Tác dụng phụ của Jornay PM: Phổ biến, Nghiêm trọng, Lâu dài

Tên chung: methylphenidate

Lưu ý: Tài liệu này chứa thông tin về tác dụng phụ của methylphenidate. Một số dạng bào chế được liệt kê trên trang này có thể không áp dụng cho tên thương hiệu Jornay PM.

Đối với người tiêu dùng

Áp dụng cho methylphenidate: viên nang giải phóng kéo dài đường uống, viên nang uống giải phóng kéo dài hai pha 30/70, viên nang uống giải phóng kéo dài hai pha 40/60, viên nang uống giải phóng kéo dài hai pha 50/50, bột uống để giải phóng kéo dài, dung dịch uống, viên uống, uống viên nhai, viên uống giải phóng kéo dài, viên uống giải phóng kéo dài có thể nhai, viên uống giải phóng kéo dài giải phóng

Các dạng bào chế khác:

• bản phát hành mở rộng qua da

Tác dụng phụ cần chăm sóc y tế ngay lập tức

Cùng với những tác dụng cần thiết, methylphenidate (thành phần hoạt chất có trong Jornay PM) có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu có bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây xảy ra khi dùng methylphenidate:

Phổ biến hơn

• Tim đập nhanh

Ít phổ biến

• Đau ngực
• sốt
• đau khớp
• phát ban da hoặc phát ban

Quý hiếm

• Xi măng Đen
• máu trong nước tiểu hoặc phân
• mờ mắt hoặc những thay đổi khác về thị lực
• đóng vảy, khô hoặc bong tróc da
• chuột rút cơ bắp
• xác định các đốm đỏ trên da
• đóng vảy, mẩn đỏ nghiêm trọng, đau nhức hoặc sưng da
• co giật
• giọng nói bùng phát hoặc rung giật không kiểm soát được (cử động cơ thể không kiểm soát và lặp đi lặp lại)
• chảy máu hoặc bầm tím bất thường

Tỷ lệ mắc phải không được biết

• Kích động
• đau cánh tay, lưng hoặc hàm
• chảy máu nướu răng
• chảy máu mũi
• khó chịu ở ngực
• tức ngực hoặc nặng
• ớn lạnh
• lú lẫn
• ho
• Nước tiểu đậm
• bệnh tiêu chảy
• khó nói
• khó nuốt
• chán nản
• chóng mặt
• tầm nhìn đôi
• buồn ngủ
• ngất xỉu
• nhịp tim hoặc mạch nhanh, đập thình thịch hoặc bất thường
• cảm giác như xung quanh không có thật
• cảm thấy buồn hoặc trống rỗng
• cảm thấy rằng những người khác đang theo dõi bạn hoặc kiểm soát hành vi của bạn
• cảm thấy rằng người khác có thể nghe thấy suy nghĩ của bạn
• cảm giác, nhìn hoặc nghe những thứ không có ở đó
• đau đầu
• kinh nguyệt nặng hơn
• không có khả năng cử động tay, chân hoặc cơ mặt
• không có khả năng nói
• cáu gắt
• ngứa da
• sưng to, giống như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, tay, chân, bàn chân hoặc bộ phận sinh dục
• mất hứng thú hoặc niềm vui
• tâm trạng lâng lâng
• đau cơ, cứng hoặc co thắt
• buồn nôn
• lo lắng
• tê tay
• phản xạ hoạt động quá mức
• tiểu đau hoặc khó
• da nhợt nhạt
• tái nhợt hoặc cảm giác lạnh ở đầu ngón tay và ngón chân
• phối hợp kém
• thình thịch trong tai
• bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi
• mắt đỏ, khó chịu
• da đỏ, sưng hoặc có vảy
• da mẩn đỏ, đau nhức hoặc ngứa
• bồn chồn
• dịu phần tư bên phải
• nhìn, nghe hoặc cảm thấy những thứ không có ở đó
• đau đầu dữ dội hoặc đột ngột
• rùng mình
• nói chậm
• chậm phát triển ở trẻ em
• đau họng
• vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trên môi hoặc trong miệng
• nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
• mất phối hợp đột ngột
• nói ngọng đột ngột
• đổ mồ hôi
• Viêm tuyến
• nói hoặc hành động với sự phấn khích mà bạn không thể kiểm soát
• ngứa ran hoặc đau ở ngón tay hoặc ngón chân khi tiếp xúc với nhiệt độ lạnh
• run rẩy hoặc run rẩy
• rung chuyen
• khó tập trung
• khó ngủ
• khó thở khi gắng sức
• co giật, vặn mình hoặc chuyển động lặp đi lặp lại không kiểm soát được của lưỡi, môi, mặt, cánh tay hoặc chân
• hành vi bất thường
• mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
• giảm cân
• da hoặc mắt vàng

