Nuromax – FDA kê đơn thông tin, tác dụng phụ và cách sử dụng

Tên chung: doxacurium chloride
Dạng bào chế: thuốc tiêm

Thuốc này chỉ nên được sử dụng bởi những người được đào tạo đầy đủ, quen thuộc với các hoạt động, đặc điểm và nguy cơ của nó.

Mô tả Nuromax

Nuromax (doxacurium chloride) là thuốc giãn cơ xương không phân cực, tác dụng kéo dài để tiêm tĩnh mạch. Doxacurium clorua là [1α, 2β (1 ‘S *, 2 ‘ R *)] – 2,2 ‘ – [(1,4-dioxo-1,4-butanediyl) bis (oxy-3,1-propanediyl)] bis [1,2,3,4-tetrahydro-6,7,8-trimethoxy-2- metyl-1 – [(3,4,5-trimethoxyphenyl) metyl] isoquinolinium] diclorua (dạng meso). Công thức phân tử là C 56 H 78 CI 2 N 2 O 16 và khối lượng phân tử là 1106,14. Hợp chất không phân chia thành pha 1-octanol của nước cất / hệ 1-octanol, tức là, hệ số phân chia n-octanol: nước là 0.

Doxacurium clorua là một hỗn hợp của ba xuyên, xuyên lập thể, một dl cặp [(1 R, 1 ‘R, 2 S, 2 ‘ S ) và (1 S, 1 ‘S, 2 R, 2 ‘ R )] và một dạng meso (1 R, 1 ‘S, 2 S, 2 ‘ R ). Biểu mẫu meso được minh họa dưới đây:

Nuromax Injection là một dung dịch nước vô trùng, không gây dị ứng (pH 3,9 đến 5,0) có chứa doxacurium clorua tương đương với 1 mg / mL doxacurium trong Nước để tiêm. Axit clohydric có thể đã được thêm vào để điều chỉnh độ pH. Nuromax Injection chứa 0,9% w / v benzyl alcohol.

Nuromax – Dược lâm sàng

Nuromax liên kết cạnh tranh với các thụ thể cholinergic trên tấm cuối vận động để đối kháng với hoạt động của acetylcholine, dẫn đến sự ngăn chặn sự dẫn truyền thần kinh cơ. Hành động này bị đối kháng bởi các chất ức chế acetylcholinesterase, chẳng hạn như neostigmine.

Dược lực học

Nuromax mạnh hơn pancuronium khoảng 2,5 đến 3 lần và mạnh hơn metocurine từ 10 đến 12 lần. Nuromax với liều lượng từ 1,5 đến 2 × ED 95 có thời gian tác dụng trên lâm sàng (phạm vi và sự thay đổi) tương tự như thời gian tác dụng của pancuronium và metocurine tương đương (dữ liệu lịch sử và so sánh hạn chế). ED 95 trung bình (liều cần thiết để ức chế 95% phản ứng co giật cơ của chất phụ gia thụ phấn đối với kích thích dây thần kinh) của Nuromax là 0,025 mg / kg (phạm vi: 0,020 đến 0,033) ở người lớn được gây mê cân bằng.

Thời gian khởi phát và hiệu quả lâm sàng (thời gian từ khi tiêm đến khi phục hồi 25%) của Nuromax dùng một mình hoặc sau khi dùng succinylcholine trong khi gây mê cân bằng ổn định được trình bày trong Bảng 1.

Bảng 1. Đáp ứng liều dược lực học * Thuốc mê cân bằng

Liều Nuromax ban đầu (mg / kg)
* Giá trị được hiển thị là phương tiện (phạm vi). † Nuromax được sử dụng sau khi phục hồi 10% đến 100% từ một liều succinylcholine đặt ống nội khí quản.
0,025 † (n = 34)	0,05 (n = 27)	0,08 (n = 9)
Thời gian để khối tối đa (phút)	9,3 (5,4-16)	5,2 (2,5-13)	3,5 (2,4-5)
Thời gian lâm sàng (tối thiểu) (Thời gian phục hồi 25%)	55 (9-145)	100 (39-232)	160 (110-338)

Liều ban đầu 0,05 mg / kg (2 × ED 95 ) và 0,08 mg / kg (3 × ED 95 ) Nuromax được sử dụng trong quá trình khởi mê gây mê thiopental tạo ra điều kiện tốt đến xuất sắc để đặt nội khí quản trong 5 phút (13 trong số 15 trường hợp được nghiên cứu) và 4 phút (tám trong số chín trường hợp được nghiên cứu) (trước khối lượng tối đa), tương ứng.

