NIFEdipine (Lời khuyên dành cho bệnh nhân chuyên nghiệp)

Cách phát âm

(nye FED tôi đã nhìn thấy)

Dạng bào chế

Thông tin tá dược được trình bày khi có sẵn (hạn chế, đặc biệt đối với thuốc gốc); tư vấn ghi nhãn sản phẩm cụ thể. [DSC] = Sản phẩm ngừng sản xuất

Viên nang, Uống:

Procardia: 10 mg

Chung: 10 mg, 20 mg

Máy tính bảng phát hành mở rộng 24 giờ, bằng miệng:

Adalat CC: 30 mg [DSC], 60 mg [DSC], 90 mg [DSC] [chứa tinh bột ngô]

Afeditab CR: 30 mg [DSC], 60 mg [DSC]

Nifedical XL: 30 mg [DSC], 60 mg [DSC]

Procardia XL: 30 mg, 60 mg, 90 mg

Chung: 30 mg, 60 mg, 90 mg

Tên thương hiệu: US

• Adalat CC [DSC]
• Afeditab CR [DSC]
• Nifedical XL [DSC]
• Procardia
• Procardia XL

Hạng mục Dược lý

• Tác nhân Antianginal
• Hạ huyết áp
• Chặn kênh canxi
• Thuốc chẹn kênh canxi, Dihydropyridine

Dược học

Ức chế ion canxi đi vào các “kênh chậm” hoặc chọn lọc các vùng nhạy cảm với điện thế của cơ trơn mạch máu và cơ tim trong quá trình khử cực, tạo ra sự giãn cơ trơn mạch vành và giãn mạch vành; tăng cung cấp oxy cho cơ tim ở bệnh nhân đau thắt ngực co thắt mạch; cũng làm giảm sức cản mạch ngoại vi, tạo ra giảm huyết áp động mạch.

Sự trao đổi chất

Qua gan qua CYP3A4 thành các chất chuyển hóa không hoạt động

Bài tiết

Nước tiểu (60% đến 80% dưới dạng chất chuyển hóa không hoạt động); phân

Khởi đầu của hành động

Phát hành ngay lập tức: ~ 20 phút

Loại bỏ thời gian bán hủy

Người lớn: Khỏe mạnh: 2 đến 5 giờ; Xơ gan: 7 giờ; Người cao tuổi: 7 giờ (viên nén phóng thích kéo dài)

Liên kết protein

Nồng độ phụ thuộc: 92% đến 98%; Lưu ý: Sự gắn kết với protein có thể giảm đáng kể ở bệnh nhân suy thận hoặc gan

Dân số đặc biệt: Người cao tuổi

C _max trung bình cao hơn 36% và nồng độ trong huyết tương cao hơn 70% ở bệnh nhân cao tuổi.

Sử dụng: Chỉ định được gắn nhãn

Đau thắt ngực: Xử trí cơn đau thắt ngực mãn tính ổn định hoặc co thắt mạch.

Tăng huyết áp: Quản lý tăng huyết áp (chỉ với sản phẩm ER).

Không sử dụng nhãn

Nứt hậu môn

Dữ liệu từ các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng ủng hộ việc sử dụng nifedipine tại chỗ trong điều trị rò hậu môn ^{[Agrawal 2013]}, ^{[Ezri 2003]}.

Phù phổi độ cao

Dữ liệu từ một số ít bệnh nhân được nghiên cứu cho thấy nifedipine có thể có lợi cho việc phòng ngừa và điều trị phù phổi độ cao ^{[Bärtsch 1991]}, ^{[Oelz 1992]}. Một nghiên cứu cắt ngang tiền cứu gần đây hơn đã chứng minh rằng điều trị bằng nifedipine không có tác dụng có lợi khi được sử dụng như một phương pháp hỗ trợ điều trị bằng oxy và điều trị xuống đường ở bệnh nhân phù phổi cấp độ cao ^{[Deshwal 2012]}.

Dựa trên các hướng dẫn đồng thuận của Hiệp hội Y tế Wilderness về việc phòng ngừa và điều trị bệnh độ cao cấp tính, việc sử dụng ER nifedipine là một lựa chọn hiệu quả và được khuyến nghị để phòng ngừa và điều trị (như một biện pháp hỗ trợ cho liệu pháp giảm nhiệt độ cao, oxy hoặc di động). tình trạng. Nhìn chung, oxy bổ sung và giảm cân là liệu pháp chính cho những người bị phù phổi cấp độ cao. Để phòng ngừa, chỉ nên dùng nifedipine cho những người có tiền sử phù phổi độ cao (đặc biệt là nhiều đợt).

Cấp cứu tăng huyết áp trong thai kỳ hoặc sau sinh (bao gồm tăng huyết áp khởi phát cấp tính trong tiền sản giật / sản giật)

Dựa trên hướng dẫn của Trường Cao đẳng Sản phụ khoa Hoa Kỳ (ACOG) về liệu pháp khẩn cấp cho giai đoạn khởi phát cấp tính, tăng huyết áp nặng trong thời kỳ mang thai và thời kỳ sau sinh, việc sử dụng nifedipine dạng uống giải phóng tức thì có hiệu quả và được khuyến cáo như một lựa chọn điều trị ở phụ nữ mang thai và sau sinh. bệnh nhân đang bị tăng huyết áp khởi phát cấp tính, nặng ^{[ACOG 767 2019]}.

Tăng huyết áp động mạch phổi (nhóm 1)

Dữ liệu từ một nghiên cứu quan sát nhãn mở đánh giá bệnh nhân tăng áp động mạch phổi đáp ứng ban đầu với liệu pháp chẹn kênh canxi và được điều trị bằng nifedipine hoặc diltiazem trong tối đa 5 năm cho thấy việc sử dụng nifedipine trong điều trị tình trạng này được hỗ trợ ^{[Rich 1992]}.

Dựa trên hướng dẫn của Trường Cao đẳng Bác sĩ Lồng ngực Hoa Kỳ năm 2019 về liệu pháp dược lý đối với tăng huyết áp động mạch phổi, tài liệu đồng thuận của Trường Cao đẳng Tim mạch Hoa Kỳ / Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ năm 2009 về tăng áp động mạch phổi và các hướng dẫn của Hiệp hội Tim mạch Châu Âu / Hiệp hội Hô hấp Châu Âu năm 2015 về chẩn đoán và điều trị tăng áp động mạch phổi, sử dụng nifedipine là một lựa chọn điều trị hiệu quả và được khuyến cáo cho những bệnh nhân tăng áp động mạch phổi nhóm 1 có xét nghiệm tăng hoạt mạch dương tính.

Hiện tượng Raynaud

Dữ liệu từ một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng ở những bệnh nhân có hiện tượng Raynaud nguyên phát ủng hộ việc sử dụng nifedipine để điều trị tình trạng này ^{[Nhà điều tra nghiên cứu điều trị của Raynaud 2000]}. Kinh nghiệm lâm sàng cũng cho thấy công dụng của nifedipine trong điều trị tình trạng này ^{[Goundry 2012]}, ^{[Wigley 2002]}. Ngoài ra, dữ liệu từ 2 thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng với giả dược với một số lượng hạn chế bệnh nhân ủng hộ việc sử dụng nifedipine để điều trị hiện tượng Raynaud liên quan đến xơ cứng toàn thân ^{[Meyrick Thomas 1987]}, ^{[Rademaker 1989]}.