Nhận trợ giúp khẩn cấp ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ triệu chứng quá liều nào sau đây khi dùng methylphenidate:

Các triệu chứng quá liều

• Kích động
• sự lo ngại
• đồng tử mắt to hơn, giãn ra hoặc mở rộng
• nhầm lẫn về thời gian, địa điểm hoặc người
• Nước tiểu đậm
• bệnh tiêu chảy
• chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi đứng dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
• khô mắt, miệng, mũi hoặc họng
• cảm giác hạnh phúc sai hoặc bất thường
• nhịp tim hoặc mạch đập nhanh, chậm, không đều, đập thình thịch hoặc đập nhanh
• giữ niềm tin sai lầm mà thực tế không thể thay đổi
• tăng độ nhạy của mắt với ánh sáng
• mất ý thức
• đau cơ, cứng hoặc co giật
• lo lắng
• phản xạ hoạt động quá mức
• thình thịch trong tai
• thở nhanh, nông
• đổ mồ hôi
• chấn động
• phấn khích bất thường, lo lắng hoặc bồn chồn

Tác dụng phụ không cần chăm sóc y tế ngay lập tức

Một số tác dụng phụ của methylphenidate có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này.

Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

• Ăn mất ngon
• đau bụng

Ít phổ biến

• Sự phẫn nộ
• nỗi sợ
• cáu gắt
• rụng tóc da đầu
• nôn mửa

Dành cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe

Áp dụng cho methylphenidate: viên uống giải phóng kéo dài, bột uống để hoàn nguyên phóng thích kéo dài, dung dịch uống, viên uống, viên uống nhai được, viên nhai giải phóng kéo dài, viên uống giải phóng kéo dài, viên uống giải phóng kéo dài, phim qua da giải phóng kéo dài

Chung

Các phản ứng phụ thường được báo cáo bao gồm giảm cảm giác thèm ăn, đau bụng, buồn nôn, nôn, khó tiêu, mất ngủ, giảm cân, lo lắng, chóng mặt, khó chịu, ảnh hưởng đến sự nhanh nhẹn, nhịp tim nhanh và tăng huyết áp. ^{[ Tham khảo ]}

Khác

Phổ biến (1% đến 10%): Hôn mê, nhiễm trùng tai, sốt, mệt mỏi, rối loạn tai và mê cung, suy nhược, chấn thương / ngộ độc / biến chứng thủ thuật

Báo cáo sau tiếp thị: Hyperpyrexia ^{[ Tham khảo ]}

Tâm thần

Rất phổ biến (10% trở lên): Rối loạn tâm thần (27,9%), mất ngủ (13,3%), cáu kỉnh (11%)

Phổ biến (1% đến 10%): Lo lắng, bồn chồn, rối loạn giấc ngủ, kích động, ảnh hưởng đến sự nhanh nhẹn, hung hăng, trầm cảm, tâm trạng chán nản, hành vi bất thường, chứng thâm tím, trạng thái bối rối, mất ngủ ban đầu, giảm ham muốn tình dục, căng thẳng, nghèo cảm xúc, căng thẳng, hoảng loạn tấn công

