Hướng dẫn Liều lượng Jornay PM

Tên chung: Methylphenidate Hydrochloride 20mg
Dạng bào chế: viên nang phóng thích kéo dài

Sàng lọc tiền xử lý

Trước khi điều trị cho bệnh nhân nhi và người lớn bằng các chất kích thích thần kinh trung ương, bao gồm cả JORNAY PM, đánh giá sự hiện diện của bệnh tim (tức là kiểm tra tiền sử cẩn thận, tiền sử gia đình về đột tử hoặc loạn nhịp thất và khám sức khỏe) [xem Cảnh báo và Thận trọng ( 5.2 )].

Đánh giá nguy cơ lạm dụng trước khi kê đơn và theo dõi các dấu hiệu lạm dụng, lệ thuộc khi điều trị. Lưu giữ hồ sơ kê đơn cẩn thận, giáo dục bệnh nhân về lạm dụng, theo dõi các dấu hiệu lạm dụng và quá liều, đồng thời định kỳ đánh giá lại nhu cầu sử dụng JORNAY PM [xem Cảnh báo đóng hộp, Cảnh báo và Thận trọng ( 5.1 ) và Lạm dụng và Phụ thuộc vào Ma túy ( 9 )].

Thông tin về liều lượng chung

JORNAY PM được uống một lần mỗi ngày vào buổi tối. JORNAY PM không nên uống vào buổi sáng.

Liều khởi đầu được khuyến cáo của JORNAY PM cho bệnh nhân từ 6 tuổi trở lên là 20 mg x 1 lần / ngày vào buổi tối. Liều có thể được chuẩn độ hàng tuần với gia số 20 mg. Liều hàng ngày trên 100 mg chưa được nghiên cứu và không được khuyến cáo.

Bắt đầu dùng thuốc lúc 8 giờ tối Điều chỉnh thời gian dùng thuốc từ 6 giờ 30 chiều đến 9 giờ 30 tối để tối ưu hóa khả năng dung nạp và hiệu quả vào sáng hôm sau và suốt cả ngày. Trong các thử nghiệm lâm sàng trên bệnh nhân từ 6 đến 12 tuổi, thời gian dùng thuốc phổ biến nhất (> 70% bệnh nhân) là 8 giờ tối, với phạm vi cho phép từ 6:30 chiều đến 9:30 tối sau khi xác định thời gian dùng thuốc tối ưu, khuyên bệnh nhân duy trì thời gian dùng thuốc phù hợp.

Những bệnh nhân bỏ lỡ liều JORNAY PM của họ vào thời gian đã định thường xuyên nên uống ngay khi nhớ ra vào buổi tối hôm đó. Nếu bệnh nhân nhớ liều đã quên vào sáng hôm sau, họ nên bỏ qua liều đã quên và đợi cho đến lần dùng thuốc buổi tối tiếp theo.

Khuyên bệnh nhân dùng JORNAY PM một cách nhất quán, cùng với thức ăn hoặc không.

JORNAY PM có thể được uống toàn bộ hoặc có thể mở viên nang và rắc toàn bộ phần bên trong lên nước sốt táo. Nếu bệnh nhân đang sử dụng phương pháp sử dụng dạng rắc, nên uống ngay nước sốt táo đã rắc; nó không nên được lưu trữ. Bệnh nhân nên uống nguyên miếng nước sốt táo với các hạt rắc mà không cần nhai. Không nên chia nhỏ liều của một viên nang. Nội dung của toàn bộ viên nang nên được thực hiện cùng một lúc.

Điều trị bằng thuốc đối với ADHD có thể cần thiết trong thời gian dài. Định kỳ đánh giá lại việc sử dụng JORNAY PM lâu dài và điều chỉnh liều lượng khi cần thiết.

Chuyển từ các sản phẩm Methylphenidate khác

Nếu chuyển từ các sản phẩm methylphenidate khác, hãy ngừng điều trị đó và chuẩn độ bằng JORNAY PM theo lịch trình chuẩn độ được mô tả ở trên.

Không thay thế JORNAY PM cho các sản phẩm methylphenidate khác trên cơ sở miligam trên miligam vì những sản phẩm này có cấu hình dược động học khác với JORNAY PM và có thể có thành phần cơ bản methylphenidate khác nhau [xem Mô tả ( 11 ) và Dược lý lâm sàng ( 12.3 )].

Giảm liều và ngừng sử dụng

Nếu các triệu chứng trầm trọng hơn một cách nghịch lý hoặc các tác dụng phụ khác xảy ra, hãy giảm liều lượng hoặc, nếu cần, ngừng thuốc. JORNAY PM nên được ngưng định kỳ để đánh giá tình trạng của trẻ. Nếu không thấy cải thiện sau khi điều chỉnh liều lượng thích hợp trong thời gian một tháng, hãy ngừng thuốc.