Hướng dẫn Liều lượng Anafranil

Tên chung: CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE 25mg
Dạng bào chế: viên nang

Các phác đồ điều trị được mô tả dưới đây dựa trên những phác đồ được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng của Anafranil ở 520 người lớn và 91 trẻ em và thanh thiếu niên bị OCD. Trong quá trình chuẩn độ ban đầu, Anafranil nên được chia thành nhiều lần trong bữa ăn để giảm tác dụng phụ trên đường tiêu hóa. Mục tiêu của giai đoạn chuẩn độ ban đầu này là giảm thiểu các tác dụng phụ bằng cách cho phép phát triển khả năng chịu đựng các tác dụng phụ hoặc cho phép bệnh nhân có thời gian thích nghi nếu không phát triển dung nạp.

Vì cả CMI và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, DMI, đều có thời gian bán thải dài, người kê đơn cần lưu ý đến thực tế là nồng độ thuốc trong huyết tương ở trạng thái ổn định có thể không đạt được cho đến 2 đến 3 tuần sau khi thay đổi liều lượng ( xem DƯỢC LÂM SÀNG ). Do đó, sau khi chuẩn độ ban đầu, có thể đợi từ 2 đến 3 tuần giữa các lần điều chỉnh liều tiếp theo.

Điều trị ban đầu / Điều chỉnh liều (Người lớn)

Điều trị bằng Anafranil nên được bắt đầu với liều 25 mg mỗi ngày và tăng dần, khi dung nạp, đến khoảng 100 mg trong 2 tuần đầu tiên. Trong quá trình chuẩn độ ban đầu, Anafranil nên được chia thành nhiều lần trong bữa ăn để giảm tác dụng phụ trên đường tiêu hóa. Sau đó, có thể tăng dần liều lượng trong vài tuần tới, tối đa là 250 mg mỗi ngày. Sau khi chuẩn độ, tổng liều hàng ngày có thể được dùng một lần mỗi ngày trước khi đi ngủ để giảm thiểu an thần ban ngày.

Điều trị ban đầu / Điều chỉnh liều (Trẻ em và Thanh thiếu niên)

Đối với người lớn, liều khởi đầu là 25 mg mỗi ngày và nên tăng dần (cũng được chia làm nhiều lần trong bữa ăn để giảm tác dụng phụ trên đường tiêu hóa) trong 2 tuần đầu tiên, khi dung nạp được, tối đa hàng ngày là 3 mg / kg hoặc 100 mg, tùy theo giá trị nào nhỏ hơn. Sau đó, liều lượng có thể được tăng dần trong vài tuần tiếp theo lên đến mức tối đa hàng ngày là 3 mg / kg hoặc 200 mg, tùy theo mức nào nhỏ hơn ( xem THẬN TRỌNG, Sử dụng cho trẻ em ). Đối với người lớn, sau khi chuẩn độ, tổng liều hàng ngày có thể được dùng một lần mỗi ngày trước khi đi ngủ để giảm thiểu an thần ban ngày.

Điều trị Duy trì / Tiếp tục (Người lớn, Trẻ em và Thanh thiếu niên)

Mặc dù không có nghiên cứu hệ thống nào trả lời câu hỏi về việc tiếp tục dùng Anafranil trong bao lâu, OCD là một tình trạng mãn tính và việc xem xét tiếp tục cho một bệnh nhân đáp ứng là hợp lý. Mặc dù hiệu quả của Anafranil sau 10 tuần chưa được ghi nhận trong các thử nghiệm có đối chứng, nhưng bệnh nhân đã được tiếp tục điều trị trong điều kiện mù đôi đến 1 năm mà không bị mất tác dụng. Tuy nhiên, nên điều chỉnh liều lượng để duy trì bệnh nhân ở liều lượng thấp nhất có hiệu quả, và bệnh nhân nên được đánh giá lại định kỳ để xác định nhu cầu điều trị. Trong thời gian duy trì, tổng liều hàng ngày có thể được dùng một lần mỗi ngày trước khi đi ngủ.

Chuyển bệnh nhân sang hoặc từ thuốc ức chế Monoamine Oxidase (MAOI) nhằm điều trị các rối loạn tâm thần

Ít nhất phải trôi qua 14 ngày kể từ khi ngừng MAOI nhằm điều trị các rối loạn tâm thần và bắt đầu điều trị bằng Anafranil. Ngược lại, nên cho phép ít nhất 14 ngày sau khi ngừng Anafranil trước khi bắt đầu MAOI nhằm điều trị các rối loạn tâm thần ( xem CHỐNG CHỈ ĐỊNH ).

Sử dụng Anafranil với các MAOI khác, chẳng hạn như Linezolid hoặc Methylene Blue

Không bắt đầu Anafranil ở bệnh nhân đang được điều trị bằng linezolid hoặc xanh methylen tiêm tĩnh mạch vì có nguy cơ tăng hội chứng serotonin. Ở một bệnh nhân cần điều trị khẩn cấp hơn về tình trạng tâm thần, nên xem xét các biện pháp can thiệp khác, bao gồm cả nhập viện ( xem CHỐNG CHỈ ĐỊNH ).

Trong một số trường hợp, bệnh nhân đã được điều trị bằng Anafranil có thể yêu cầu điều trị khẩn cấp bằng linezolid hoặc xanh methylen tiêm tĩnh mạch. Nếu các lựa chọn thay thế chấp nhận được cho điều trị bằng linezolid hoặc xanh methylen tiêm tĩnh mạch không có sẵn và lợi ích tiềm năng của việc điều trị bằng linezolid hoặc điều trị xanh metylen tiêm tĩnh mạch được đánh giá là lớn hơn nguy cơ hội chứng serotonin ở một bệnh nhân cụ thể, nên ngừng dùng Anafranil ngay lập tức và linezolid hoặc tiêm tĩnh mạch xanh methylen có thể được quản lý. Bệnh nhân cần được theo dõi các triệu chứng của hội chứng serotonin trong hai tuần hoặc cho đến
24 giờ sau liều linezolid cuối cùng hoặc tiêm tĩnh mạch xanh methylen, tùy theo điều kiện nào đến trước. Liệu pháp với Anafranil có thể được tiếp tục 24 giờ sau liều linezolid cuối cùng hoặc tiêm tĩnh mạch xanh methylen ( xem CẢNH BÁO).

Nguy cơ của việc sử dụng xanh methylen theo đường không tiêm tĩnh mạch (như viên nén uống hoặc tiêm tại chỗ) hoặc tiêm tĩnh mạch với liều thấp hơn nhiều so với 1 mg / kg với Anafranil là không rõ ràng. Tuy nhiên, bác sĩ lâm sàng nên nhận thức được khả năng xuất hiện các triệu chứng của hội chứng serotonin khi sử dụng như vậy ( xem CẢNH BÁO ).