Đối với phụ nữ đang cho con bú và gặp hiện tượng Raynaud ở núm vú, dữ liệu từ một số ít bệnh nhân được nghiên cứu (báo cáo trường hợp và loạt trường hợp) cho thấy nifedipine cũng có thể được sử dụng để điều trị hiện tượng Raynaud ở núm vú ^{[Barrett 2013]}, ^{[Wu 2012 ]}.

Dựa trên hướng dẫn của Liên đoàn Châu Âu về Chống Thấp khớp (EULAR) về điều trị chứng xơ cứng toàn thân, nifedipine được khuyến cáo trong hiện tượng Raynaud liên quan đến chứng xơ cứng toàn thân để giảm tần suất và mức độ nghiêm trọng của các ^{cơn [EULAR [Kowal-Bielecka 2017]]}.

Tocolysis

Dựa trên hướng dẫn của Trường Cao đẳng Sản phụ khoa Hoa Kỳ (ACOG) về quản lý chuyển dạ sinh non, thuốc chẹn kênh canxi, chẳng hạn như nifedipine, là một lựa chọn điều trị hiệu quả và được khuyến nghị để quản lý chuyển dạ sinh non nhằm kéo dài thời gian mang thai và cho phép sử steroid tiền sản ^{[ACOG 171 2016]}.

Chống chỉ định

Quá mẫn với nifedipine hoặc bất kỳ thành phần nào của công thức

Lưu ý: Được coi là chống chỉ định ở bệnh nhân nhồi máu cơ tim có ST chênh lên (STEMI) (ACCF / AHA [O’Gara 2013]); tránh sử dụng (Elkayam 1990; Yancy 2013).

Ghi nhãn của Canada: Chống chỉ định bổ sung (không ghi nhãn ở Hoa Kỳ): Hạ huyết áp nghiêm trọng; sốc tim mạch; cho con bú; mang thai hoặc phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ. Lưu ý: Các hướng dẫn của SOGC và ACOG khuyến cáo nifedipine như một tác nhân ưu tiên trong điều trị tăng huyết áp ở mẹ (ACOG 2013; SOGC [Magee 2014]). Chỉ phóng thích kéo dài: Quá mẫn với các thuốc đối kháng canxi dihydropyridine khác; Túi kock (cắt hồi tràng sau khi cắt bỏ tử cung); suy gan vừa hoặc nặng; rối loạn tắc nghẽn đường tiêu hóa nghiêm trọng, sử dụng đồng thời với rifampicin

Liều lượng: Người lớn

Lưu ý: Việc sử dụng nifedipine IR dưới lưỡi không được khuyến cáo cho bất kỳ chỉ định nào do lo ngại về tính an toàn. Khi chuyển từ IR (đường uống) sang công thức ER, sử dụng tổng liều hàng ngày như nhau.

Rò hậu môn (sử dụng ngoài nhãn): Lưu ý: Dùng tại chỗ như một thuốc giãn mạch cục bộ kết hợp với các biện pháp hỗ trợ. Thuốc mỡ và gel không được bán trên thị trường và phải được điều chế bởi cơ sở sản xuất hỗn hợp được cấp phép (Bleday 2020).

Vùng quanh hậu môn: Thuốc mỡ hoặc gel 0,2% đến 0,3%: Sau khi rửa sạch, bôi quanh (các) vết nứt từ 2 đến 4 lần mỗi ngày trong 4 tuần (Agrawal 2013; Bleday 2020; Ezri 2003).

Cơn đau thắt ngực:

Đau thắt ngực ổn định mãn tính (tác nhân thay thế): Lưu ý: Thuốc chẹn beta là liệu pháp ban đầu được ưu tiên; nếu có các triệu chứng liên tục khi điều trị bằng thuốc chẹn beta, có thể thêm thuốc chẹn kênh canxi dihydropyridine tác dụng kéo dài (ví dụ ER nifedipine); ER nifedipine cũng có thể được sử dụng như một liệu pháp thay thế nếu có chống chỉ định hoặc tác dụng phụ không thể chấp nhận được với thuốc phong tỏa beta (ACCF / AHA [Fihn 2012]). Không khuyến cáo sử dụng nifedipine giải phóng tức thời (uống hoặc ngậm dưới lưỡi) do làm tăng tác dụng ngoại ý (hạ huyết áp và nhịp tim nhanh phản xạ), đặc biệt khi không có thuốc chẹn beta.

Uống: Giải phóng kéo dài: Khởi đầu: 30 hoặc 60 mg x 1 lần / ngày; tăng liều khi cần thiết đến liều kháng âm đạo có hiệu quả trong 1 đến 2 tuần. Liều> 90 mg / ngày hiếm khi cần thiết; tối đa: 120 mg / ngày.

Đau thắt ngực do co thắt mạch máu: Lưu ý: Có thể dùng đơn độc hoặc phối hợp với nitrat (ACC / AHA [Fihn 2012]). Không khuyến cáo sử dụng nifedipine giải phóng tức thời (uống hoặc ngậm dưới lưỡi) do làm tăng tác dụng ngoại ý (hạ huyết áp và nhịp tim nhanh phản xạ).

Uống: Giải phóng kéo dài: Khởi đầu: 30 hoặc 60 mg x 1 lần / ngày; tăng liều khi cần thiết đến liều kháng âm đạo có hiệu quả trong 1 đến 2 tuần. Liều> 90 mg / ngày hiếm khi cần thiết; tối đa: 120 mg / ngày.

Phù phổi cấp độ cao (điều trị bổ trợ) (sử dụng ngoài nhãn):

Phòng ngừa: Lưu ý: Hỗ trợ tăng dần ở những người có nguy cơ cao hơn (ví dụ, tiền sử phù phổi cấp độ cao hoặc các yếu tố khuynh hướng khác) (WMS [Luks 2014]).

Uống: Dạng phóng thích kéo dài: 30 mg mỗi 12 giờ bắt đầu từ 24 giờ trước khi đi lên; tiếp tục trong 5 ngày sau khi đạt đến độ cao tối đa; có thể kéo dài hơn 5 ngày trong các trường hợp rủi ro cao (ví dụ: không thể xuống được) (WMS [Luks 2014]).

Điều trị: Lưu ý: Điều trị bổ sung cho các biện pháp không dùng thuốc (ví dụ: bổ sung oxy, buồng tăng áp di động, giảm dần độ cao xuống thấp hơn) hoặc đơn trị liệu nếu không thể áp dụng các biện pháp không dùng thuốc (WMS [Luks 2014]).

Uống: Dạng phóng thích kéo dài: 30 mg mỗi 12 giờ (WMS [Luks 2014]).

Tăng huyết áp: Lưu ý : Đối với những bệnh nhân cần điều trị kết hợp (HA> 20/10 mm Hg trên mục tiêu hoặc đáp ứng dưới mức tối ưu với đơn trị liệu ban đầu), có thể sử dụng kết hợp với một thuốc thích hợp khác (ví dụ: thuốc ức chế men chuyển, thuốc chẹn thụ thể angiotensin II, thuốc lợi tiểu thiazide) (ACC / AHA [Whelton 2018]). Nifedipin ngay lập tức phát hành (uống hoặc ngậm dưới lưỡi) nên không được sử dụng cho cấp hạ áp do nguy cơ hạ huyết áp nghiêm trọng, có thể gây thiếu máu cục bộ não và / hoặc máu cơ tim.

