Tác dụng phụ của Barhemsys: Phổ biến, Nghiêm trọng, Lâu dài

Tên chung: amisulpride

Lưu ý: Tài liệu này chứa thông tin tác dụng phụ về amisulpride. Một số dạng bào chế được liệt kê trên trang này có thể không áp dụng cho thương hiệu Barhemsys.

Đối với người tiêu dùng

Áp dụng cho amisulpride: dung dịch tiêm tĩnh mạch

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có các dấu hiệu của phản ứng dị ứng: phát ban; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• chóng mặt đột ngột (như bạn có thể bị ngất xỉu);

• nhịp tim nhanh hoặc đập thình thịch, phập phồng trong lồng ngực;

• hụt hơi; hoặc là

• mức kali thấp – chuột rút ở chân, táo bón, nhịp tim không đều, rung rinh trong ngực, tăng cảm giác khát hoặc đi tiểu, tê hoặc ngứa ran, yếu cơ hoặc cảm giác mềm nhũn.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• kali thấp;

• cảm thấy nhẹ đầu;

• dạ dày đầy hơi; hoặc là

• đau nơi tiêm thuốc.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ.

Dành cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe

Áp dụng cho amisulpride: dung dịch tiêm tĩnh mạch

Chung

IV: Các tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất bao gồm đau tại chỗ tiêm truyền, tăng prolactin huyết thanh, ớn lạnh và hạ kali máu.

Đường uống: Các tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất bao gồm rối loạn ngoại tháp, mất ngủ, lo lắng và tăng cân. ^{[ Tham khảo ]}

Hệ thần kinh

Loạn trương lực cấp thường có thể hồi phục mà không cần ngưng thuốc này khi dùng đồng thời với thuốc chống bệnh ung thư. Cấp tính dystonia bao gồm cuộc khủng hoảng oculogyric, co thắt tật vẹo cổ, và / hoặc trismus.

Các triệu chứng ngoại tháp (EPS) thường nhẹ ở liều tối ưu, và có thể hồi phục một phần mà không cần ngưng thuốc này khi dùng đồng thời với thuốc chống bệnh ung thư. EPS bao gồm chứng loạn vận động, rối loạn vận động, tăng vận động, giảm vận động, cứng khớp và / hoặc run.

Hội chứng ác tính an thần kinh có khả năng gây tử vong.

Rối loạn vận động chậm thường xảy ra sau khi dùng thuốc kéo dài. Thuốc chống bệnh ung thư biểu mô không hiệu quả và / hoặc có thể gây ra triệu chứng trầm trọng hơn. ^{[ Tham khảo ]}

IV:

Báo cáo sau khi đưa ra thị trường: Rối loạn trương lực cơ, rối loạn ngoại tháp, hội chứng ác tính an thần kinh, co giật, buồn ngủ

Bằng miệng:

Rất phổ biến (10% trở lên): Rối loạn ngoại tháp (lên đến 11%)

Thường gặp (1% đến 10%): Loạn trương lực / loạn trương lực cơ cấp, loạn trương lực cơ, chóng mặt, rối loạn vận động, nhức đầu, giảm vận động, buồn ngủ, run

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Động kinh, rối loạn vận động chậm

Hiếm (0,01% đến 0,1%): Hội chứng ác tính an thần kinh

Tần suất không được báo cáo: Hội chứng chân không yên có / không có akathisia ^{[ Tham khảo ]}

Tiêu hóa

IV:

Phổ biến (1% đến 10%): Chướng bụng

Bằng miệng:

Phổ biến (1% đến 10%): Đau bụng, táo bón, tiêu chảy, khô miệng, khó tiêu, tiết nước bọt, buồn nôn, nôn ^{[ Tham khảo ]}

Tâm thần

IV:

Báo cáo sau khi đưa ra thị trường: Kích động, lo lắng, trạng thái bối rối, mất ngủ

Bằng miệng:

Phổ biến (1% đến 10%): Phản ứng hung hăng, kích động, lo lắng, trầm cảm, mất ngủ, căng thẳng, rối loạn chức năng cực khoái, cố gắng tự tử

Ít gặp (0,1% đến 1%): Lú lẫn, rối loạn ăn uống liên quan đến giấc ngủ, mộng du / mộng du ^{[ Tham khảo ]}

Somnambulism bao gồm rối loạn ăn uống liên quan đến giấc ngủ và các hành vi liên quan đến giấc ngủ khác. ^{[ Tham khảo ]}

Tim mạch

Rối loạn nhịp thất bao gồm Xoắn đỉnh và nhịp nhanh thất, và có thể dẫn đến ngừng tim, rung thất và / hoặc đột tử.