Giống như các thuốc tác dụng kéo dài khác, thời gian lâm sàng của khối thần kinh cơ liên quan đến Nuromax cho thấy sự thay đổi đáng kể giữa các bệnh nhân. Phân tích 390 trường hợp trong các thử nghiệm lâm sàng tại Hoa Kỳ sử dụng nhiều loại tiền thuốc, thời gian phẫu thuật khác nhau và các chất gây mê khác nhau, chỉ ra rằng khoảng 2/3 số bệnh nhân có thời gian lâm sàng trong vòng 30 phút trong khoảng thời gian được dự đoán theo liều (dựa trên mg / kg trọng lượng cơ thể thực tế). Bệnh nhân ≥ 60 tuổi có nguy cơ bị kéo dài thời gian lâm sàng (dài hơn 30 phút so với dự đoán) gần gấp đôi so với bệnh nhân <60 tuổi; do đó, nên thận trọng ở những bệnh nhân lớn tuổi khi việc phục hồi kéo dài là không mong muốn (xem THẬN TRỌNG - Sử dụng cho người già vàDƯỢC LÂM SÀNG - Cá nhân hóa tiểu mục Liều lượng ). Ngoài ra, bệnh nhân béo phì (bệnh nhân có cân nặng hơn 30% so với trọng lượng cơ thể lý tưởng về chiều cao) gần như gấp đôi khả năng bị kéo dài thời gian lâm sàng so với bệnh nhân không béo phì; do đó, liều lượng nên dựa trên trọng lượng cơ thể lý tưởng (IBW) cho bệnh nhân béo phì (xem DƯỢC LÂM SÀNG - Cá nhân hóa của tiểu mục Liều lượng ).

Thời gian trung bình để phục hồi T 1 tự phát từ 25% đến 50% kiểm soát sau liều Nuromax ban đầu là khoảng 26 phút (khoảng: 7 đến 104, n = 253) trong khi gây mê cân bằng. Thời gian trung bình để phục hồi T 1 tự phát từ 25% đến 75% là 54 phút (phạm vi: 14 đến 184, n = 184).

Hầu hết các bệnh nhân dùng Nuromax trong các thử nghiệm lâm sàng đều yêu cầu hồi phục dược lý trước khi phục hồi hoàn toàn tự phát từ khối thần kinh cơ (xem QUÁ LIỀU LƯỢNG – Sự đối kháng của khối thần kinh cơ ); do đó, tương đối ít dữ liệu có sẵn về thời gian từ khi tiêm đến khi phục hồi tự phát 95% phản ứng co giật. Cũng như các thuốc ngăn chặn thần kinh cơ tác dụng kéo dài khác, Nuromax có thể liên quan đến thời gian kéo dài đến hồi phục hoàn toàn tự phát. Sau liều khởi đầu 0,025 mg / kg Nuromax, một số bệnh nhân có thể cần đến 4 giờ để phục hồi hoàn toàn tự phát.

Tác dụng chẹn thần kinh cơ tích lũy không liên quan đến việc dùng lặp lại liều duy trì Nuromax khi phục hồi 25% T 1. Tuy nhiên, cũng như với liều ban đầu, thời gian tác dụng sau liều duy trì của Nuromax có thể khác nhau đáng kể giữa các bệnh nhân.

Nuromax ED 95 cho trẻ em từ 2 đến 12 tuổi được gây mê bằng halothane là khoảng 0,03 mg / kg. Trẻ em cần liều Nuromax trên cơ sở mg / kg cao hơn người lớn để đạt được mức độ khối tương đương. Thời gian khởi phát và thời gian của khối ngắn hơn ở trẻ em so với người lớn. Trong quá trình gây mê halothane, liều 0,03 mg / kg và 0,05 mg / kg Nuromax tạo ra khối tối đa tương ứng trong khoảng 7 và 4 phút. Thời gian chẹn có hiệu quả lâm sàng khoảng 30 phút sau khi dùng liều ban đầu 0,03 mg / kg và khoảng 45 phút sau liều 0,05 mg / kg. Nuromax chưa được nghiên cứu ở bệnh nhi dưới 2 tuổi.

Khối thần kinh cơ do Nuromax tạo ra có thể bị đối kháng bởi các chất kháng cholinesterase. Cũng như các tác nhân ngăn chặn thần kinh cơ không phân cực khác, sự ngăn chặn thần kinh cơ ở trạng thái đảo ngược càng sâu, thời gian càng dài và liều lượng kháng cholinesterase cần thiết để phục hồi chức năng thần kinh cơ càng lớn.

Huyết động học

Sử dụng các liều Nuromax lên đến và bao gồm 0,08 mg / kg (~ 3 × ED 95 ) trong vòng 5 đến 15 giây cho bệnh nhân trưởng thành khỏe mạnh trong khi gây mê cân bằng ở trạng thái ổn định và bệnh nhân mắc bệnh tim mạch nghiêm trọng đang phẫu thuật bắc cầu động mạch vành, van tim sửa chữa, hoặc sửa chữa mạch máu không tạo ra ảnh hưởng liên quan đến liều lượng trên huyết áp động mạch trung bình (MAP) hoặc nhịp tim (HR).

