Tác dụng phụ của Caprelsa: Phổ biến, Nghiêm trọng, Lâu dài

Tên chung: vandetanib

Lưu ý: Tài liệu này chứa thông tin về tác dụng phụ về vandetanib. Một số dạng bào chế được liệt kê trên trang này có thể không áp dụng cho tên thương hiệu Caprelsa.

Tóm tắt

Tác dụng phụ thường gặp của Caprelsa bao gồm: viêm da tróc vảy, khủng hoảng tăng huyết áp, nhiễm trùng đường hô hấp trên, đau bụng, đau bụng, mụn trứng cá, viêm da bóng nước, viêm đại tràng, giảm canxi huyết thanh, giảm glucose huyết thanh, trầm cảm, viêm da, tiêu chảy, khó tiêu, chàm, ban đỏ, nhức đầu, tăng huyết áp, hạ calci huyết, tăng alanin aminotransferase huyết thanh, tăng creatinin huyết thanh, đau bụng dưới, phát ban dát vàng, ban dát sẩn, buồn nôn, phát ban sẩn, khoảng thời gian qt kéo dài trên ecg, protein niệu, phát ban ngứa, ngứa, phát ban da, trên đau bụng, nhạy cảm với ánh sáng da, nôn mửa, ban đỏ da và viêm da bì. Các tác dụng phụ khác bao gồm: suy giáp và xerostomia. Xem bên dưới để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ.

Đối với người tiêu dùng

Áp dụng cho vandetanib: viên uống

Tác dụng phụ cần chăm sóc y tế ngay lập tức

Cùng với những tác dụng cần thiết, vandetanib (hoạt chất có trong Caprelsa) có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu có bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây xảy ra khi dùng vandetanib:

Phổ biến hơn

• Chảy máu nướu răng
• mù lòa
• phồng rộp, đóng vảy, kích ứng, ngứa hoặc đỏ da
• mờ mắt
• đau nhức cơ thể
• đau hoặc tức ngực
• ớn lạnh
• Nước tiểu đục
• lú lẫn
• ho
• ho ra máu
• khó thở hoặc nuốt
• chóng mặt
• nghẹt tai
• ngất xỉu
• sốt
• đau đầu
• tăng lưu lượng kinh nguyệt hoặc chảy máu âm đạo
• tăng độ nhạy cảm của da với ánh nắng
• nhịp tim không đều, tái phát
• mất giọng
• chuột rút cơ ở bàn tay, cánh tay, bàn chân, cẳng chân hoặc mặt
• lo lắng
• chảy máu cam
• tê và ngứa ran quanh miệng, đầu ngón tay hoặc bàn chân
• tê liệt
• thình thịch trong tai
• chảy máu kéo dài từ vết cắt
• phân màu đỏ hoặc đen, hắc ín
• nước tiểu đỏ hoặc nâu sẫm
• co giật
• cháy nắng nghiêm trọng
• nhịp tim chậm hoặc nhanh
• hắt xì
• đau họng
• co thắt hoặc đau dạ dày
• nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
• dịu dàng
• rung chuyen
• khó thở
• mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, nghiêm trọng
• tiêu chảy ra nước hoặc có máu

Ít phổ biến

• Môi, móng tay hoặc da xanh
• giãn tĩnh mạch cổ
• cực kỳ mệt mỏi hoặc suy nhược
• nhiễm trùng do hít thở chất lạ vào phổi
• nhịp tim không đều
• thở không đều, nhanh hoặc chậm hoặc nông
• lâng lâng
• sưng mặt, ngón tay, bàn chân hoặc cẳng chân
• tăng cân

Quý hiếm

• Phình to
• táo bón
• giảm lượng nước tiểu
• khó tiêu
• ăn mất ngon
• buồn nôn
• đau bụng, bên hông hoặc bụng, có thể lan ra sau lưng
• mắt hoặc da vàng

Tác dụng phụ không cần chăm sóc y tế ngay lập tức

Một số tác dụng phụ của vandetanib có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này.

Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây vẫn tiếp diễn hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

• Ợ hơi
• khuyết điểm trên da
• thay đổi hoặc mất vị giác
• da nứt nẻ, khô hoặc có vảy
• vết nứt trên da
• giảm cân
• Phiền muộn
• đổi màu móng tay hoặc móng chân
• khô miệng hoặc da
• rụng tóc hoặc mỏng tóc
• ợ nóng
• thiếu hoặc mất sức
• nới lỏng móng tay
• mất nhiệt từ cơ thể
• đau cơ hoặc co thắt
• mụn nhọt
• phát ban với các tổn thương phẳng hoặc các tổn thương nhỏ nhô cao trên da
• đỏ hoặc sự đổi màu khác của da
• đỏ hoặc đau xung quanh móng tay
• khó chịu hoặc khó chịu ở dạ dày
• khó ngủ

Dành cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe

Áp dụng cho vandetanib: viên uống

Chung

Các tác dụng ngoại ý được báo cáo phổ biến nhất theo thứ tự tần suất giảm dần bao gồm tiêu chảy / viêm đại tràng, phát ban, viêm da mụn trứng cá, tăng huyết áp, buồn nôn, nhức đầu, nhiễm trùng đường hô hấp trên, giảm cảm giác thèm ăn và đau bụng.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, việc ngừng điều trị do phản ứng có hại xảy ra ở 21% bệnh nhân. Các sự kiện dẫn đến ngừng thuốc bao gồm suy nhược, phát ban, tiêu chảy, mệt mỏi, sốt, tăng creatinin, kéo dài QT và tăng huyết áp. Ngắt liều xảy ra ở 47% bệnh nhân và giảm liều ở 36%. ^{[ Tham khảo ]}

Tim mạch

Rất phổ biến (10% trở lên): Tăng huyết áp / khủng hoảng tăng huyết áp / tăng huyết áp gia tốc (33%); ECG QT kéo dài (14%)

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Suy tim, loạn nhịp tim, rung nhĩ, nhịp tim chậm, viêm màng ngoài tim, đau ngực, ngừng tim

Tần suất không được báo cáo: Torsades de pointes; nhịp nhanh thất ^{[ Tham khảo ]}

Tiêu chí thuật ngữ chung cho các tác dụng ngoại ý (CTCAE) tăng huyết áp độ 3 đến 4 / khủng hoảng tăng huyết áp / tăng huyết áp gia tốc được báo cáo ở 9% bệnh nhân.

CTCAE độ 3 đến 4 kéo dài QT được báo cáo ở 8% bệnh nhân. Trong số những bệnh nhân trải qua QT kéo dài, 69% trải qua khoảng QT Fridericia (QTcF) lớn hơn 450 mili giây (mili giây) với 7% đã báo cáo QTcF lớn hơn 500 mili giây. Trong một nghiên cứu dược lực học ở bệnh nhân ung thư tuyến giáp thể tuỷ dùng vandetanib 300 mg uống một lần mỗi ngày, thay đổi trung bình trong QTcF là 35 mili giây và thay đổi trung bình trong QTcF duy trì trên 30 mili giây trong thời gian thử nghiệm (lên đến 2 năm). Một sự thay đổi trong QTcF lớn hơn 60 mili giây đã được báo cáo ở 36% bệnh nhân gặp phải và 4,3% bệnh nhân có QTcF lớn hơn 500 mili giây. ^{[ Tham khảo ]}

Da liễu

Các loại phát ban được báo cáo bao gồm phát ban, phát ban (ban đỏ, toàn thân, điểm vàng, dát sần, phổ biến, ngứa và tróc da), viêm da, viêm da bóng nước, ban đỏ toàn thân và chàm. CTCAE độ 3 đến 4 phát ban, viêm da / mụn trứng cá / mụn trứng cá, phản ứng nhạy cảm với ánh sáng và ngứa được báo cáo ở 5%, 1%, 2% và 1% bệnh nhân, tương ứng.

Các bất thường về móng được báo cáo bao gồm rối loạn móng, viêm móng, đau đầu móng, tâm thần, nhiễm trùng móng và nhiễm trùng móng. ^{[ Tham khảo ]}

Rất phổ biến (10% trở lên): Phát ban (53%); viêm da dạng mụn trứng cá / mụn trứng cá (35%); da khô (15%); phản ứng cảm quang (13%); ngứa (11%)

Thường gặp (1% đến 10%): Bất thường về móng; rụng tóc từng mảng

Ít gặp (0,1% đến 1%): Loét da

Tần suất không được báo cáo: hội chứng Stevens-Johnson, hồng ban đa dạng ^{[ Tham khảo ]}

Tiêu hóa

Rất phổ biến (10% trở lên): Tiêu chảy / viêm đại tràng (57%); buồn nôn (33%); đau bụng (21%); nôn mửa (15%); khó tiêu (11%);

Phổ biến (1% đến 10%): Khô miệng

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Viêm tụy, thủng ruột, khó nuốt, xuất huyết tiêu hóa, viêm đại tràng, viêm dạ dày, ruột, viêm phúc mạc ^{[ Ref ]}

CTCAE độ 3 đến 4 tiêu chảy / viêm đại tràng, buồn nôn, đau bụng và nôn mửa lần lượt là 11%, 1%, 3% và 1%. ^{[ Tham khảo ]}