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Rối loạn tâm thần, ảo giác (thính giác, thị giác, xúc giác), tức giận, ý định tự tử, thay đổi tâm trạng, thay đổi tâm trạng, chảy nước mắt, tics, trầm trọng thêm tic có sẵn hoặc hội chứng Tourette, tăng động

Hiếm (dưới 0,1%): Mania, mất phương hướng, rối loạn ham muốn tình dục

Rất hiếm (dưới 0,01%): Nỗ lực tự tử / tự tử hoàn thành, tâm trạng chán nản thoáng qua, suy nghĩ bất thường, thờ ơ, hành vi lặp đi lặp lại, quá tập trung

Tần suất không được báo cáo: Ảo tưởng, rối loạn suy nghĩ, trạng thái thú tội, diễn biến ^{[ Tham khảo ]}

Trao đổi chất

Rất phổ biến (10% trở lên): Giảm cảm giác thèm ăn (27,1%), rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng (11,5%)

Phổ biến (1% đến 10%): Chán ăn, giảm cân, khát ^{[ Tham khảo ]}

Tiêu hóa

Rất phổ biến (10% trở lên): Rối loạn tiêu hóa (23,5%), khô miệng (21,5%), buồn nôn (12,2%), nôn (10,2%)

Phổ biến (1% đến 10%): Đau bụng (trên và chung), tiêu chảy, khó tiêu, đau răng, khó chịu ở dạ dày

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Táo bón ^{[ Tham khảo ]}

Hệ thần kinh

Rất phổ biến (10% trở lên): Rối loạn hệ thần kinh (23,5%), nhức đầu (23,2%)

Thường gặp (1% đến 10%): Chóng mặt, rối loạn vận động, run rẩy, buồn ngủ, cảm giác bồn chồn, tăng động tâm thần, buồn ngủ, chóng mặt, dị cảm, say tàu xe, nhức đầu căng thẳng

Không phổ biến (0,1% đến 1%): An thần, run

Rất hiếm (dưới 0,01%): Co giật, rối loạn vận động múa giật, thiếu máu cục bộ thần kinh có thể hồi phục, rối loạn mạch máu não ( viêm mạch, xuất huyết não, tai biến mạch máu não, viêm động mạch não, tắc mạch não), hội chứng ác tính an thần kinh (NMS)

Tần suất không được báo cáo: Co giật lớn, đau nửa đầu, an thần, hội chứng serotonin (kết hợp với thuốc serotonergic) ^{[ Tham khảo ]}

Nội tiết

Phổ biến (1% đến 10%): Hệ thống sinh sản và rối loạn vú

Hiếm (ít hơn 0,1%): Gynecomastia

Hô hấp

Rất phổ biến (10% trở lên): Viêm mũi họng (19,1%), rối loạn hô hấp / lồng ngực / trung thất (10,6%)

Thường gặp (1% đến 10%): Nhiễm trùng đường hô hấp trên, ho, đau hầu họng / họng, viêm xoang, khó thở ^{[ Tham khảo ]}

Cơ xương khớp

Trong số các bệnh nhân từ 7 đến 10 tuổi, liên tục dùng thuốc (tức là nhận methylphenidate (thành phần hoạt chất có trong Jornay PM) trong 7 ngày mỗi tuần) trong hơn 14 tháng, cũng như trong các phân nhóm tự nhiên của bệnh nhân mới được điều trị bằng methylphenidate trên 36 tháng (từ 10 đến 13 tuổi), tốc độ tăng trưởng tạm thời chậm lại (trung bình, tổng chiều cao ít hơn khoảng 2 cm và giảm 2,7 kg về cân nặng trong vòng 3 năm), đã được quan sát thấy so với những bệnh nhân không dùng thuốc.. Tốc độ tăng trưởng chậm lại này đã được quan sát mà không có bằng chứng về sự phục hồi tăng trưởng. ^{[ Tham khảo ]}

