Thuốc
Hướng dẫn Liều lượng Bavencio
Tên chung: avelumab 20mg trong 1mL
Dạng bào chế: tiêm, dung dịch, cô đặc
Nội Dung
Premedication
Chuẩn bị trước cho bệnh nhân bằng thuốc kháng histamine và acetaminophen trước 4 lần truyền BAVENCIO đầu tiên. Nên dùng thuốc dự phòng cho các liều BAVENCIO tiếp theo dựa trên đánh giá lâm sàng và sự hiện diện / mức độ nghiêm trọng của các phản ứng tiêm truyền trước đó [xem Liều lượng và Cách dùng (2.5) và Cảnh báo và Thận trọng (5.2) ].
Liều dùng khuyến nghị cho MCC
Liều khuyến cáo của BAVENCIO là 800 mg truyền tĩnh mạch trong 60 phút mỗi 2 tuần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.
Liều dùng khuyến nghị cho UC
Liều khuyến cáo của BAVENCIO là 800 mg truyền tĩnh mạch trong 60 phút mỗi 2 tuần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.
Liều dùng khuyến nghị cho RCC
Liều khuyến cáo của BAVENCIO là 800 mg, truyền tĩnh mạch trong 60 phút mỗi 2 tuần kết hợp với axitinib 5 mg, uống hai lần mỗi ngày (cách nhau 12 giờ) có hoặc không có thức ăn cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.
Khi sử dụng axitinib kết hợp với BAVENCIO, có thể cân nhắc việc tăng liều axitinib trên 5 mg ban đầu trong khoảng thời gian hai tuần hoặc lâu hơn. Xem lại Thông tin Kê đơn Đầy đủ cho axitinib trước khi bắt đầu.
Điều chỉnh liều lượng
Không giảm liều cho BAVENCIO được khuyến khích. Nói chung, giữ lại BAVENCIO đối với các phản ứng có hại qua trung gian miễn dịch (Cấp độ 3) nghiêm trọng. Ngừng vĩnh viễn BAVENCIO đối với các phản ứng ngoại ý qua trung gian miễn dịch (Mức độ 4) đe dọa tính mạng, các phản ứng qua trung gian miễn dịch nghiêm trọng (Mức độ 3) tái phát đòi hỏi điều trị ức chế miễn dịch toàn thân hoặc không thể giảm liều corticosteroid xuống 10 mg prednisone hoặc tương đương cho mỗi ngày trong vòng 12 tuần kể từ khi bắt đầu dùng corticosteroid.
Liều dùng thay đổi cho BAVENCIO cho các phản ứng bất lợi yêu cầu quản lý khác nhau trong các nguyên tắc chung được tóm tắt trong Bảng 1.
| phản ứng bất lợi | Mức độ nghiêm trọng * | Sửa đổi liều lượng |
|---|---|---|
| ALT = alanin aminotransferase, AST = aspartate aminotransferase, ULN = giới hạn trên bình thường, SJS = hội chứng Stevens-Johnson, TEN = hoại tử biểu bì nhiễm độc, DRESS = phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân | ||
|
||
| Phản ứng có hại qua trung gian miễn dịch [xem Cảnh báo và Thận trọng (5.1) ] | ||
| Viêm phổi | Cấp 2 | Giữ lại † |
| Lớp 3 hoặc 4 | Dừng vĩnh viễn | |
| bị sưng ruột gìa | Lớp 2 hoặc 3 | Giữ lại † |
| Khối 4 | Dừng vĩnh viễn | |
| Viêm gan siêu vi không có sự tham gia của khối u của gan Đối với gan men ở những bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp kết hợp, xem Bảng 2 |
AST hoặc ALT tăng lên hơn 3 và lên đến 8 lần ULN hoặc Bilirubin toàn phần tăng lên hơn 1,5 và lên đến 3 lần ULN |
Giữ lại † |
| AST hoặc ALT tăng lên hơn 8 lần ULN hoặc Bilirubin toàn phần tăng lên hơn 3 lần ULN |
Dừng vĩnh viễn | |
| Viêm gan với sự tham gia của khối u của gan ‡ | AST hoặc ALT cơ bản lớn hơn 1 và tối đa 3 lần ULN và tăng lên hơn 5 và tối đa 10 lần ULN hoặc AST hoặc ALT cơ bản hơn 3 và tối đa 5 lần ULN và tăng lên hơn 8 và tối đa 10 lần ULN |
Giữ lại † |
| AST hoặc ALT tăng lên hơn 10 lần ULN hoặc Bilirubin toàn phần tăng lên hơn 3 lần ULN |
Dừng vĩnh viễn | |
| ENDOCRINOPATHIES | Lớp 3 hoặc 4 | Giữ lại cho đến khi ổn định về mặt lâm sàng hoặc ngừng vĩnh viễn tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng |
| Viêm thận với thận Rối loạn | Mức độ 2 hoặc 3 tăng creatinin máu | Giữ lại † |
| Độ 4 tăng creatinin máu | Dừng vĩnh viễn | |
| Điều kiện da liễu tróc | SJS, TEN hoặc DRESS bị nghi ngờ | Giữ lại † |
| Đã xác nhận SJS, TEN hoặc DRESS | Dừng vĩnh viễn | |
| bịnh sưng cơ tâm | Lớp 2, 3 hoặc 4 | Dừng vĩnh viễn |
| thần kinh Độc tính | Cấp 2 | Giữ lại † |
| Lớp 3 hoặc 4 | Dừng vĩnh viễn | |
| Phản ứng phụ khác | ||
| Phản ứng truyền liên quan đến [xem Cảnh báo và Phòng ngừa (5.2) ] | Lớp 1 hoặc 2 | Làm gián đoạn hoặc làm chậm tốc độ truyền |
| Lớp 3 hoặc 4 | Dừng vĩnh viễn |
Bảng 2 trình bày liều lượng thay đổi đó là khác biệt so với những mô tả ở trên trong bảng 1 cho BAVENCIO sử dụng như đơn trị liệu hoặc các thông tin đầy đủ Cho toa cho thuốc tiêm kết hợp.
