần sau liều cuối cùng. Nếu bạn có thai khi đang dùng abemaciclib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Abemaciclib có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Bạn không nên cho con bú khi đang dùng abemaciclib và ít nhất 3 tuần sau liều cuối cùng của bạn.
• bạn nên biết rằng thuốc này có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam giới. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng abemaciclib.
• bạn nên biết rằng abemaciclib thường gây tiêu chảy, có thể nghiêm trọng. Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn uống nhiều chất lỏng và dùng thuốc chống tiêu chảy để ngăn mất nước (mất quá nhiều nước từ cơ thể) khi bạn lần đầu tiên bị tiêu chảy hoặc phân lỏng. Gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng mất nước nào sau đây: khát nước, khô miệng hoặc da, giảm đi tiểu hoặc tim đập nhanh.

Tôi nên làm theo hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt nào?

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Thuốc này có thể gây ra những tác dụng phụ nào?

Abemaciclib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ biết nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• nôn mửa
• đau bụng
• táo bón
• vết loét trên môi, miệng hoặc cổ họng
• giảm sự thèm ăn
• giảm cân
• rụng tóc
• ngứa
• phát ban
• đau đầu
• thay đổi khẩu vị
• chóng mặt
• đau khớp

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc bất kỳ triệu chứng nào trong phần THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• mệt mỏi
• đau ở phần trên bên phải của dạ dày
• vàng da hoặc mắt
• ăn mất ngon
• dễ chảy máu hoặc bầm tím
• đau ở tay hoặc chân
• sưng bàn tay, bàn chân, cẳng chân hoặc mắt cá chân
• hụt hơi
• đau ngực
• thở nhanh
• nhịp tim nhanh, không đều hoặc đập thình thịch
• sốt, ớn lạnh, ho hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• da nhợt nhạt

Abemaciclib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến ( http://www.fda.gov/Safety/MedWatch ) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Tôi nên biết gì về việc bảo quản và xử lý thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và xa tầm tay trẻ em. Bảo quản nó ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn – nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua một chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA ( http://goo.gl/c4Rm4p ) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình mua lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục xuống, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Tôi nên biết thông tin nào khác?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với abemaciclib.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Verzenio ^®