Uống: Giải phóng kéo dài: Khởi đầu: 30 hoặc 60 mg x 1 lần / ngày; tăng liều khi cần thiết dựa trên đáp ứng và khả năng dung nạp sau mỗi 1 đến 2 tuần; khoảng liều lượng thông thường: 30 đến 90 mg một lần mỗi ngày (ACC / AHA [Whelton 2018]).

Cấp cứu tăng huyết áp trong thai kỳ hoặc sau sinh (bao gồm tăng huyết áp khởi phát cấp tính trong tiền sản giật / sản giật) (sử dụng ngoài nhãn): Đường uống:

Giải phóng kéo dài: Ban đầu: 30 mg; lặp lại 30 mg sau 1 đến 2 giờ nếu không đạt được huyết áp mục tiêu; nếu huyết áp tâm thu hoặc huyết áp tâm trương vẫn trên ngưỡng sau khi dùng liều thứ hai, nên xem xét một nhóm thuốc khác (tháng 8 năm 2019).

Bản phát hành ngay lập tức (tác nhân thay thế): Lưu ý: Thường được dành để sử dụng khi không có quyền truy cập IV. Một số chuyên gia tránh sử dụng các công thức giải phóng ngay lập tức vì nó có thể liên quan đến việc giảm huyết áp ở một số phụ nữ (tháng 8 năm 2019). Do không thủng viên nang hay quản trị ngậm dưới lưỡi (ACOG 767 2019).

Khởi đầu: 10 mg một lần với theo dõi nhịp tim thai. Nếu huyết áp tâm thu hoặc huyết áp tâm trương vẫn trên mục tiêu sau 20 phút, cho uống 10 hoặc 20 mg tùy theo đáp ứng ban đầu. Nếu huyết áp vẫn trên mục tiêu sau 40 phút, cho một liều khác 10 hoặc 20 mg tùy theo phản ứng trước đó. Nếu huyết áp mục tiêu không đạt được sau liều thứ ba, nên xem xét một nhóm thuốc khác (ACOG 202 2019; ACOG 767 2019; tháng 8 năm 2019).

Tăng huyết áp động mạch phổi (nhóm 1) (sử dụng ngoài nhãn): Lưu ý: Chỉ sử dụng cho bệnh nhân tăng áp động mạch phổi nhóm 1 được lựa chọn nghiêm ngặt với xét nghiệm tăng huyết áp dương tính và dưới sự chăm sóc của chuyên gia tăng áp động mạch phổi (ACCP [Klinger 2019]; ESC / ERS [Galiè 2016]; Taichman 2014]). Các hướng dẫn của Châu Âu khuyến nghị một công thức giải phóng kéo dài, kéo dài 12 giờ không có sẵn ở Hoa Kỳ; Liều lượng được cung cấp theo kinh nghiệm cho công thức ER.

Uống: Dạng phóng thích kéo dài: 60 mg x 1 lần / ngày; chuẩn độ dần dần và theo dõi huyết động chặt chẽ; phạm vi liều được báo cáo: 120 đến 240 mg / ngày (ACCP [Klinger 2019]; ESC / ERS [Galiè 2016]; Taichman 2014). Một số chuyên gia bắt đầu điều trị với liều 30 mg một lần mỗi ngày (Hopkins 2019).

Hiện tượng Raynaud (sử dụng ngoài nhãn): Uống:

Dạng phóng thích kéo dài: Khởi đầu: 30 mg x 1 lần / ngày; nếu cần, có thể tăng liều dần dần, thường 4 tuần một lần, nhưng không thường xuyên hơn 7 đến 10 ngày một lần; theo dõi huyết áp chặt chẽ với mỗi lần tăng liều; liều hiệu quả thông thường: 30 đến 120 mg / ngày (Thompson 2005; Wigley 2020a).

Phát hành ngay lập tức: Lưu ý: Chỉ sử dụng trong thời gian ngắn cho những bệnh nhân nhập viện được theo dõi chặt chẽ bị thiếu máu cục bộ kỹ thuật số nặng chưa được điều trị đầu tay. Khởi đầu: 10 mg x 3 lần / ngày; chuẩn độ theo từng bước 10 mg mỗi 4 đến 6 giờ nếu cần, tối đa 30 mg x 3 lần / ngày; chuyển sang công thức ER để điều trị duy trì (Thompson 2005; Wigley 2002; Wigley 2020b).

Tocolysis (sử dụng ngoài nhãn): Uống: Giải phóng ngay lập tức: Khởi đầu: 20 đến 30 mg như một liều tải, tiếp theo là 10 đến 20 mg mỗi 3 đến 8 giờ trong tối đa 48 giờ; liều tối đa: 180 mg / ngày (ACOG 171 2016; Simhan 2019).

Điều chỉnh liều khi điều trị đồng thời: Tồn tại các tương tác thuốc đáng kể, cần điều chỉnh hoặc tránh hoặc điều chỉnh liều / tần số. Tham khảo cơ sở dữ liệu tương tác thuốc để biết thêm thông tin.

Liều lượng: Lão khoa

Lưu ý: Tránh dùng công thức sản xuất ngay lập tức (Tiêu chí về Beers [AGS 2019]).

Tham khảo liều dùng cho người lớn. Trong điều trị tăng huyết áp, hãy xem xét liều ban đầu thấp hơn và điều chỉnh để đáp ứng (Aronow 2011).

Liều lượng: Nhi khoa

Tăng huyết áp, nặng: Dữ liệu có sẵn hạn chế: Lưu ý: Sử dụng phải dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm trong việc quản lý tăng huyết áp ở trẻ em ở cơ sở nội trú đại học và chỉ được sử dụng sau khi các lựa chọn thay thế khác được chứng minh là không hiệu quả. Các hướng dẫn về huyết áp dành cho trẻ em hiện tại không khuyến cáo nifedipine để điều trị tăng huyết áp nặng cấp tính, vì các lựa chọn thay thế an toàn và hiệu quả khác có sẵn để sử dụng cho bệnh nhi (ví dụ, hydralazine, isradipine) (AAP [Flynn 2017]; Flynn 2003). Nếu việc điều trị bằng nifedipine được cho là phù hợp và cần thiết, thì việc dùng thuốc nên được thực hiện ở bệnh nhân nội trú nơi có thể theo dõi chặt chẽ huyết áp và các thông số huyết động khác.

Trẻ em và Thanh thiếu niên: Giải phóng ngay: Uống: 0,04 đến 0,25 mg / kg / liều; liều duy nhất tối đa: 10 mg / liều; có thể lặp lại nếu cần sau mỗi 4 đến 6 giờ; theo dõi cẩn thận; liều tối đa hàng ngày: 1 đến 2 mg / kg / ngày (Blaszak 2001; Egger 2002; Singh 2012; Yiu 2004).