Sinh dục

Rất phổ biến (10% hoặc hơn): Protein niệu (10%)

Phổ biến (1% đến 10%): Nhiễm trùng đường tiết niệu

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Tính niệu quản ^{[ Tham khảo ]}

Huyết học

Dưới 1% bệnh nhân bị giảm bạch cầu CTCAE độ 3 đến 4 . Sự kiện chảy máu là sự kiện cấp 1 đến cấp 2. ^{[ Tham khảo ]}

Rất phổ biến (10% trở lên): Chảy máu (14%); giảm bạch cầu trung tính (10%)

Phổ biến (1% đến 10%): Giảm tiểu cầu (9%) ^{[ Tham khảo ]}

Gan

Tăng ALT được phân loại là CTCAE độ 3 đến 4 đã gặp ở 2% bệnh nhân. ^{[ Tham khảo ]}

Rất phổ biến (10% trở lên): ALT tăng (51%)

Ít gặp (0,1% đến 1%): Viêm túi mật, sỏi đường mật ^{[ Tham khảo ]}

Trao đổi chất

Chứng hạ calci huyết độ 3 đến 4 CTCAE, giảm cảm giác thèm ăn và hạ kali máu xảy ra ở 6%, 4% và dưới 1% bệnh nhân, tương ứng. ^{[ Tham khảo ]}

Rất phổ biến (10% trở lên): Hạ calci huyết (57%); hạ đường huyết (24%); giảm cảm giác thèm ăn (21%)

Thường gặp (1% đến 10%): Hạ kali máu, hạ kali máu, tăng calci huyết, tăng đường huyết, mất nước, hạ natri máu, giảm cân

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Hạ kali máu ^{[ Tham khảo ]}

Cơ xương khớp

Phổ biến (1% đến 10%): Co thắt cơ ^{[ Tham khảo ]}

Hệ thần kinh

Rất phổ biến (10% trở lên): Nhức đầu (26%); dị cảm, chóng mặt

Thường gặp (1% đến 10%): Rối loạn nhịp tim, run, hôn mê, mất ý thức, rối loạn thăng bằng

Ít gặp (0,1% đến 1%): Co giật, co giật, phù não

Tần suất không được báo cáo: Hội chứng bệnh não sau có hồi phục ^{[ Tham khảo ]}

Mắt

Các bất thường về mắt bao gồm phù giác mạc, mờ giác mạc, loạn dưỡng giác mạc, sắc tố giác mạc, bệnh dày sừng, rối loạn mỡ ở mắt, lắng đọng giác mạc, loạn dưỡng giác mạc mắc phải. Khám bằng đèn khe của bệnh nhân điều trị bằng vandetanib cho thấy bệnh dày sừng vùng xoáy. ^{[ Tham khảo ]}

Rất phổ biến (10% trở lên): Bất thường giác mạc (13%)

Phổ biến (1% đến 10%): Nhìn mờ

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Bệnh tăng nhãn áp ^{[ Tham khảo ]}

Khác

Rất phổ biến (10% trở lên): Mệt mỏi (24%); suy nhược (15%)

Phổ biến (1% đến 10%): Pyrexia ^{[ Tham khảo ]}

CTCAE độ 3 đến 4 mệt mỏi được báo cáo ở 6% bệnh nhân. ^{[ Tham khảo ]}

Tâm thần

Chứng trầm cảm CTCAE độ 3 đến 4 được báo cáo ở 2% bệnh nhân. ^{[ Tham khảo ]}

Rất phổ biến (10% trở lên): Mất ngủ (13%); trầm cảm (10%)

Phổ biến (1% đến 10%): Lo lắng

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Rối loạn lưỡng cực ^{[ Tham khảo ]}

Thận

Rất phổ biến (10% trở lên): Tăng creatinin (16%)

Phổ biến (1% đến 10%): Viêm bể thận

Ít gặp (0,1% đến 1%): Sỏi thận, vô niệu, đau quặn thận, suy thận, viêm thận ống dẫn trứng

Hô hấp

Rất phổ biến (10% trở lên): Nhiễm trùng đường hô hấp trên (23%); ho (11%)

Phổ biến (1% đến 10%): Viêm phổi, chảy máu cam

Ít gặp (0,1% đến 1%): Viêm phổi, ho ra máu, co thắt phế quản, chylothorax, khó thở, ngừng hô hấp, suy hô hấp ^{[ Tham khảo ]}

Nội tiết

Rất phổ biến (10% trở lên): Tăng hormone kích thích tuyến giáp (TSH) (18,6%)

Phổ biến (1% đến 10%): Suy giáp