Thuốc tiêm Tocilizumab: Công dụng, liều dùng & tác dụng phụ

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Sử dụng thuốc tiêm tocilizumab có thể làm giảm khả năng chống lại nhiễm trùng từ vi khuẩn, vi rút và nấm và làm tăng nguy cơ bạn bị nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng có thể lây lan qua cơ thể. Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn thường bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào hoặc nếu bạn có hoặc nghĩ rằng bạn có thể bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào bây giờ. Điều này bao gồm nhiễm trùng nhỏ (chẳng hạn như vết cắt hoặc vết loét hở), nhiễm trùng đến và đi (chẳng hạn như mụn rộp), và nhiễm trùng liên tục không biến mất. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng mắc bệnh tiểu đường, vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) hoặc bất kỳ tình trạng nào ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn và nếu bạn sống, đã từng sống hoặc đi du lịch đến các khu vực như thung lũng sông Ohio và Mississippi và Tây Nam nơi nhiễm nấm nặng phổ biến hơn. Hỏi bác sĩ nếu bạn không biết liệu những bệnh nhiễm trùng này có phổ biến trong khu vực của bạn hay không. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); thuốc ức chế hệ thống miễn dịch như azathioprine (Azasan, Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), methotrexate (Otrexup, Trexall, những loại khác), sirolimus (Rapamune), và tacrolimus (Prograf); steroid đường uống như dexamethasone, methylprednisolone, và prednisone (Rayos); hoặc rituximab (Rituxan). Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: sốt; ớn lạnh; đổ mồ hôi trộm; khó thở; đau họng; ho; giảm cân; bệnh tiêu chảy; đau bụng; máu có đờm; Cực kỳ mệt mỏi; đau cơ; da nóng, đỏ hoặc đau; vết loét trên da hoặc trong miệng; nóng rát khi bạn đi tiểu; đi tiểu thường xuyên; hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác.

Bạn có thể bị nhiễm bệnh lao (lao; một loại nhiễm trùng phổi) hoặc viêm gan B (một loại bệnh gan) nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Trong trường hợp này, tiêm tocilizumab có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng của bạn trở nên nghiêm trọng hơn và bạn sẽ xuất hiện các triệu chứng. Bác sĩ sẽ thực hiện xét nghiệm da để xem bạn có bị nhiễm trùng lao không hoạt động hay không và có thể yêu cầu xét nghiệm máu để xem bạn có bị nhiễm viêm gan B không hoạt động hay không. Nếu cần, bác sĩ sẽ cho bạn thuốc để điều trị nhiễm trùng này trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc tiêm tocilizumab. Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh lao hoặc viêm gan B, nếu bạn đã đến bất kỳ quốc gia nào mà bệnh lao phổ biến, hoặc nếu bạn đã từng có người bị bệnh lao. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của bệnh lao, hoặc nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong số này trong quá trình điều trị, Hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: ho, đau ngực, ho ra máu hoặc chất nhầy, suy nhược hoặc mệt mỏi, sụt cân, chán ăn, ớn lạnh, sốt, hoặc đổ mồ hôi ban đêm. Đồng thời, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh viêm gan B hoặc nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong số này trong hoặc sau khi điều trị: mệt mỏi quá mức, vàng da hoặc mắt, chán ăn, buồn nôn, nôn, đau cơ, nước tiểu sẫm màu, đi tiêu màu đất sét, sốt, ớn lạnh, đau dạ dày hoặc phát ban.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ theo dõi sức khỏe của bạn cẩn thận để đảm bảo bạn không bị nhiễm trùng nặng. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm tocilizumab.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin về bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm tocilizumab và mỗi khi bạn nhận được thuốc. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) ( http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm ) hoặc trang web của nhà sản xuất để lấy Hướng dẫn Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi sử dụng thuốc tiêm tocilizumab.

Công dụng chính của thuốc

Thuốc tiêm Tocilizumab được sử dụng một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc khác để làm giảm các triệu chứng của một số loại viêm khớp và các bệnh lý khác bao gồm:

• viêm khớp dạng thấp (một tình trạng trong đó cơ thể tự tấn công các khớp của mình, gây đau, sưng và mất chức năng) ở những người không được hỗ trợ bởi các loại thuốc điều trị bệnh khác (DMARD),
• viêm động mạch tế bào khổng lồ (một tình trạng gây sưng mạch máu, đặc biệt là ở da đầu và đầu),
• Viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên đa khớp (PJIA; một loại viêm khớp ở trẻ em ảnh hưởng đến năm khớp trở lên trong sáu tháng đầu của tình trạng này, gây đau, sưng và mất chức năng) ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên.
• viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên toàn thân (SJIA; một tình trạng ở trẻ em gây viêm ở các vùng khác nhau của cơ thể, gây sốt, đau và sưng khớp, mất chức năng và chậm phát triển và tăng trưởng) ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên,
• Hội chứng giải phóng cytokine (một phản ứng nghiêm trọng và có thể đe dọa tính mạng) xảy ra ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên sau khi được truyền một số liệu pháp miễn dịch.