Tăng huyết áp; điều trị mãn tính: Dữ liệu hạn chế có sẵn: Trẻ em và Thanh thiếu niên (có thể nuốt cả viên): Dạng phóng thích kéo dài: Uống: Khởi đầu: 0,25 đến 0,5 mg / kg / ngày x 1 lần / ngày hoặc chia làm 2 lần sau mỗi 12 giờ; không vượt quá liều hàng ngày ban đầu của người lớn từ 30 đến 60 mg / ngày; chuẩn độ liều để có hiệu lực; liều tối đa hàng ngày: 3 mg / kg / ngày lên đến 120 mg / ngày (AAP [Flynn 2017]; NHLBI 2011); một số trung tâm sử dụng liều tối đa cao hơn: 3 mg / kg / ngày cho đến 180 mg / ngày (Flynn 2000). Lưu ý: Liều thường được chuẩn độ từ 7 đến 14 ngày; có thể tăng hơn 3 ngày nếu cần thiết về mặt lâm sàng.

Phù phổi do độ cao (Pollard 2001): Dữ liệu hạn chế có sẵn: Trẻ em và Thanh thiếu niên: Lưu ý: Điều trị dự trữ bằng NIFEdipine nếu không đáp ứng tốt với oxy và / hoặc giảm độ cao: Uống:

Thuốc phóng thích tức thời: 0,5 mg / kg / liều cứ 8 giờ một lần; liều tối đa: 20 mg / liều

Dạng phóng thích kéo dài (ưu tiên): 1,5 mg / kg / ngày uống một lần mỗi ngày hoặc chia làm 2 lần mỗi ngày; liều tối đa: 40 mg / liều; liều người lớn thông thường là 30 mg mỗi 12 giờ (Luks 2014)

Điều chỉnh liều khi điều trị đồng thời: Tồn tại các tương tác thuốc đáng kể, cần điều chỉnh hoặc tránh hoặc điều chỉnh liều / tần số. Tham khảo cơ sở dữ liệu tương tác thuốc để biết thêm thông tin.

Chuẩn bị rộng rãi

4 mg / mL Hỗn dịch uống (Nồng độ Chuẩn ASHP) (ASHP 2017)

Hỗn dịch uống 4 mg / mL có thể được tạo với viên nang lỏng ( Lưu ý: Nồng độ bên trong viên nang có thể khác nhau tùy thuộc vào nhà sản xuất. Procardia: Viên nang 10 mg chứa nồng độ 10 mg / 0,34 mL [29,4 mg / mL]). Dùng kim chọc thủng đầu mười hai viên nang lỏng 10 mg để tạo lỗ thông hơi. Chèn một kim thứ hai gắn vào một ống tiêm và chiết chất lỏng; chuyển sang chai đã hiệu chuẩn và thêm đủ lượng hỗn hợp 1: 1 của Ora-Sweet và Ora-Plus để tạo thành 30 mL. Nhãn “lắc kỹ”. Ổn định 90 ngày trong điều kiện làm lạnh hoặc ở nhiệt độ phòng.

Nahata MC, Morosco RS, và Willhite EA, “Tính ổn định của Nifedipine trong hai hỗn dịch uống được lưu trữ ở hai nhiệt độ”, J Am Pharm PGS, 2002, 42 (6): 865-7.

Hành chính

Bằng miệng:

Phát hành ngay lập tức: Nói chung, có thể được sử dụng cùng với thức ăn hoặc không.

Phát hành kéo dài: Viên nén nên được nuốt toàn bộ; không nghiền nát, chia nhỏ hoặc nhai.

Adalat CC, Afeditab CR: Dùng khi bụng đói (theo nhà sản xuất). Các sản phẩm phát hành mở rộng khác có thể không có khuyến nghị này; tư vấn ghi nhãn sản phẩm.

Phẫu thuật chuyên khoa: Một số cơ sở có thể có các quy trình cụ thể mâu thuẫn với các khuyến nghị này; tham khảo các giao thức thể chế nếu thích hợp. Công thức viên nang IR có sẵn. Nếu có thể theo dõi hiệu quả tính an toàn và hiệu quả của nifedipine thì không cần thay đổi công thức hoặc cách dùng sau khi phẫu thuật cắt lớp; tuy nhiên, việc lựa chọn công thức IR hoặc liệu pháp thay thế được khuyên dùng cho bệnh tim mạch và các chỉ định nhãn và ngoài nhãn có nguy cơ cao khác.

Cân nhắc về Chế độ ăn uống

Tránh nước bưởi với tất cả các sản phẩm.

Giải phóng ngay lập tức: Viên nang được hấp thu nhanh chóng qua đường uống nếu nó được dùng mà không có thức ăn, nhưng có thể dẫn đến tác dụng phụ giãn mạch; nếu tình trạng bốc hỏa có vấn đề, việc sử dụng với các bữa ăn ít chất béo có thể giảm. Nói chung, có thể mang theo hoặc không có thức ăn.

Bản phát hành mở rộng: Adalat CC, Afeditab CR: Uống khi bụng đói (ghi nhãn của nhà sản xuất). Các sản phẩm phát hành mở rộng khác có thể không có khuyến nghị này; tư vấn ghi nhãn sản phẩm.

Lưu trữ

Adalat CC, Afeditab CR, Procardia XL: Bảo quản dưới 30 ° C (86 ° F); Tránh ánh sáng và độ ẩm.

Nifedical XL: Bảo quản ở 25 ° C (77 ° F); các chuyến du ngoạn được phép đến 15 ° C đến 30 ° C (59 ° F đến 86 ° F); Tránh ánh sáng và độ ẩm.

Viên nang giải phóng ngay lập tức (Procardia): Bảo quản ở 15 ° C đến 25 ° C (59 ° F đến 77 ° F); ngăn viên nang khỏi đông lạnh; Tránh ánh sáng và độ ẩm.

Tương tác thuốc

Abametapir: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Tránh kết hợp

Rượu (Ethyl): Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của NIFEdipine. Theo dõi liệu pháp

Alfuzosin: Có thể nâng cao tác dụng hạ huyết áp của Thuốc hạ huyết áp. Theo dõi liệu pháp

Thuốc chẹn alpha1: Có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của thuốc chẹn kênh canxi. Theo dõi liệu pháp

Amifostine: Tác nhân hạ huyết áp có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của Amifostine. Xử trí: Khi dùng ở liều hóa trị, giữ thuốc hạ huyết áp trong 24 giờ trước khi dùng amifostine. Nếu không thể điều trị hạ huyết áp, không dùng amifostine. Thận trọng với liều xạ trị của amifostine. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Amphetamine: Có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của Thuốc hạ huyết áp. Theo dõi liệu pháp

Tác nhân chống nấm (Dẫn xuất Azole, toàn thân): Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của Thuốc chẹn kênh canxi. Cụ thể, itraconazole có thể tăng cường tác dụng co bóp tiêu cực của verapamil hoặc diltiazem. Các chất chống nấm (Dẫn xuất Azole, Toàn thân) có thể làm giảm sự trao đổi chất của Thuốc Chặn Kênh Canxi. Fluconazole và isavuconazonium có khả năng gây tác dụng yếu hơn các loại azoles khác và được đề cập trong các chuyên khảo riêng biệt. Xử trí: Đặc biệt chống chỉ định sử dụng đồng thời felodipine hoặc nisoldipine với itraconazole. Việc giám sát thường xuyên được đảm bảo với bất kỳ sự kết hợp nào như vậy; Có thể phải giảm liều thuốc chẹn kênh canxi. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Thuốc chống loạn thần (Thế hệ thứ hai [Không điển hình]): Chất làm giảm huyết áp có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của Thuốc chống loạn thần (Thế hệ thứ hai [Không điển hình]). Theo dõi liệu pháp

