Hướng dẫn Liều lượng Tolvaptan kèm theo Thận trọng

Liều người lớn thông thường cho:

• Hạ natri máu
• Hạ natri máu, giảm thể tích tuần hoàn

Thông tin bổ sung về liều lượng:

• Điều chỉnh liều lượng thận
• Điều chỉnh liều lượng gan
• Các biện pháp phòng ngừa
• Lọc máu
• Những ý kiến ​​khác

Liều thông thường dành cho người lớn để hạ natri máu

Liều khởi đầu: 15 mg uống một lần một ngày
Liều duy trì: Tăng liều lên 30 mg một lần một ngày, sau ít nhất 24 giờ, đến tối đa 60 mg một lần một ngày, nếu cần để đạt được mức natri huyết thanh mong muốn.
Liều tối đa: 60 mg x 1 lần / ngày
Thời gian điều trị: Tối đa 30 ngày
Nhận xét:
-Trong thời gian bắt đầu và chuẩn độ, thường xuyên theo dõi những thay đổi về thể tích và điện giải huyết thanh.
-Tránh hạn chế chất lỏng trong 24 giờ đầu điều trị.
-Bệnh nhân dùng tolvaptan nên được khuyên rằng họ có thể tiếp tục uống chất lỏng để đáp ứng với cơn khát.
-Tolvaptan có thể được định lượng mà không liên quan đến bữa ăn.

Công dụng: Hạ natri máu tăng thể tích và lưu lượng máu [natri huyết thanh dưới 125 mEq / L hoặc ít hơn rõ rệt hạ natri máu có triệu chứng và đã chống lại việc điều chỉnh bằng hạn chế chất lỏng], bao gồm bệnh nhân suy tim và Hội chứng Hormone chống bài niệu không thích hợp (SIADH)

Liều thông thường dành cho người lớn để hạ natri máu, suy nhược cơ thể

Liều khởi đầu: 15 mg uống một lần một ngày
Liều duy trì: Tăng liều lên 30 mg một lần một ngày, sau ít nhất 24 giờ, đến tối đa 60 mg một lần một ngày, nếu cần để đạt được mức natri huyết thanh mong muốn.
Liều tối đa: 60 mg x 1 lần / ngày
Thời gian điều trị: Tối đa 30 ngày
Nhận xét:
-Trong thời gian bắt đầu và chuẩn độ, thường xuyên theo dõi những thay đổi về thể tích và điện giải huyết thanh.
-Tránh hạn chế chất lỏng trong 24 giờ đầu điều trị.
-Bệnh nhân dùng tolvaptan nên được khuyên rằng họ có thể tiếp tục uống chất lỏng để đáp ứng với cơn khát.
-Tolvaptan có thể được định lượng mà không liên quan đến bữa ăn.

Công dụng: Hạ natri máu tăng thể tích và lưu lượng máu [natri huyết thanh dưới 125 mEq / L hoặc ít hơn rõ rệt hạ natri máu có triệu chứng và đã chống lại việc điều chỉnh bằng hạn chế chất lỏng], bao gồm bệnh nhân suy tim và Hội chứng Hormone chống bài niệu không thích hợp (SIADH)

Điều chỉnh liều lượng thận

Rối loạn chức năng thận nhẹ đến trung bình (CrCl 10 đến 79 mL / phút): Không khuyến cáo điều chỉnh.
Rối loạn chức năng thận nặng (CrCl dưới 10 mL / phút): Không nên sử dụng.

Điều chỉnh liều lượng gan

Suy gan vừa và nặng không ảnh hưởng đến việc tiếp xúc với tolvaptan ở mức độ phù hợp về mặt lâm sàng. Không cần điều chỉnh liều tolvaptan.

Các biện pháp phòng ngừa

FDA Hoa Kỳ yêu cầu một Chiến lược Giảm thiểu và Đánh giá Rủi ro (REMS) cho tolvaptan. Nó bao gồm một kế hoạch truyền thông, các yếu tố để đảm bảo sử dụng an toàn và một hệ thống thực hiện. Để biết thêm thông tin: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

CẢNH BÁO CÓ HỘP CỦA CHÚNG TÔI: –
SODIUM ĐIỀU TRỊ VÀ THEO DÕI: Thuốc này nên được bắt đầu và bắt đầu lại chỉ trong một bệnh viện nơi có thể theo dõi natri huyết thanh chặt chẽ. Điều chỉnh nhanh chóng tình trạng hạ natri máu (ví dụ, lớn hơn 12 mEq / L / 24 giờ) có thể gây ra sự khử men thẩm thấu dẫn đến rối loạn tiêu hóa, đột biến, khó nuốt, hôn mê, thay đổi cảm giác, liệt tứ chi, co giật, hôn mê và tử vong.
-Bệnh KIDNEY CHÍNH SÁCH TRONG NƯỚC NGOÀI TRỜI (ADPKD): Do nguy cơ nhiễm độc gan, không nên sử dụng thuốc này cho ADPKD ngoài REMS được FDA chấp thuận.

Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả ở những bệnh nhân dưới 18 tuổi.

Tham khảo phần CẢNH BÁO để biết thêm các biện pháp phòng ngừa.

Lọc máu

Dữ liệu không tồn tại

Những ý kiến ​​khác

Lời khuyên quản lý:
-Tolvaptan có thể được thực hiện mà không liên quan đến bữa ăn.

Tổng quát: –
Nên tránh uống nước ép quả bưởi trong thời gian điều trị với tolvaptan.
– Sau khi ngừng sử dụng tolvaptan, bệnh nhân nên tiếp tục hạn chế dịch và cần được theo dõi những thay đổi về tình trạng thể tích và natri huyết thanh.