Hướng dẫn Liều lượng Kabiven

Tên chung: DEXTROSE MONOHYDRATE 9,8g trong 100mL, SOYBEAN OIL 3,9g trong 100mL, SODIUM ACETATE 239mg trong 100mL, POTASSIUM CHLORIDE 174mg trong 100mL, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE ANHYDROUS 147mg trong 100mL, MAGNESALIDE 96mg trong 100mL, MAGNESIUM CHLORIDE 29mg trong 100mL HYDROCHLORIDE 263mg trong 100mL, PHENYLALANINE 231mg trong 100mL, LEUCINE 231mg trong 100mL, VALINE 213mg trong 100mL, THREONINE 164mg trong 100mL, METHIONINE 164mg trong 100mL, ISOLEUCINE 164mg trong 100mL, TRYPTOPHAN 55mg trong 100mL, ALANINE 467mg trong 100mL, ALANLINE 467mg trong 100mL GLYCINE 231mg trong 100mL, PROLINE 199mg trong 100mL, HISTIDINE 199mg trong 100mL, GLUTAMIC ACID 164mg trong 100mL, SERINE 131mg trong 100mL, ASPARTIC ACID 99mg trong 100mL, TYROSINE 6,7mg trong 100mL
Dạng bào chế: nhũ tương tiêm

Hành chính

• KABIVEN ® chỉ dùng để truyền tĩnh mạch vào tĩnh mạch trung tâm [xem Cảnh báo và Thận trọng (5.8) ].
• Sử dụng bộ lọc trong dòng 1,2 micron.
• Sử dụng hệ thống tiêm tĩnh mạch thông khí được đặt với lỗ thông hơi ở vị trí mở có thể dẫn đến thuyên tắc khí.
• Sử dụng một đường dây chuyên dụng không có bất kỳ kết nối nào. Việc kết nối nhiều lần có thể dẫn đến tắc mạch khí do không khí còn sót lại được hút từ thùng chứa chính trước khi hoàn tất việc bơm chất lỏng từ thùng thứ cấp.
• Ceftriaxone không được dùng đồng thời với các dung dịch tiêm tĩnh mạch có chứa canxi như KABIVEN ® qua vị trí Y do kết tủa. Tuy nhiên, ceftriaxone và KABIVEN ® có thể được sử dụng tuần tự nếu các đường truyền được rửa sạch giữa các lần truyền bằng chất lỏng tương thích [xem Cảnh báo và Thận trọng (5.9) ].
• Không sử dụng bộ và dòng quản lý có chứa di-2-ethylhexyl phthalate (DEHP). Bộ quản lý có chứa thành phần polyvinyl clorua (PVC) có DEHP làm chất hóa dẻo.