Aprepitant: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi liệu pháp

Atosiban: Thuốc chẹn kênh canxi có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của Atosiban. Cụ thể, có thể tăng nguy cơ phù phổi và / hoặc khó thở. Theo dõi liệu pháp

Barbiturat: Có thể làm tăng chuyển hóa của Thuốc chẹn kênh canxi. Xử trí: Theo dõi tình trạng giảm tác dụng điều trị của thuốc chẹn kênh canxi khi điều trị đồng thời với barbiturat. Có thể cần điều chỉnh liều thuốc chẹn kênh canxi. Ghi nhãn của Nimodipine Canada chống chỉ định sử dụng đồng thời với phenobarbital. Theo dõi liệu pháp

Barbiturat: Có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của các chất làm giảm huyết áp. Theo dõi liệu pháp

Benperidol: Có thể nâng cao tác dụng hạ huyết áp của Thuốc hạ huyết áp. Theo dõi liệu pháp

Thuốc chẹn beta: NIFEdipine có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của thuốc chẹn beta. NIFEdipine có thể tăng cường tác dụng co bóp tiêu cực của Beta-Blockers. Theo dõi liệu pháp

Brigatinib: Có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của Thuốc hạ huyết áp. Brigatinib có thể tăng cường tác dụng gây nhịp tim chậm của Thuốc hạ huyết áp. Theo dõi liệu pháp

Brimonidine (Dùng tại chỗ): Có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của Thuốc hạ huyết áp. Theo dõi liệu pháp

Bromperidol: Tác nhân hạ huyết áp có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của Bromperidol. Bromperidol có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của Thuốc hạ huyết áp. Tránh kết hợp

Thuốc chẹn kênh canxi (Nondihydropyridine): Thuốc chẹn kênh canxi (Dihydropyridine) có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của thuốc chẹn kênh canxi (Nondihydropyridine). Thuốc chẹn kênh canxi (Nondihydropyridine) có thể làm tăng nồng độ huyết thanh của thuốc chẹn kênh canxi (Dihydropyridine). Theo dõi liệu pháp

Muối canxi: Có thể làm giảm tác dụng điều trị của Thuốc chẹn kênh canxi. Theo dõi liệu pháp

Cimetidine: Có thể làm tăng nồng độ huyết thanh của thuốc chẹn kênh canxi. Xử trí: Xem xét các lựa chọn thay thế cimetidine. Nếu không có giải pháp thay thế phù hợp, theo dõi sự gia tăng tác dụng của thuốc chẹn kênh canxi sau khi bắt đầu dùng cimetidin / tăng liều và giảm tác dụng sau khi ngừng / giảm liều cimetidin. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Cisapride: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của NIFEdipine. Được báo cáo với sản phẩm nifedipine giải phóng liên tục. Theo dõi liệu pháp

Cladribine: Các chất ức chế Equilibrative Nucleoside (ENT1) và Concentrative Nucleoside (CNT3) Vận chuyển Protein có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Cladribine. Xử trí: Tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế ENT1 hoặc CNT3 trong chu kỳ điều trị bằng cladribine uống 4 đến 5 ngày bất cứ khi nào có thể. Nếu kết hợp, cân nhắc giảm liều và tách thuốc ức chế ENT1 hoặc CNT3 trong thời gian dùng thuốc. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Clofazimine: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Theo dõi liệu pháp

Clopidogrel: Thuốc chẹn kênh canxi có thể làm giảm tác dụng điều trị của Clopidogrel. Theo dõi liệu pháp

Conivaptan: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Tránh kết hợp

CycloSPORINE (Toàn thân): Thuốc chẹn kênh Canxi (Dihydropyridine) có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của CycloSPORINE (Toàn thân). CycloSPORINE (Toàn thân) có thể làm tăng nồng độ huyết thanh của Thuốc chẹn kênh Canxi (Dihydropyridine). Theo dõi liệu pháp

Chất cảm ứng CYP3A4 (Trung bình): Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Theo dõi liệu pháp

Chất cảm ứng CYP3A4 (Mạnh): Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của NIFEdipine. Tránh kết hợp

Chất ức chế CYP3A4 (Trung bình): Có thể làm giảm sự chuyển hóa của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi liệu pháp

Chất ức chế CYP3A4 (Mạnh): Có thể làm giảm sự chuyển hóa của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Quản lý: Xem xét tránh sự kết hợp này. Một số kết hợp được nhà sản xuất chống chỉ định cụ thể; những người khác có thể có các điều chỉnh liều khuyến cáo. Nếu được kết hợp, hãy theo dõi hiệu ứng chất nền tăng lên. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Dabrafenib: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Xử trí: Tìm kiếm các lựa chọn thay thế cho liệu pháp đồng thời khi có thể. Nếu không thể tránh được điều trị đồng thời, hãy theo dõi xem có giảm tác dụng lâm sàng của chất nền CYP3A4 hay không. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Dapoxetine: Có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp thế đứng của thuốc chẹn kênh canxi. Theo dõi liệu pháp

Deferasirox: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Theo dõi liệu pháp

Dexmethylphenidate: Có thể làm giảm tác dụng điều trị của Thuốc hạ huyết áp. Theo dõi liệu pháp

Diazoxide: Có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của Thuốc hạ huyết áp. Theo dõi liệu pháp

Digoxin: NIFEdipine có thể làm tăng nồng độ Digoxin trong huyết thanh. Theo dõi liệu pháp

DULoxetine: Tác nhân hạ huyết áp có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của DULoxetine. Theo dõi liệu pháp

Duvelisib: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Theo dõi liệu pháp

Efavirenz: Có thể làm giảm nồng độ huyết thanh của Thuốc chẹn kênh canxi. Theo dõi liệu pháp

Erdafitinib: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Theo dõi liệu pháp

Erdafitinib: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Theo dõi liệu pháp

Fluconazole: Có thể làm tăng nồng độ huyết thanh của thuốc chẹn kênh canxi. Theo dõi liệu pháp

FLUoxetine: Có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của NIFEdipine. Theo dõi liệu pháp

Fosaprepitant: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Theo dõi liệu pháp

Fosnetupitant: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Theo dõi liệu pháp

Axit Fusidic (Toàn thân): Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Tránh kết hợp

Nước ép bưởi: Có thể làm tăng nồng độ NIFEdipine trong huyết thanh. Tránh kết hợp

Thảo mộc (Thuộc tính tăng huyết áp): Có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của Thuốc hạ huyết áp. Theo dõi liệu pháp

Thảo mộc (Thuộc tính hạ huyết áp): Có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của các chất làm hạ huyết áp. Theo dõi liệu pháp

Tác nhân liên quan đến hạ huyết áp: Tác nhân hạ huyết áp có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của tác nhân liên quan đến hạ huyết áp. Theo dõi liệu pháp

Idelalisib: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Tránh kết hợp

Ivosidenib: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Theo dõi liệu pháp

Larotrectinib: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Theo dõi liệu pháp

Sản phẩm chứa Levodopa: Các chất làm giảm huyết áp có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của Sản phẩm chứa Levodopa. Theo dõi liệu pháp

Lormetazepam: Có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của Thuốc hạ huyết áp. Theo dõi liệu pháp

