Hướng dẫn Liều lượng Kadian

Tên chung: MORPHINE SULFATE 10mg
Dạng bào chế: viên nang, dạng phóng thích kéo dài

2.1 Liều lượng và Hướng dẫn Sử dụng Quan trọng

KADIAN chỉ nên được kê đơn bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, những người hiểu biết về việc sử dụng opioid mạnh để kiểm soát cơn đau mãn tính.

KADIAN 100 mg và 200 mg viên nang, một liều duy nhất lớn hơn 60 mg, hoặc tổng liều hàng ngày lớn hơn 120 mg, chỉ được sử dụng cho những bệnh nhân đã được thiết lập khả năng dung nạp với opioid có hiệu lực tương đương. Những bệnh nhân được coi là dung nạp opioid là những người dùng ít nhất 60 mg morphin uống mỗi ngày trong một tuần hoặc lâu hơn, 25 mcg fentanyl qua da mỗi giờ, 30 mg oxycodone uống mỗi ngày, 8 mg hydromorphone uống mỗi ngày, 25 mg oxymorphone uống mỗi ngày, 60 mg hydrocodone uống mỗi ngày, hoặc liều tương đương của opioid khác.

• Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất phù hợp với mục tiêu điều trị của từng bệnh nhân [xem Cảnh báo và Thận trọng ( 5 )].
• Bắt đầu phác đồ dùng thuốc cho từng bệnh nhân, có tính đến mức độ đau của bệnh nhân, kinh nghiệm điều trị giảm đau trước đó, và các yếu tố nguy cơ gây nghiện, lạm dụng và lạm dụng [ xem Cảnh báo và Thận trọng ( 5.1 ) ].
• Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân về tình trạng ức chế hô hấp, đặc biệt trong vòng 24 đến 72 giờ đầu tiên kể từ khi bắt đầu điều trị và sau khi tăng liều với KADIAN và điều chỉnh liều lượng cho phù hợp [xem Cảnh báo và Thận trọng ( 5.2 )].

Hướng dẫn bệnh nhân nuốt toàn bộ viên nang KADIAN [xem Thông tin Tư vấn Bệnh nhân ( 17 )]. Nghiền, nhai hoặc hòa tan các viên trong viên nang KADIAN sẽ dẫn đến việc phân phối morphin không kiểm soát được và có thể dẫn đến quá liều hoặc tử vong [xem Cảnh báo và Thận trọng ( 5.1 )].

Hướng dẫn những bệnh nhân không thể nuốt viên nang KADIAN rắc thành phần viên nang lên nước sốt táo và nuốt ngay mà không cần nhai [xem Liều lượng và Cách dùng ( 2.5 )].

KADIAN được dùng bằng đường uống với tần suất một lần mỗi ngày (mỗi 24 giờ) hoặc hai lần mỗi ngày (mỗi 12 giờ).

2. 2 Tuổi Dos ban đầu

Sử dụng KADIAN làm Thuốc giảm đau Opioid đầu tiên (bệnh nhân chưa sử dụng opioid)

Chưa có đánh giá nào về KADIAN như một loại thuốc giảm đau opioid ban đầu trong việc kiểm soát cơn đau. Vì có thể khó điều chỉnh bệnh nhân đến mức giảm đau thích hợp bằng cách sử dụng morphin phóng thích kéo dài, nên bắt đầu điều trị bằng công thức morphin giải phóng tức thời và sau đó chuyển bệnh nhân sang KADIAN như mô tả bên dưới.

Sử dụng KADIAN ở bệnh nhân không dung nạp opioid (bệnh nhân không dung nạp opioid)

Liều khởi đầu cho bệnh nhân không dung nạp opioid là KADIAN 30 mg uống mỗi 24 giờ.

Sử dụng liều khởi đầu cao hơn ở những bệnh nhân không dung nạp opioid có thể gây ức chế hô hấp gây tử vong.

Chuyển đổi từ Opioid khác sang KADIAN

Ngừng tất cả các loại thuốc opioid khác khi bắt đầu điều trị bằng KADIAN.

Không có tỷ lệ chuyển đổi được thiết lập từ các opioid khác sang KADIAN được xác định bởi các thử nghiệm lâm sàng. Bắt đầu dùng KADIAN 30 mg uống mỗi 24 giờ.