| điều trị | Phản ứng có hại | Mức độ nghiêm trọng * | Sửa đổi liều lượng |
|---|---|---|---|
|
|||
| BAVENCIO kết hợp với axitinib | Tăng men gan | ALT hoặc AST ít nhất 3 lần ULN nhưng ít hơn 10 lần ULN mà không đồng thời bilirubin toàn phần ít nhất 2 lần ULN | Giữ lại cả BAVENCIO và axitinib cho đến khi các phản ứng bất lợi hồi phục về Cấp độ 0-1 † Cân nhắc sử dụng lại BAVENCIO hoặc axitinib hoặc cho tái chế tuần tự với cả BAVENCIO và axitinib sau khi phục hồi ‡ |
| ALT hoặc AST ít nhất 10 lần ULN hoặc hơn 3 lần ULN với bilirubin toàn phần đồng thời ít nhất 2 lần ULN | Ngừng vĩnh viễn cả BAVENCIO và axitinib † |
Chuẩn bị và Quản lý
Sự chuẩn bị
- Kiểm tra bằng mắt thường lọ để tìm hạt và sự đổi màu. BAVENCIO là một dung dịch trong suốt, không màu đến hơi vàng. Bỏ lọ nếu dung dịch bị vẩn đục, mất màu hoặc chứa các chất dạng hạt.
- Rút thể tích cần thiết của BAVENCIO từ (các) lọ và tiêm vào túi truyền 250 mL có chứa Thuốc tiêm natri clorid 0,9% hoặc Thuốc tiêm natri clorid 0,45%.
- Nhẹ nhàng đảo ngược túi để trộn dung dịch đã pha loãng và tránh tạo bọt hoặc cắt quá nhiều.
- Kiểm tra dung dịch để đảm bảo dung dịch trong, không màu và không có các hạt nhìn thấy được.
- Bỏ bất kỳ lọ nào đã sử dụng một phần hoặc lọ rỗng.
Bảo quản dung dịch BAVENCIO đã pha loãng
Tránh ánh sáng.
Bảo quản dung dịch BAVENCIO đã pha loãng:
- Ở nhiệt độ phòng lên đến 77 ° F (25 ° C) trong thời gian không quá 4 giờ kể từ thời điểm pha loãng.
Hoặc là
- Được làm lạnh ở nhiệt độ 36 ° F đến 46 ° F (2 ° C đến 8 ° C) trong thời gian không quá 24 giờ kể từ thời điểm pha loãng. Nếu để trong tủ lạnh, hãy để dung dịch đã pha loãng đến nhiệt độ phòng trước khi sử dụng.
Không đông lạnh hoặc lắc dung dịch đã pha loãng.
Hành chính
- Sử dụng dung dịch đã pha loãng trong vòng 60 phút qua đường truyền tĩnh mạch có chứa bộ lọc nội tuyến vô trùng, không gây sốt, liên kết protein thấp (kích thước lỗ 0,2 micron).
- Không dùng đồng thời các thuốc khác qua cùng đường truyền tĩnh mạch.
Bài viết liên quan
Nuwiq – Thông tin kê đơn của FDA, tác dụng phụ và cách sử dụng
Tên chung: yếu tố chống dị ứng (tái tổ hợp) Liều lượng Dạng: tiêm Nội [...]
Hướng dẫn Liều lượng Nuvigil
Tên chung: ARMODAFINIL 50mg Dạng bào chế: viên nén Nội Dung Liều dùng trong chứng [...]
Tác dụng phụ của Nuvigil: Phổ biến, Nghiêm trọng, Lâu dài
Tên chung: armodafinil Lưu ý: Tài liệu này chứa thông tin về tác dụng phụ [...]
Nuvigil: Công dụng, Cách dùng, Tác dụng phụ, Cảnh báo
Tên chung: armodafinil (ar moe DAF i nil) Tên thương hiệu: Nuvigil Nội DungNuvigil là [...]
Hướng dẫn Liều lượng Nuvessa
Tên chung: metronidazole 65mg trong 5g Dạng bào chế: gel Thuốc bôi dùng một lần [...]
Nuvessa Tác dụng phụ: Phổ biến, Nghiêm trọng, Lâu dài
Tên chung: metronidazole tại chỗ Lưu ý: Tài liệu này chứa thông tin về tác [...]