Hướng dẫn chuẩn bị quan trọng

• Kiểm tra túi trước khi kích hoạt. Bỏ túi trong các trường hợp sau:
  • Bằng chứng về hư hỏng túi
  • Nhiều hơn một buồng màu trắng
  • Dung dịch màu vàng
  • Mọi con dấu đã bị phá vỡ
• Kích hoạt túi [xem Liều lượng và Cách dùng (2.3) ].
• Khi túi được kích hoạt, hãy đảm bảo rằng các con dấu thẳng đứng giữa các khoang được phá vỡ ít nhất từ ​​chỗ uốn cong của con dấu và xuống đến các cổng. Các phần trên của con dấu dọc phía trên chỗ uốn cong và con dấu ngang có thể vẫn đóng.
• Nên trộn kỹ các thành phần bằng cách lật ngược túi để đảm bảo hỗn hợp đồng nhất.
• Đảm bảo rằng các miếng đệm dọc giữa các ngăn được phá vỡ và các thành phần của cả ba ngăn được trộn với nhau trước khi truyền [xem Liều lượng và Cách dùng (2.3) ].
• Sử dụng KABIVEN ® ngay sau khi giới thiệu các chất phụ gia. Nếu chưa sử dụng ngay, thời gian và điều kiện bảo quản trước khi sử dụng không được lâu hơn 24 giờ ở 2 ° đến 8 ° C (36 ° đến 46 ° F). Sau khi lấy ra khỏi kho ở 2 ° đến 8 ° C (36 ° đến 46 ° F), phụ gia phải được truyền trong vòng 24 giờ. Bất kỳ hỗn hợp còn lại phải được loại bỏ.
• Trong trường hợp không có phụ gia, sau khi được kích hoạt, KABIVEN ® vẫn ổn định trong 48 giờ ở 25 ° C (77 ° F). Nếu không sử dụng ngay, túi đã kích hoạt có thể được bảo quản trong tối đa 7 ngày trong điều kiện làm lạnh [2 ° đến 8 ° C (36º đến 46 ° F)]. Sau khi lấy ra khỏi tủ lạnh, túi đã kích hoạt nên được sử dụng trong vòng 48 giờ.
• Đối với dinh dưỡng tổng thể ngoài đường tiêu hóa, hãy bổ sung thêm vitamin tổng hợp và các nguyên tố vi lượng qua cổng phụ gia. Bất kỳ chất bổ sung nào khác vào túi phải được dược sĩ đánh giá về tính tương thích. Các câu hỏi về khả năng tương thích có thể được chuyển đến Fresenius Kabi USA, LLC.
• Khi đưa chất phụ gia vào, nên sử dụng 18 đến 23 kim định lượng với chiều dài tối đa là 1,5 inch (40 mm) và trộn kỹ sau mỗi lần thêm, sử dụng kỹ thuật vô trùng và thêm sau khi các con dấu dọc đã bị phá vỡ (tức là túi đã được kích hoạt) và ba thành phần được trộn lẫn [xem Liều lượng và Cách dùng (2.3) ].
• Các sản phẩm thuốc đường tiêm phải được kiểm tra bằng mắt thường về các chất dạng hạt và sự đổi màu trước khi sử dụng, bất cứ khi nào dung dịch và hộp đựng cho phép. Kiểm tra KABIVEN ® để đảm bảo:
  • Kết tủa không hình thành trong quá trình trộn hoặc thêm phụ gia.
  • Nhũ tương chưa tách lớp. Sự phân tách của nhũ tương có thể được nhận biết bằng mắt thường bằng vệt màu vàng hoặc sự tích tụ của các giọt màu vàng trong nhũ tương hỗn hợp.

Loại bỏ hỗn hợp nếu quan sát thấy bất kỳ điều nào ở trên.

Hướng dẫn sử dụng

Cân nhắc về liều lượng

Liều lượng của KABIVEN ® nên được cá nhân hóa dựa trên tình trạng lâm sàng của bệnh nhân (khả năng chuyển hóa đầy đủ các axit amin, dextrose và lipid), trọng lượng cơ thể và nhu cầu dinh dưỡng / chất lỏng, cũng như năng lượng bổ sung được cung cấp qua đường uống / đường tiêu hóa cho bệnh nhân.

KABIVEN ® là sự kết hợp của các axit amin, chất điện phân, dextrose và lipid với một thể tích và nồng độ cố định. Việc lựa chọn liều lượng dựa trên các yêu cầu về chất lỏng có thể được sử dụng cùng với các yêu cầu dinh dưỡng để xác định liều lượng cuối cùng [xem Bảng 1]. KABIVEN ® đáp ứng nhu cầu dinh dưỡng tổng thể về protein, dextrose và lipid ở những bệnh nhân ổn định, và có thể được cá nhân hóa để đáp ứng các nhu cầu cụ thể với việc bổ sung các chất dinh dưỡng. Tốc độ truyền tối đa dựa trên thành phần dextrose.

Trước khi sử dụng KABIVEN ®, điều chỉnh các rối loạn nặng về chất lỏng, điện giải và acid-base. Trước khi bắt đầu truyền, lấy nồng độ triglycerid huyết thanh để thiết lập giá trị ban đầu.

Liều dùng khuyến nghị cho người lớn

Liều khuyến cáo của KABIVEN ® ở người lớn là 19 đến 38 mL / kg / ngày. Nhu cầu dinh dưỡng hàng ngày được khuyến nghị đối với protein, dextrose và lipid so với lượng dinh dưỡng được cung cấp bởi KABIVEN ® được thể hiện trong Bảng 1.