Sẽ an toàn hơn nếu đánh giá thấp liều lượng morphin uống trong 24 giờ của bệnh nhân và cung cấp thuốc cấp cứu (ví dụ morphin giải phóng ngay lập tức) hơn là đánh giá quá cao liều lượng morphin uống trong 24 giờ và quản lý phản ứng có hại do quá liều. Mặc dù có sẵn các bảng hữu ích về các chất tương đương opioid, nhưng có sự thay đổi giữa các bệnh nhân về hiệu lực của các loại thuốc và công thức opioid.

Cần theo dõi chặt chẽ và chuẩn độ thường xuyên cho đến khi việc kiểm soát cơn đau ổn định với opioid mới. Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của việc cai opioid và các dấu hiệu quá tải / nhiễm độc sau khi chuyển bệnh nhân sang KADIAN.

Chuyển đổi từ các công thức Morphine uống khác sang KADIAN

Bệnh nhân dùng các công thức morphin uống khác có thể được chuyển đổi thành KADIAN bằng cách sử dụng một nửa tổng liều morphin uống hàng ngày của bệnh nhân là KADIAN hai lần mỗi ngày hoặc bằng cách sử dụng tổng liều morphin uống hàng ngày dưới dạng KADIAN một lần mỗi ngày. Không có dữ liệu nào chứng minh tính hiệu quả hoặc an toàn của việc kê đơn KADIAN thường xuyên hơn 12 giờ một lần.

KADIAN không tương đương sinh học với các chế phẩm morphin phóng thích kéo dài khác. Việc chuyển đổi từ cùng một tổng liều hàng ngày của một sản phẩm morphin phóng thích kéo dài khác sang KADIAN có thể dẫn đến tình trạng an thần quá mức khi đạt đỉnh hoặc giảm đau không đầy đủ ở mức tối đa. Vì vậy, theo dõi bệnh nhân chặt chẽ khi bắt đầu điều trị KADIAN và điều chỉnh liều lượng của KADIAN khi cần thiết.

Chuyển đổi từ Morphine qua đường tiêm hoặc Opioid khác sang KADIAN

Khi chuyển đổi từ morphin đường tiêm hoặc các opioid không phải morphin khác (tiêm hoặc uống) sang KADIAN, hãy xem xét các điểm chung sau:

Tỷ lệ Morphine qua đường tiêm để uống

Có thể cần từ 2 mg đến 6 mg morphin uống để giảm đau tương đương với 1 mg morphin đường tiêm. Thông thường, liều morphin uống gấp ba lần nhu cầu morphin tiêm hàng ngày là đủ.

Các Opioid Đường uống hoặc Đường tiêm khác so với Tỷ lệ Morphine Đường uống

Các khuyến cáo cụ thể không có sẵn vì thiếu bằng chứng hệ thống cho các loại thay thế thuốc giảm đau này. Dữ liệu hiệu lực tương đối đã xuất bản có sẵn, nhưng các tỷ lệ như vậy là gần đúng. Nói chung, bắt đầu với một nửa nhu cầu morphin ước tính hàng ngày như liều ban đầu, kiểm soát tình trạng giảm đau không đầy đủ bằng cách bổ sung morphin phóng thích ngay lập tức.

Chuyển đổi từ Methadone sang KADIAN

Giám sát chặt chẽ có tầm quan trọng đặc biệt khi chuyển đổi từ methadone sang các chất chủ vận opioid khác. Tỷ lệ giữa methadone và các chất chủ vận opioid khác có thể rất khác nhau như một chức năng của liều tiếp xúc trước đó. Methadone có thời gian bán hủy dài và có thể tích lũy trong huyết tương.