Rất phổ biến (10% trở lên): Rối loạn cơ xương và mô liên kết (14,4%),

Phổ biến (1% đến 10%): Bong gân khớp, đau khớp

Ít gặp (0,1% đến 1%): Đau cơ, co giật cơ, căng cơ, co thắt cơ

Rất hiếm (dưới 0,01%): Chuột rút cơ

Tần suất không được báo cáo: Tiêu cơ vân, ức chế tăng trưởng, đau khớp ^{[ Tham khảo ]}

Địa phương

Rất phổ biến (10% trở lên): Vị trí quản lý và các rối loạn chung (12,9%)

Báo cáo sau tiếp thị: Vá phản ứng của trang web ứng dụng ^{[ Tham khảo ]}

Tim mạch

Thường gặp (1% đến 10%): Đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, rối loạn tim, rối loạn mạch máu, loạn nhịp tim, tăng huyết áp, bốc hỏa, thay đổi huyết áp và nhịp tim (thường là tăng)

Ít gặp (0,1% đến 1%): Tiếng thổi ở tim

Hiếm (dưới 0,1%): Đau thắt ngực

Rất hiếm (dưới 0,01%): Ngừng tim, nhồi máu cơ tim, lạnh ngoại vi, hiện tượng Raynaud, đột tử do tim

Tần suất không được báo cáo: Nhịp nhanh trên thất, nhịp tim chậm, ngoại tâm thu thất, ngoại tâm thu

Báo cáo sau khi đưa ra thị trường: Đau thắt ngực, nhịp tim chậm ngoại tâm thu, nhịp tim nhanh trên thất , ngoại tâm thu thất, đau ngực, khó chịu ở ngực ^{[ Tham khảo ]}

Da liễu

Thường gặp (1% đến 10%): Phát ban, ngứa, mày đay, sốt, rụng tóc / rụng tóc da đầu, viêm da, tăng tiết nước bọt, rối loạn da và mô dưới da

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Phù mạch, nổi mụn nước, tình trạng tróc da

Hiếm (dưới 0,1%): Ban dát, ban đỏ

Rất hiếm (dưới 0,01%): Ban xuất huyết giảm tiểu cầu, viêm da tróc vảy, ban đỏ đa dạng, phát ban do thuốc cố định ^{[ Tham khảo ]}

Miễn dịch học

Rất phổ biến (10% trở lên): Nhiễm trùng và nhiễm trùng (45,2%)

Phổ biến (1% đến 10%): Rối loạn hệ thống miễn dịch, cúm ^{[ Tham khảo ]}

Mắt

Phổ biến (1% đến 10%): Rối loạn mắt, đau mắt

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Cận thị, mờ mắt

Hiếm (dưới 0,1%): Khó khăn về chỗ ở thị giác, giãn đồng tử, rối loạn thị giác

Tần suất không được báo cáo: Khô mắt

Báo cáo sau tiếp thị: Suy giảm thị lực, giãn đồng tử, nhìn đôi ^{[ Tham khảo ]}

Sinh dục

Ít gặp (0,1% đến 1%): Đái máu, đái ra máu

Tần suất không được báo cáo: Tăng cương cứng, cương cứng kéo dài, chứng hẹp bao quy đầu ^{[ Tham khảo ]}

Gan

Ít gặp (0,1% đến 1%): Tăng men gan

Rất hiếm (dưới 0,01%): Chức năng gan bất thường, hôn mê gan, tăng phosphatase kiềm trong máu, tăng bilirubin máu

Báo cáo sau khi đưa ra thị trường: Tổn thương tế bào gan, suy gan cấp tính ^{[ Tham khảo ]}

Quá mẫn

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Phản ứng quá mẫn ( phù mạch, phản vệ, sưng não thất, ngoại ban) ^{[ Tham khảo ]}

Huyết học

Rất hiếm (dưới 0,01%): Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu, giảm số lượng tiểu cầu, số lượng bạch cầu bất thường

Đưa ra thị trường các báo cáo: Pancytopenia, giảm tiểu cầu, giảm tiểu cầu xuất huyết ^{[ Ref ]}