Thuốc kháng sinh Macrolide: Có thể làm giảm sự trao đổi chất của Thuốc chẹn kênh Canxi. Xử trí: Cân nhắc sử dụng macrolide không gây hiệu ứng. Ghi nhãn của Felodipine Canada đặc biệt khuyến cáo tránh sử dụng kết hợp với clarithromycin. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Muối magie: Thuốc chẹn kênh canxi có thể làm tăng tác dụng phụ / độc hại của muối magie. Muối magie có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của Thuốc chẹn kênh canxi. Theo dõi liệu pháp

Melatonin: Có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của Thuốc chẹn kênh canxi (Dihydropyridine). Theo dõi liệu pháp

Methylphenidate: Có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của Thuốc hạ huyết áp. Theo dõi liệu pháp

MiFEPRIStone: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Xử trí: Giảm thiểu liều chất nền CYP3A4 và theo dõi nồng độ / độc tính tăng lên, trong và 2 tuần sau khi điều trị bằng mifepristone. Tránh dùng cyclosporin, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus và tacrolimus. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Molsidomine: Có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của các chất làm hạ huyết áp. Theo dõi liệu pháp

Nafcillin: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của NIFEdipine. Xử trí: Xem xét liệu pháp kháng sinh thay thế ở những bệnh nhân đang dùng nifedipine. Theo dõi việc giảm tác dụng điều trị của nifedipin nếu bắt đầu dùng nafcillin / tăng liều, hoặc tăng tác dụng nếu ngưng dùng nafcillin / giảm liều. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Naftopidil: Có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của Thuốc hạ huyết áp. Theo dõi liệu pháp

Netupitant: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Theo dõi liệu pháp

Tác nhân ngăn chặn thần kinh cơ (Không phân cực): Thuốc chẹn kênh canxi có thể tăng cường tác dụng ngăn chặn thần kinh cơ của các tác nhân ngăn chặn thần kinh cơ (Không phân cực). Theo dõi liệu pháp

Nicergoline: Có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của các tác nhân hạ huyết áp. Theo dõi liệu pháp

Nicorandil: Có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của các chất làm giảm huyết áp. Theo dõi liệu pháp

Nitroprusside: Tác nhân hạ huyết áp có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của Nitroprusside. Theo dõi liệu pháp

Obinutuzumab: Có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của Thuốc hạ huyết áp. Xử trí: Cân nhắc tạm thời ngừng dùng thuốc hạ huyết áp bắt đầu 12 giờ trước khi truyền obinutuzumab và tiếp tục cho đến 1 giờ sau khi kết thúc truyền. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Palbociclib: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Theo dõi liệu pháp

Pentoxifylline: Có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của các chất làm giảm huyết áp. Theo dõi liệu pháp

Phenytoin: NIFEdipine có thể làm tăng nồng độ Phenytoin trong huyết thanh. Phenytoin có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của NIFEdipine. Tránh kết hợp

Pholcodine: Tác nhân hạ huyết áp có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của Pholcodine. Theo dõi liệu pháp

Chất ức chế phosphodiesterase 5: Có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của các chất làm hạ huyết áp. Theo dõi liệu pháp

Chất tương tự Prostacyclin: Có thể nâng cao tác dụng hạ huyết áp của các chất làm hạ huyết áp. Theo dõi liệu pháp

Quinagolide: Có thể tăng cường tác dụng hạ huyết áp của Thuốc hạ huyết áp. Theo dõi liệu pháp

QuiNIDine: Thuốc chẹn kênh canxi (Dihydropyridine) có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của QuiNIDine. Thuốc chẹn kênh canxi (Dihydropyridine) có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của QuiNIDine. QuiNIDine có thể làm tăng nồng độ huyết thanh của Thuốc chẹn kênh Canxi (Dihydropyridine). Theo dõi liệu pháp

Các dẫn xuất của Rifamycin: Có thể làm giảm nồng độ huyết thanh của Thuốc chẹn kênh Canxi. Điều này chủ yếu ảnh hưởng đến dạng uống của thuốc chẹn kênh canxi. Xử trí: Việc ghi nhãn cho một số thuốc chẹn kênh canxi (CCB) của Hoa Kỳ và Canada chống chỉ định sử dụng với rifampin, tuy nhiên các khuyến cáo khác nhau. Tư vấn ghi nhãn phù hợp. Nếu dùng chung, hãy theo dõi xem có giảm hiệu quả của CCB hay không. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Sarilumab: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Theo dõi liệu pháp

Siltuximab: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Theo dõi liệu pháp

Simeprevir: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Theo dõi liệu pháp

Sincalide: Thuốc ảnh hưởng đến chức năng túi mật có thể làm giảm tác dụng điều trị của Sincalide. Xử trí: Cân nhắc ngừng các thuốc có thể ảnh hưởng đến nhu động túi mật trước khi sử dụng sincalide để kích thích co bóp túi mật. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

St John’s Wort: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của NIFEdipine. Tránh kết hợp

Stiripentol: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với các chất ức chế). Xử trí: Nên tránh sử dụng stiripentol với chất nền CYP3A4 được coi là có chỉ số điều trị hẹp do tăng nguy cơ tác dụng phụ và độc tính. Bất kỳ chất nền CYP3A4 nào được sử dụng với stiripentol đều cần được theo dõi chặt chẽ hơn. Cân nhắc sửa đổi liệu pháp

Tacrolimus (Toàn thân): Thuốc chẹn kênh canxi (Dihydropyridine) có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Tacrolimus (dùng toàn thân). Theo dõi liệu pháp

Tocilizumab: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Theo dõi liệu pháp

VinCRIStine: NIFEdipine có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của VinCRIStine. Theo dõi liệu pháp

VinCRIStine (Liposomal): NIFEdipine có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của VinCRIStine (Liposomal). Theo dõi liệu pháp

Yohimbine: Có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của Thuốc hạ huyết áp. Theo dõi liệu pháp

Kiểm tra tương tác

Có thể dẫn đến tỷ lệ aldosterone / renin âm tính giả (ARR) (Funder 2016)

Phản ứng trái ngược

Các phản ứng có hại của thuốc và các tỷ lệ mắc phải sau đây bắt nguồn từ việc ghi nhãn sản phẩm trừ khi có quy định khác.