Thuốc tiêm Tocilizumab nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế thụ thể interleukin-6 (IL-6). Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của interleukin-6, một chất gây viêm trong cơ thể.

Thuốc này nên được sử dụng như thế nào?

Thuốc tiêm Tocilizumab có dạng dung dịch (chất lỏng) được bác sĩ hoặc y tá tại phòng khám hoặc phòng khám ngoại trú của bệnh viện tiêm vào tĩnh mạch (vào tĩnh mạch) vào cánh tay của bạn hoặc dưới dạng ống tiêm được bơm đầy sẵn để tự tiêm dưới da (dưới da) tại Trang Chủ. Khi dùng tocilizumab qua đường tĩnh mạch để điều trị viêm khớp dạng thấp hoặc viêm đa khớp vô căn ở trẻ vị thành niên, nó thường được tiêm 4 tuần một lần. Khi dùng tocilizumab qua đường tĩnh mạch để điều trị viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên toàn thân, thường được tiêm 1 hoặc 2 tuần một lần. Khi tiêm tocilizumab vào tĩnh mạch để điều trị hội chứng phóng thích cytokine, nó thường được tiêm một lần, nhưng có thể tiêm tối đa 3 liều bổ sung cách nhau ít nhất 8 giờ. Sẽ mất khoảng 1 giờ để bạn nhận được liều tiêm tocilizumab của bạn vào tĩnh mạch.

Bạn sẽ nhận được liều tiêm tocilizumab dưới da đầu tiên tại phòng khám của bác sĩ. Nếu bạn tự tiêm thuốc tocilizumab tiêm dưới da tại nhà hoặc nhờ bạn bè hoặc người thân tiêm thuốc cho bạn, bác sĩ sẽ chỉ cho bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc cách tiêm. Bạn và người sẽ tiêm thuốc cũng nên đọc hướng dẫn sử dụng bằng văn bản đi kèm với thuốc.

Ba mươi phút trước khi sẵn sàng tiêm thuốc tiêm tocilizumab, bạn cần lấy thuốc ra khỏi tủ lạnh, lấy thuốc ra khỏi hộp và để thuốc ở nhiệt độ phòng. Khi lấy ống tiêm đã nạp sẵn ra khỏi hộp, hãy cẩn thận không chạm vào các ngón tay kích hoạt trên ống tiêm. Không cố làm ấm thuốc bằng cách đun trong lò vi sóng, đặt trong nước ấm hoặc bằng bất kỳ phương pháp nào khác.

Không tháo nắp khỏi ống tiêm đã nạp sẵn trong khi thuốc đang ấm. Bạn nên tháo nắp không quá 5 phút trước khi tiêm thuốc. Không thay thế nắp sau khi bạn tháo nó ra. Không sử dụng ống tiêm nếu bạn làm rơi nó trên sàn.

Kiểm tra ống tiêm đã được nạp sẵn để chắc chắn rằng ngày hết hạn in trên bao bì vẫn chưa trôi qua, Cầm ống tiêm với kim được che hướng xuống, nhìn kỹ chất lỏng trong ống tiêm. Chất lỏng phải trong hoặc vàng nhạt và không được vẩn đục, mất màu hoặc chứa các cục hoặc hạt. Gọi cho dược sĩ của bạn nếu có bất kỳ vấn đề nào với bao bì hoặc ống tiêm và không tiêm thuốc.

Bạn có thể tiêm thuốc tiêm tocilizumab ở mặt trước của đùi hoặc bất cứ nơi nào trên bụng, ngoại trừ rốn (rốn) và vùng xung quanh 2 inch. Nếu người khác đang tiêm thuốc cho bạn, bạn cũng có thể sử dụng vùng ngoài của cánh tay. Không tiêm thuốc vào vùng da mềm, bầm tím, đỏ, cứng, hoặc không còn nguyên vẹn hoặc có sẹo, nốt ruồi hoặc vết thâm. Chọn một vị trí khác nhau mỗi khi bạn tiêm thuốc, cách xa vị trí bạn đã sử dụng trước đó ít nhất 1 inch. Nếu không tiêm đủ liều, hãy gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Không sử dụng lại ống tiêm đã nạp sẵn tocilizumab và không đậy nắp lại ống tiêm sau khi sử dụng. Bỏ ống tiêm đã sử dụng vào hộp chống thủng và hỏi dược sĩ của bạn cách vứt hộp đó đi.