Liều tối đa hàng ngày của KABIVEN ® ở người lớn không được vượt quá 40 mL / kg / ngày.

Ở những bệnh nhân có nồng độ triglycerid huyết thanh trên 400 mg / dL, ngừng truyền KABIVEN ® và theo dõi nồng độ triglycerid huyết thanh. Khi chất béo trung tính <400 mg / dL, khởi động lại KABIVEN ® với tốc độ truyền thấp hơn và tốc độ truyền nhanh hơn theo từng bước nhỏ hơn về liều lượng mục tiêu, kiểm tra mức chất béo trung tính trước mỗi lần điều chỉnh [xem Chống chỉ định (4) và Cảnh báo và Thận trọng (5.12) ].

Bảng 1: So sánh dinh dưỡng

* Không sử dụng ở những bệnh nhân có tình trạng chống chỉ định [xem Chống chỉ định (4) ].

** Protein được cung cấp dưới dạng axit amin. Khi được truyền vào tĩnh mạch, các axit amin được chuyển hóa và sử dụng như các khối cấu tạo của protein.

Điều trị bằng KABIVEN ® có thể được tiếp tục miễn là tình trạng của bệnh nhân được yêu cầu.

Liều lượng khi suy thận

Ở bệnh nhân suy thận, liều lượng KABIVEN ® phải là liều lượng khuyến cáo cho người lớn (xem ở trên). Trước khi dùng, điều chỉnh sự mất cân bằng chất lỏng hoặc điện giải nghiêm trọng. Theo dõi chặt chẽ nồng độ điện giải trong huyết thanh và điều chỉnh thể tích KABIVEN ® được sử dụng theo yêu cầu [xem Cảnh báo và Thận trọng (5.11) ].

Bệnh nhân thận không cần lọc máu cần 0,6 – 0,8 g protein / kg / ngày. Bệnh nhân đang lọc máu hoặc điều trị thay thế thận liên tục nên nhận được 1,2 đến 1,8 g protein / kg / ngày và tối đa 2,5 g protein / kg / ngày dựa trên tình trạng dinh dưỡng và lượng protein mất đi ước tính 2. Liều lượng KABIVEN ® có thể được điều chỉnh dựa trên việc điều trị suy thận, bổ sung protein theo chỉ định. Nếu được yêu cầu, các axit amin bổ sung có thể được thêm vào túi KABIVEN ® hoặc truyền riêng. Khả năng tương thích của các chất bổ sung nên được đánh giá bởi dược sĩ và các câu hỏi có thể được chuyển đến Fresenius Kabi USA, LLC.

Thời lượng và tốc độ truyền

Thời gian truyền KABIVEN ® được khuyến cáo là từ 12 đến 24 giờ, tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng.

Tốc độ truyền tối đa của KABIVEN ® là 2,6 mL / kg / giờ. Điều này tương ứng với 0,09 g / kg / giờ axit amin, 0,25 g / kg / giờ dextrose (hệ số giới hạn tốc độ) và 0,1 g / kg / giờ lipid.

Hướng dẫn định lượng

1. Xác định nhu cầu chất lỏng (19 đến 38 mL / kg / ngày) và nhu cầu dinh dưỡng của bệnh nhân (xem Bảng 1) sẽ được phân phối, sau đó chọn túi KABIVEN ® tương ứng .
2. Xác định thời gian truyền ưu tiên (12 đến 24 giờ).
3. Đảm bảo rằng tốc độ truyền ( liều lượng KABIVEN ® tính bằng mL / kg / ngày chia cho thời gian truyền ưu tiên (giờ)) không vượt quá tốc độ truyền tối đa cho bệnh nhân (tức là 2,6 mL / kg / giờ). Có thể cần giảm tốc độ truyền và tăng thời gian truyền để không vượt quá tốc độ truyền tối đa.
4. Khi đã chọn được tốc độ truyền theo mL / kg / giờ, hãy tính tốc độ truyền (mL / giờ) bằng cách sử dụng cân nặng của bệnh nhân.
5. So sánh nhu cầu chất dinh dưỡng của bệnh nhân với lượng cung cấp bởi KABIVEN ®. Thảo luận với dược sĩ về bất kỳ bổ sung nào có thể được yêu cầu.