10%:

Tim mạch: Đỏ bừng (10% đến 25%; phóng thích kéo dài: 3% đến 4%), phù ngoại vi (7% đến 30%)

Hệ thần kinh trung ương: Chóng mặt (10% đến 27%), nhức đầu (10% đến 23%)

Tiêu hóa: Ợ chua (≤11%), buồn nôn (≤11%)

1 đến 10%:

Tim mạch: Đánh trống ngực (≤7%), hạ huyết áp thoáng qua (5%), suy tim (2%)

Hệ thần kinh trung ương: Thay đổi tâm trạng (≤7%), lo lắng (≤7%), mệt mỏi (6%), ớn lạnh (≤2%), rối loạn giấc ngủ (≤2%), rối loạn cân bằng (≤2%), bồn chồn ( ≤2%), rung lắc (≤2%)

Da liễu: Viêm da (≤2%), di tinh (≤2%), ngứa (≤2%), mày đay (≤2%)

Tiêu hóa: Tăng sản nướu (≤10%), đau họng (≤6%), đau quặn bụng (≤2%), táo bón (≤2%), tiêu chảy (≤2%), đầy hơi (≤2%)

Hệ sinh dục: Khó quan hệ tình dục (≤2%)

Thần kinh cơ & xương: Chuột rút cơ (≤8%), run (≤8%), yếu (<3%), cứng khớp (≤2%)

Nhãn khoa: Nhìn mờ (≤2%)

Hô hấp: Ho (≤6%), nghẹt mũi (≤6%), thở khò khè (≤6%), nghẹt ngực (≤2%), khó thở (≤2%)

Khác: Sốt (≤2%), viêm (≤2%)

<1%, sau khi đưa ra thị trường và / hoặc các trường hợp báo cáo: Bệnh mụn mủ ngoại tiết tổng quát cấp tính, mất bạch cầu hạt, rụng tóc, thay đổi khứu giác, thiếu máu, thiếu máu bất sản, đau thắt ngực, phù mạch, viêm khớp (với ANA dương tính), hình thành dát vàng, rối loạn nhịp tim, não thiếu máu cục bộ, trầm cảm, rối loạn tiêu hóa, chảy máu cam, phản ứng ngoại tháp, rối loạn cương dương, ban đỏ đa dạng, đau hồng cầu, viêm da tróc vảy, phù mặt, bệnh trào ngược dạ dày thực quản, tắc nghẽn đường tiêu hóa, loét đường tiêu hóa, nữ hóa tuyến vú, tiểu máu, viêm gan (dị ứng), thiếu máu cục bộ, giảm bạch cầu, ung thư ác tính của môi (Friedman 2012), suy giảm trí nhớ, đau nửa đầu, đau cơ, giật cơ, tiểu đêm, hoang tưởng, viêm tuyến mang tai, phù quanh ổ mắt, đa niệu, ban xuất huyết, nhạy cảm với ánh sáng da, hội chứng Stevens-Johnson, ngất, nhịp tim nhanh, giảm tiểu cầu, ù tai,hoại tử biểu bì nhiễm độc, mù thoáng qua, loạn nhịp thất

Cảnh báo / Biện pháp phòng ngừa

Mối quan tâm liên quan đến tác dụng phụ:

• Đau thắt ngực / MI: Tăng đau thắt ngực và / hoặc NMCT xảy ra khi bắt đầu hoặc chuẩn độ liều lượng thuốc chẹn kênh canxi dihydropyridine. Nhịp tim nhanh do phản xạ có thể xảy ra dẫn đến đau thắt ngực và / hoặc MI ở bệnh nhân bị bệnh mạch vành tắc nghẽn, đặc biệt là trong trường hợp không dùng đồng thời thuốc chẹn bêta. Ở những bệnh nhân bị đau thắt ngực không ổn định / không STEMI, không khuyến cáo sử dụng nifedipine giải phóng tức thời ngoại trừ dùng đồng thời với thuốc chẹn beta (ACCF / AHA [Anderson 2013]).

• Tụt huyết áp / ngất: Có thể hiếm khi xảy ra hạ huyết áp có triệu chứng kèm theo hoặc không kèm theo ngất; Huyết áp phải được hạ với tốc độ phù hợp với tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Việc sử dụng nifedipine phóng thích ngay lập tức (ngậm dưới lưỡi hoặc uống) trong các trường hợp khẩn cấp và cấp cứu tăng huyết áp không an toàn cũng không hiệu quả. Các tác dụng phụ nghiêm trọng (ví dụ: tử vong, thiếu máu cục bộ mạch máu não, ngất, đột quỵ, nhồi máu cơ tim cấp và suy thai) đã được báo cáo. Không nên dùng nifedipine phóng thích ngay để hạ huyết áp cấp tính. Có các hướng dẫn khi cần dùng nifedipine phóng thích ngay để điều trị cấp tính ở phụ nữ mang thai hoặc sau sinh (ACOG 767 2019; SOGC [Magee 2014]).

• Phù ngoại vi: Tác dụng phụ thường gặp nhất là phù ngoại vi; xảy ra trong vòng 2 đến 3 tuần sau khi bắt đầu điều trị.

Các mối quan tâm liên quan đến dịch bệnh:

• Hẹp động mạch chủ: Sử dụng hết sức thận trọng cho những bệnh nhân bị hẹp động mạch chủ nặng; có thể làm giảm tưới máu mạch vành dẫn đến thiếu máu cục bộ cơ tim.

• Cắt giảm GI: Những thay đổi trong giải phẫu GI (ví dụ, hẹp GI nghiêm trọng, tiền sử ung thư GI, tắc nghẽn, cắt bỏ ruột, cắt dạ dày, tạo hình dạ dày dải dọc) và các rối loạn vận động cơ bản đã dẫn đến sự hình thành bezoar với các dạng phóng thích kéo dài.

• Suy tim: Các hướng dẫn về suy tim của ACC / AHA khuyến cáo tránh sử dụng cho bệnh nhân HF do không mang lại lợi ích và / hoặc kết quả xấu hơn với thuốc chẹn kênh canxi nói chung (ACC / AHA [Yancy 2013]).

• Suy gan: Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy gan. Sự thanh thải của nifedipine giảm ở bệnh nhân xơ gan dẫn đến tăng phơi nhiễm toàn thân; theo dõi chặt chẽ các tác dụng phụ / độc tính và cân nhắc điều chỉnh liều.

• Bệnh cơ tim phì đại (HCM) kèm theo tắc nghẽn đường ra: Sử dụng thận trọng cho bệnh nhân HCM và tắc nghẽn đường ra vì giảm hậu tải có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng liên quan đến tình trạng này.

Các vấn đề cụ thể về dạng bào chế:

• Công thức giải phóng kéo dài: Bao gồm thuốc trong chất nền không thể định dạng; sau quá trình giải phóng / hấp thụ thuốc, chất nền / vỏ được thải ra ngoài theo phân. Việc sử dụng các sản phẩm không thể tạo thành ở những bệnh nhân đã biết rõ bị hẹp / hẹp đường tiêu hóa (ví dụ: hẹp đường tiêu hóa nặng, ung thư ruột kết, tắc nghẽn, cắt bỏ ruột, cắt dạ dày, phẫu thuật tạo hình dạ dày theo dải dọc) có liên quan đến các triệu chứng tắc nghẽn (Pharmobezoar).

• Công thức giải phóng tức thời: Không nên sử dụng công thức giải phóng tức thời để quản lý tăng huyết áp nguyên phát, các nghiên cứu đầy đủ để đánh giá kết cục chưa được thực hiện.

• Lactose: Viên nén Adalat CC có chứa lactose; không sử dụng với người không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase bẩm sinh, hoặc hội chứng kém hấp thu glucose-galactose.

Các cảnh báo / đề phòng khác:

• Phẫu thuật: Sử dụng thận trọng trước khi phẫu thuật lớn. Bỏ qua tim phổi, mất máu trong phẫu thuật hoặc gây mê giãn mạch có thể dẫn đến hạ huyết áp nghiêm trọng và / hoặc tăng nhu cầu chất lỏng. Cân nhắc rút nifedipine (> 36 giờ) trước khi phẫu thuật nếu có thể.

• Rút thuốc: Rút thuốc đột ngột có thể gây đau thắt ngực hồi phục ở bệnh nhân CAD.