Tiêm Tocilizumab có thể giúp kiểm soát các triệu chứng của bạn, nhưng nó sẽ không chữa khỏi tình trạng của bạn. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận để xem tiêm tocilizumab hiệu quả như thế nào đối với bạn. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều hoặc trì hoãn việc điều trị nếu bạn có những thay đổi nhất định trong kết quả xét nghiệm. Điều quan trọng là phải cho bác sĩ biết cảm giác của bạn trong quá trình điều trị.

Các sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Tôi nên làm theo những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào?

Trước khi tiêm tocilizumab,

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với tocilizumab, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm tocilizumab. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy nhớ đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và bất kỳ thuốc nào sau đây: thuốc chống đông máu (‘thuốc làm loãng máu’) như warfarin (Coumadin, Jantoven); aspirin và các loại thuốc chống viêm không steroid khác (NSAID) như ibuprofen (Advil, Motrin, những loại khác) và naproxen (Aleve, Naprosyn, những loại khác); thuốc giảm cholesterol (statin) như atorvastatin (Lipitor, trong Caduet), lovastatin (Altoprev, trong Advicor), và simvastatin (Zocor, trong Vytorin); thuốc tránh thai (thuốc tránh thai); hoặc theophylline (Elixophyllin, Theo-24, những loại khác). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị ung thư; viêm túi thừa (các túi nhỏ trong niêm mạc ruột già có thể bị viêm); loét dạ dày hoặc ruột của bạn; cholesterol và chất béo trung tính cao; bất kỳ tình trạng nào ảnh hưởng đến hệ thần kinh như bệnh đa xơ cứng (MS; một bệnh trong đó các dây thần kinh không hoạt động bình thường và mọi người có thể bị yếu, tê, mất phối hợp cơ và các vấn đề về kiểm soát thị lực, lời nói và bàng quang) hoặc viêm mãn tính bệnh đa dây thần kinh khử men (CIDP; một rối loạn của hệ thống miễn dịch và thần kinh); hoặc bệnh gan.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi tiêm tocilizumab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• Nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang được tiêm tocilizumab.
• Hãy hỏi bác sĩ xem bạn có nên tiêm phòng trước khi bắt đầu điều trị bằng tiêm tocilizumab hay không. Nếu có thể, tất cả các mũi tiêm chủng cho trẻ em nên được cập nhật trước khi bắt đầu điều trị. Không tiêm chủng trong thời gian điều trị mà không nói chuyện với bác sĩ.

Tôi nên làm theo hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt nào?

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn để được truyền tocilizumab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.

Nếu bạn quên tiêm một liều tocilizumab dưới da, hãy tiêm liều đã quên ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không tiêm một liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn không biết khi nào nên tiêm thuốc tiêm tocilizumab.

Thuốc này có thể gây ra những tác dụng phụ nào?

Thuốc tiêm Tocilizumab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ biết nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau đầu
• chảy nước mũi hoặc hắt hơi
• đỏ, ngứa, đau hoặc sưng ở nơi tiêm tocilizumab

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• phát ban
• bốc hỏa
• tổ ong
• ngứa
• sưng mắt, mặt, môi, lưỡi, cổ họng, cánh tay, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
• khó thở hoặc nuốt
• đau ngực
• chóng mặt hoặc ngất xỉu
• sốt, đau vùng dạ dày liên tục hoặc thay đổi thói quen đi tiêu
• vàng mắt hoặc da; đau bụng trên bên phải; bầm tím hoặc chảy máu không giải thích được; ăn mất ngon; lú lẫn; nước tiểu màu vàng hoặc nâu; hoặc phân nhạt màu

Tocilizumab có thể làm tăng nguy cơ phát triển một số loại ung thư. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng thuốc này.

Thuốc tiêm Tocilizumab có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến ( http://www.fda.gov/Safety/MedWatch ) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Tôi nên biết gì về việc bảo quản và xử lý thuốc này?

Giữ thuốc này trong bao bì đựng thuốc, tránh ánh sáng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản thuốc tiêm tocilizumab trong tủ lạnh, nhưng không làm đông lạnh thuốc. Giữ cho ống tiêm đã được nạp sẵn khô ráo. Bỏ bất kỳ loại thuốc nào đã hết hoặc không còn cần thiết. Nói chuyện với dược sĩ của bạn về việc xử lý thuốc đúng cách.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn – nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua một chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA ( http://goo.gl/c4Rm4p ) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình mua lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục xuống, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Tôi nên biết thông tin nào khác?

Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về tiêm tocilizumab.

Đưng để bât cư ai sử dụng thuôc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Actemra ^®