Tĩnh mạch huyết khối tắc mạch bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu và gây tử vong / nonfatal nghẽn mạch phổi. ^{[ Tham khảo ]}

IV:

Phổ biến (1% đến 10%): Hạ huyết áp theo thủ tục

Báo cáo sau khi đưa ra thị trường: Nhịp tim chậm, hạ huyết áp, kéo dài QT (theo ECG), Xoắn đỉnh, nhịp nhanh thất

Bằng miệng:

Phổ biến (1% đến 10%): Tăng huyết áp / tăng huyết áp, hạ huyết áp, hạ huyết áp tư thế, kéo dài khoảng QT

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Nhịp tim chậm

Hiếm (0,01% đến 0,1%): Ngừng tim, huyết khối tĩnh mạch sâu, xoắn đỉnh, huyết khối tĩnh mạch, loạn nhịp thất, rung thất, nhịp nhanh thất ^{[ Tham khảo ]}

Sinh dục

Bằng miệng:

Phổ biến (1% đến 10%): Vô kinh, rong kinh, rối loạn kinh nguyệt, viêm âm đạo

Ít gặp (0,1% đến 1%): Bí tiểu

Tần suất không được báo cáo: Đau vú, rối loạn cương dương ^{[ Tham khảo ]}

Cơ xương khớp

Bằng miệng:

Phổ biến (1% đến 10%): Cứng nhắc, xoắn ốc co thắt, trismus

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Giảm xương, loãng xương ^{[ Tham khảo ]}

Da liễu

IV:

Báo cáo sau khi đưa ra thị trường: Mày đay

Bằng miệng:

Phổ biến (1% đến 10%): Tăng tiết mồ hôi, ngứa

Hiếm (0,01% đến 0,1%): Mề đay

Tần suất không được báo cáo: Phản ứng nhạy cảm với ánh sáng ^{[ Tham khảo ]}

Nội tiết

IV:

Phổ biến (1% đến 10%): Tăng prolactin huyết thanh

Bằng miệng:

Phổ biến (1% đến 10%): Tăng có hồi phục nồng độ prolactin huyết tương

Hiếm (0,01% đến 0,1%): Hội chứng tiết hormone chống bài niệu không thích hợp (SIADH)

Tần suất không được báo cáo: Gynecomastia ^{[ Tham khảo ]}

Bệnh nhân nữ được dùng một liều tiêm tĩnh mạch 5 đến 10 mg trong 1 đến 2 phút có nồng độ prolactin huyết thanh tăng từ mức cơ bản là 10 ng / mL lên 32 ng / mL; các bệnh nhân nam được điều trị tương tự có nồng độ prolactin huyết thanh tăng từ mức cơ bản là 10 ng / mL lên 19 ng / mL.

Tăng nồng độ prolactin trong huyết tương có thể đảo ngược (khi ngừng thuốc) dẫn đến vô kinh, đau vú, rối loạn cương dương, chứng xuất huyết và / hoặc nữ hóa tuyến vú. ^{[ Tham khảo ]}

Khác

IV:

Phổ biến (1% đến 10%): ớn lạnh

Bằng miệng:

Phổ biến (1% đến 10%): Mệt mỏi

Hiếm (0,01% đến 0,1%): Đột tử

Tần suất không được báo cáo: Hội chứng cai thuốc ở trẻ sơ sinh ^{[ Tham khảo ]}

Mắt

Bằng miệng:

Phổ biến (1% đến 10%): Nhìn mờ, khủng hoảng thị lực ^{[ Tham khảo ]}

Địa phương

IV:

Phổ biến (1% đến 10%): Đau tại chỗ tiêm ^{[ Tham khảo ]}

Gan

IV:

Báo cáo sau khi đưa ra thị trường: Tăng men gan

Bằng miệng:

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Tổn thương tế bào gan, tăng men gan, tăng transaminase ^{[ Tham khảo ]}

Hô hấp

Bằng miệng:

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Viêm phổi do ngạt thở, nghẹt mũi

Hiếm (0,01% đến 0,1%): Thuyên tắc phổi gây tử vong, thuyên tắc phổi ^{[ Tham khảo ]}

Viêm phổi do hít thở thường xảy ra khi kết hợp với các thuốc chống loạn thần khác và thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương. ^{[ Tham khảo ]}

Huyết học

IV:

Báo cáo sau khi đưa ra thị trường: Mất bạch cầu hạt

Bằng miệng:

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính

Hiếm (0,01% đến 0,1%): Mất bạch cầu hạt ^{[ Tham khảo ]}

Quá mẫn

IV:

Báo cáo sau khi đưa ra thị trường: Phù mạch, quá mẫn

Bằng miệng:

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Phản ứng dị ứng

Hiếm (0,01% đến 0,1%): Phù mạch ^{[ Tham khảo ]}

Bệnh ung thư

Bằng miệng:

Hiếm (0,01% đến 0,1%): Khối u tuyến yên lành tính , u tuyến yên ^{[ Tham khảo ]}

Trao đổi chất

IV:

Phổ biến (1% đến 10%): Hạ kali máu

Bằng miệng:

Phổ biến (1% đến 10%): Giảm cân, tăng cân / tăng cân

Ít gặp (0,1% đến 1%): Tăng cholesterol máu, tăng đường huyết, tăng triglycerid máu

Hiếm (0,01% đến 0,1%): Hạ natri máu ^{[ Tham khảo ]}