Các thông số giám sát

Nhịp tim, HA, các dấu hiệu và triệu chứng của HF, phù ngoại vi.

Tăng huyết áp: Hướng dẫn 2017 về Phòng ngừa, Phát hiện, Đánh giá và Quản lý Huyết áp Cao ở Người lớn (ACC / AHA [Whelton 2018]):

Tăng huyết áp đã được xác nhận và CVD đã biết (bệnh tim mạch) hoặc bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch (ASCVD) 10 năm có nguy cơ ≥10 %: HA mục tiêu <130/80 mm Hg được khuyến cáo.

Tăng huyết áp được xác nhận không có dấu hiệu tăng nguy cơ ASCVD: HA mục tiêu <130/80 mm Hg có thể là hợp lý.

Đái tháo đường và tăng huyết áp: Hướng dẫn của Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ (ADA) (ADA 2020):

Bệnh nhân từ 18 đến 65 tuổi, không có ASCVD và nguy cơ ASCVD 10 năm <15%: HA mục tiêu <140/90 mm Hg được khuyến cáo.

Bệnh nhân từ 18 đến 65 tuổi và đã biết nguy cơ ASCVD hoặc ASCVD 10 năm ≥15%: HA mục tiêu <130/80 mm Hg có thể phù hợp nếu có thể đạt được một cách an toàn.

Bệnh nhân> 65 tuổi (khỏe mạnh hoặc sức khỏe phức tạp / trung bình): HA mục tiêu <140/90 mm Hg được khuyến cáo.

Bệnh nhân> 65 tuổi (rất phức tạp / sức khỏe kém): HA mục tiêu <150/90 mm Hg được khuyến cáo.

Cân nhắc khi mang thai

Nifedipine đi qua nhau thai (Manninen 1991; Silberschmidt 2008).

Sự gia tăng ngạt chu sinh, mổ lấy thai, sinh non và chậm phát triển trong tử cung đã được báo cáo sau khi sử dụng cho mẹ.

Tăng huyết áp mãn tính ở người mẹ có thể làm tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh, trẻ sơ sinh nhẹ cân, sinh non, thai chết lưu và tử vong sơ sinh. Các rủi ro thực tế của thai nhi / sơ sinh có thể liên quan đến thời gian và mức độ nghiêm trọng của tăng huyết áp ở mẹ. Tăng huyết áp không được điều trị cũng có thể làm tăng nguy cơ về các kết cục bất lợi cho mẹ, bao gồm đái tháo đường thai kỳ, MI, tiền sản giật, đột quỵ và các biến chứng khi sinh (ACOG 203 2019).

Nếu cần điều trị tăng huyết áp mãn tính trong thời kỳ mang thai, nifedipine uống là một trong những thuốc được ưu tiên (ACOG 203 2019; ESC [Regitz-Zagrosek 2018]). Nifedipine giải phóng tức thời qua đường uống cũng được khuyến cáo để điều trị tăng huyết áp nặng, khởi phát cấp tính ở phụ nữ mang thai và sau sinh, bao gồm cả những người bị tiền sản giật hoặc sản giật (ACOG 767 2019; ESC [Regitz-Zagrosek 2018]).

Nifedipine cũng đã được đánh giá để điều trị chuyển dạ sinh non. Thuốc giải độc có thể được sử dụng để kéo dài thời gian mang thai ngắn hạn (48 giờ) để cho phép sử dụng steroid trước khi sinh và không được sử dụng trước khi có khả năng tồn tại của thai nhi hoặc khi nguy cơ sử dụng cho thai nhi hoặc người mẹ lớn hơn nguy cơ sinh non (ACOG 171 2016). Nifedipine không hiệu quả đối với liệu pháp làm tan mỡ duy trì (ACOG 171 2016; Aggarwal 2018; Roos 2013; Verspyck 2017).

Giáo dục bệnh nhân

Thuốc này được sử dụng để làm gì?

• Nó được sử dụng để điều trị đau ngực hoặc áp lực.

• Một số dạng thuốc này được chấp thuận để điều trị huyết áp cao.

• Nó có thể được cung cấp cho bạn vì những lý do khác. Nói chuyện với bác sĩ.

Tất cả các loại thuốc có thể gây ra tác dụng phụ. Tuy nhiên, nhiều người không có tác dụng phụ hoặc chỉ có tác dụng phụ nhỏ. Gọi cho bác sĩ của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trong số này hoặc bất kỳ tác dụng phụ nào khác làm phiền bạn hoặc không biến mất:

• Mệt mỏi

• Đau đầu

• Đỏ bừng

• Ợ nóng

• Buồn nôn

• Mất sức và năng lượng

• Sự lo ngại

• Vỏ máy tính bảng trong phân

CẢNH BÁO / THẬN TRỌNG: Mặc dù có thể hiếm gặp, nhưng một số người có thể gặp các tác dụng phụ rất nặng và đôi khi gây chết người khi dùng thuốc. Hãy cho bác sĩ của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào sau đây có thể liên quan đến tác dụng phụ rất xấu:

• Chóng mặt dữ dội

• Đi ra ngoài

• Đau ngực

• Nhịp tim bất thường

• Thay đổi tâm trạng

• Hụt hơi

• Tăng cân quá mức

• Sưng cánh tay hoặc chân

• Đau cơ

• Chuột rút cơ bắp

• Run

• Đau bụng nặng

• Táo bón nghiêm trọng

• Phân đen, đen hoặc lẫn máu

• Nôn ra máu

• Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng, như phát ban; nổi mề đay; ngứa; da đỏ, sưng, phồng rộp, hoặc bong tróc có hoặc không kèm theo sốt; thở khò khè; tức ngực hoặc cổ họng; khó thở, nuốt hoặc nói chuyện; khàn giọng bất thường; hoặc sưng miệng, mặt, môi, lưỡi, hoặc cổ họng.

Lưu ý: Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn có thắc mắc.

Sử dụng Thông tin Người tiêu dùng và Tuyên bố từ chối trách nhiệm:Thông tin này không nên được sử dụng để quyết định có hay không dùng thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Chỉ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe mới có kiến ​​thức và được đào tạo để quyết định loại thuốc nào phù hợp cho một bệnh nhân cụ thể. Thông tin này không xác nhận bất kỳ loại thuốc nào là an toàn, hiệu quả hoặc được chấp thuận để điều trị bất kỳ bệnh nhân hoặc tình trạng sức khỏe nào. Đây chỉ là một bản tóm tắt giới hạn về thông tin chung về công dụng của thuốc từ tờ rơi hướng dẫn bệnh nhân và không nhằm mục đích toàn diện. Bản tóm tắt giới hạn này KHÔNG bao gồm tất cả thông tin có sẵn về các cách sử dụng, hướng dẫn, cảnh báo, biện pháp phòng ngừa, tương tác, tác dụng phụ hoặc rủi ro có thể áp dụng cho thuốc này. Thông tin này không nhằm mục đích cung cấp lời khuyên y tế, chẩn đoán hoặc điều trị và không thay thế thông tin bạn nhận được từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Để có bản tóm tắt chi tiết hơn về thông tin về rủi ro và lợi ích của việc sử dụng thuốc này, vui lòng trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn và xem lại toàn bộ tờ rơi hướng dẫn bệnh nhân.