Không có thay đổi liên quan đến liều lượng trong MAP và nhịp tim được quan sát thấy sau khi dùng Nuromax lên đến 0,05 mg / kg trong 5 đến 15 giây ở trẻ em từ 2 đến 12 tuổi được gây mê halothane.

Liều từ 0,03 đến 0,08 mg / kg (1,2 đến 3 × ED 95 ) không liên quan đến những thay đổi phụ thuộc vào liều lượng nồng độ histamine trung bình trong huyết tương. Kinh nghiệm lâm sàng với hơn 1000 bệnh nhân chỉ ra rằng các tác dụng ngoại ý thường liên quan đến giải phóng histamine (ví dụ, co thắt phế quản, hạ huyết áp, nhịp tim nhanh, đỏ bừng da, nổi mày đay, v.v.) là rất hiếm sau khi sử dụng Nuromax (xem TÁC DỤNG PHỤ ).

Dược động học

Kết quả dược động học và dược lực học từ một nghiên cứu trên 24 bệnh nhân người lớn trẻ khỏe mạnh và 8 bệnh nhân cao tuổi khỏe mạnh được tóm tắt trong Bảng 2. Dược động học là tuyến tính trong phạm vi liều lượng được thử nghiệm (nghĩa là nồng độ thuốc trong huyết tương xấp xỉ tỷ lệ với liều lượng).

Bảng 2. Các thông số dược động học và dược lực học * của Nuromax ở bệnh nhân người lớn và người cao tuổi (Thuốc mê Isoflurane)

Bệnh nhân thanh niên khỏe mạnh (22 đến 49 tuổi)	Bệnh nhân cao tuổi khỏe mạnh (67 đến 72 tuổi)
* Giá trị được hiển thị là phương tiện (phạm vi). † Thời gian từ khi tiêm đến khi phục hồi 25% chiều cao co giật điều khiển.
Tham số	0,025 mg / kg (n = 8)	0,05 mg / kg (n = 8)	0,08 mg / kg (n = 8)	0,025 mg / kg (n = 8)
t ½ loại bỏ (tối thiểu)	86 (25-171)	123 (61-163)	98 (47-163)	96 (50-114)
Khối lượng phân phối ở trạng thái ổn định (L / kg)	0,15 (0,10-0,21)	0,24 (0,13-0,30)	0,22 (0,16-0,33)	0,22 (0,14-0,40)
Độ thanh thải trong huyết tương (mL / phút mỗi kg)	2,22 (1,02-3,95)	2,62 (1,21-5,70)	2,53 (1,88-3,38)	2,47 (1,58-3,60)
Khối tối đa (%)	97 (88-100)	100 (100-100)	100 (100-100)	96 (90-100)
Thời gian có hiệu quả lâm sàng của khối † (phút)	68 (35-90)	91 (47-132)	177 (74-268)	97 (36-179)

Nghiên cứu này cho thấy dược động học của Nuromax tương tự nhau ở bệnh nhân người lớn và người già khỏe mạnh. Một số bệnh nhân cao tuổi khỏe mạnh có xu hướng nhạy cảm hơn với tác dụng ngăn chặn thần kinh cơ của Nuromax hơn so với bệnh nhân người lớn trẻ khỏe mạnh dùng cùng một liều lượng. Thời gian đạt đến khối tối đa ở bệnh nhân cao tuổi lâu hơn so với bệnh nhân trẻ tuổi (11,2 phút so với 7,7 phút ở 0,025 mg / kg Nuromax). Ngoài ra, thời gian chẹn có hiệu quả lâm sàng thay đổi nhiều hơn và có xu hướng dài hơn ở bệnh nhân cao tuổi khỏe mạnh hơn ở bệnh nhân người lớn trẻ khỏe mạnh dùng cùng liều. Ngược lại, một nghiên cứu thứ hai đánh giá dược động học và dược lực học của doxacurium và cho thấy độ thanh thải trong huyết tương thấp hơn (tương ứng 1,75 ± 0,16 so với 2,54 ± 0,24) và thời gian bán thải dài hơn (120 ± 10 so với 75,9 ± 4,4 phút), tương ứng) ở 9 bệnh nhân cao tuổi (70 đến 83 tuổi) so với 9 bệnh nhân trẻ hơn (19 đến 39 tuổi) nhận một liều Nuromax 0,03 mg / kg tiêm tĩnh mạch. Ngoài ra, thời gian đến khối tối đa chậm hơn (12,9 so với 8,9 phút, tương ứng) và thời gian đến 25% T1 lần hồi phục lâu hơn (113,4 ± 17,0 so với 48,1 ± 5,2 phút, tương ứng) ở bệnh nhân cao tuổi hơn ở bệnh nhân trẻ. Nhìn chung, các nghiên cứu này cho thấy có thể có sự khác biệt về dược động học của doxacurium ở từng bệnh nhân cao tuổi và khởi phát chậm hơn và thời gian tác dụng có thể thay đổi nhiều hơn và có thể kéo dài hơn ở bệnh nhân cao tuổi.