2. 3 Chuẩn độ và duy trì liệu pháp

Chuẩn độ KADIAN riêng lẻ đến liều cung cấp đủ tác dụng giảm đau và giảm thiểu các phản ứng phụ. Liên tục đánh giá lại các bệnh nhân dùng KADIAN để đánh giá việc duy trì kiểm soát cơn đau và tỷ lệ tương đối của các phản ứng có hại, cũng như theo dõi sự phát triển của nghiện, lạm dụng hoặc lạm dụng [xem Cảnh báo và Thận trọng ( 5.1 )]. Thông tin thường xuyên là rất quan trọng giữa người kê đơn, các thành viên khác của nhóm chăm sóc sức khỏe, bệnh nhân và người chăm sóc / gia đình trong thời gian thay đổi các yêu cầu về thuốc giảm đau, bao gồm cả việc chuẩn độ ban đầu. Trong thời gian điều trị mãn tính, định kỳ đánh giá lại nhu cầu tiếp tục sử dụng thuốc giảm đau opioid.

Những bệnh nhân bị đau đột ngột có thể yêu cầu điều chỉnh liều lượng của KADIAN, hoặc có thể cần dùng thuốc cấp cứu với liều lượng thích hợp của thuốc giảm đau giải phóng tức thời. Nếu mức độ đau tăng lên sau khi ổn định liều, hãy cố gắng xác định nguồn gốc của sự gia tăng cơn đau trước khi tăng liều KADIAN. Ở những bệnh nhân giảm đau không đủ với liều KADIAN một lần mỗi ngày, hãy cân nhắc chế độ dùng hai lần mỗi ngày. Vì nồng độ thuốc trong huyết tương ở trạng thái ổn định được ước tính trong vòng 24 đến 36 giờ, nên việc điều chỉnh liều lượng KADIAN có thể được thực hiện sau mỗi 1 đến 2 ngày.

Nếu quan sát thấy các phản ứng phụ liên quan đến opioid không thể chấp nhận được, hãy xem xét giảm liều lượng. Điều chỉnh liều lượng để có được sự cân bằng thích hợp giữa kiểm soát cơn đau và các phản ứng có hại liên quan đến opioid.

2. 4 Ngừng sử dụng KADIAN

Khi bệnh nhân không còn cần điều trị với KADIAN, hãy giảm liều dần dần, từ 25% đến 50%, cứ sau 2 đến 4 ngày, đồng thời theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng cai nghiện. Nếu bệnh nhân xuất hiện các dấu hiệu hoặc triệu chứng này, hãy tăng liều lên mức trước đó và giảm dần dần, bằng cách tăng khoảng cách giữa các lần giảm, giảm lượng thay đổi liều hoặc cả hai. Không đột ngột ngừng KADIAN [xem Cảnh báo và Thận trọng ( 5.12 ), Lạm dụng và Phụ thuộc vào Ma túy ( 9.3 ).

2. 5 Quản trị của KADIAN

Viên nang KADIAN phải được uống toàn bộ. Nghiền, nhai hoặc hòa tan các viên trong viên nang KADIAN sẽ dẫn đến việc phân phối morphin không kiểm soát được và có thể dẫn đến quá liều hoặc tử vong [ xem Cảnh báo và Thận trọng ( 5.1 ) ].

Ngoài ra, có thể rắc thành phần của viên nang KADIAN (viên nén) lên nước sốt táo và sau đó nuốt. Phương pháp này chỉ thích hợp cho những bệnh nhân có thể nuốt được nước sốt táo mà không cần nhai. Các loại thực phẩm khác chưa được thử nghiệm và không nên thay thế cho nước sốt táo. Hướng dẫn bệnh nhân:

• Rắc viên lên một lượng nhỏ sốt táo và ăn ngay mà không cần nhai.
• Súc miệng để đảm bảo nuốt hết thức ăn viên.
• Bỏ phần không sử dụng của viên nang KADIAN sau khi phần bên trong đã được rắc lên nước sốt táo.

Nội dung của viên nang KADIAN (viên nén) có thể được sử dụng qua ống thông dạ dày 16 của Pháp.

1. Rửa ống thông dạ dày bằng nước để đảm bảo rằng ống này ướt.
2. Rắc KADIAN Pellets vào 10 mL nước.
3. Sử dụng chuyển động xoáy để đổ viên và nước vào ống thông dạ dày qua một cái phễu.
4. Tráng cốc bằng 10 mL nước nữa và đổ vào phễu.
5. Rửa lại cho đến khi không còn viên nào trong cốc.

Không dùng KADIAN dạng viên qua ống thông mũi dạ dày.