Bảng 3 tóm tắt các kết quả dược động học và dược lực học từ một nghiên cứu trên 9 bệnh nhân thanh niên khỏe mạnh, 8 bệnh nhân bị bệnh thận giai đoạn cuối được ghép thận và 7 bệnh nhân bị bệnh gan giai đoạn cuối được ghép gan. Kết quả cho thấy có thể có thời gian dài hơn ½ ở những bệnh nhân bị bệnh thận giai đoạn cuối; Ngoài ra, những bệnh nhân này có thể nhạy cảm hơn với tác dụng ngăn chặn thần kinh cơ của Nuromax. Thời gian chặn tối đa lâu hơn một chút và thời gian chặn có hiệu quả lâm sàng kéo dài ở bệnh nhân bệnh thận giai đoạn cuối.

Bảng 3. Các thông số dược động học và dược lực học * của Nuromax ở bệnh nhân khỏe mạnh và bệnh nhân đang ghép thận hoặc gan (gây mê bằng Isoflurane)

Bệnh nhân thanh niên khỏe mạnh	Bệnh nhân ghép thận	Bệnh nhân ghép gan
* Giá trị được hiển thị là phương tiện (phạm vi).
Tham số	0,015 mg / kg (n = 9)	0,015 mg / kg (n = 8)	0,015 mg / kg (n = 7)
t ½ loại bỏ (tối thiểu)	99 (48-193)	221 (84-592)	115 (69-148)
Khối lượng phân phối ở trạng thái ổn định (L / kg)	0,22 (0,11-0,43)	0,27 (0,17-0,55)	0,29 (0,17-0,35)
Độ thanh thải trong huyết tương (mL / phút mỗi kg)	2,66 (1,35-6,66)	1,23 (0,48-2,40)	2,30 (1,96-3,05)
Khối tối đa (%)	86 (59-100)	98 (95-100)	70 (0-100)
Thời gian khối có hiệu quả lâm sàng (tối thiểu)	36 (19-80)	80 (29-133)	52 (20-91)

Không có dữ liệu nào từ những bệnh nhân bị bệnh gan không cần cấy ghép. Không có thay đổi đáng kể nào về dược động học của Nuromax ở bệnh nhân ghép gan. Độ nhạy cảm với tác dụng ngăn chặn thần kinh cơ của Nuromax rất khác nhau ở những bệnh nhân được ghép gan. Ba trong số bảy bệnh nhân phát triển khối u ≤ 50%, cho thấy rằng sự giảm nhạy cảm với Nuromax có thể xảy ra ở những bệnh nhân này. Ở những bệnh nhân phát triển> 50% khối thần kinh cơ, thời gian để khối tối đa và thời gian có hiệu quả lâm sàng có xu hướng dài hơn ở những bệnh nhân thanh niên khỏe mạnh (xem phần DƯỢC LÂM SÀNG – Cá nhân hóa liều lượng ).

Dùng liên tục các liều duy trì 0,005 mg / kg Nuromax, mỗi liều được cho ở mức phục hồi 25% T 1 sau liều trước đó, không làm tăng dần nồng độ doxacurium trong huyết tương hoặc tăng dần độ sâu hoặc thời gian của khối tạo ra bởi mỗi liều.

Nuromax không được chuyển hóa in vitro trong huyết tương người tươi. Liên kết với protein huyết tương của Nuromax là khoảng 30% trong huyết tương người.

Dữ liệu in vivo từ người cho thấy Nuromax không được chuyển hóa và con đường thải trừ chủ yếu là bài tiết thuốc ở dạng không đổi qua nước tiểu và mật. Trong các nghiên cứu trên bệnh nhân người lớn khỏe mạnh, 24% đến 38% liều đã dùng được phục hồi dưới dạng thuốc gốc trong nước tiểu trong vòng 6 đến 12 giờ sau khi dùng thuốc. Nồng độ Nuromax trong mật cao (so với huyết tương) đã được tìm thấy từ 35 đến 90 phút sau khi dùng. Mức độ bài tiết mật tổng thể là không rõ. Dữ liệu thu được từ phân tích nước tiểu và mật của con người phù hợp với dữ liệu từ các nghiên cứu in vivo ở chuột, mèo và chó, cho thấy rằng tất cả một liều Nuromax được sử dụng đều được phục hồi dưới dạng thuốc gốc trong nước tiểu và mật của những loài này.

Cá nhân hóa liều lượng

Ở bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, khả năng kéo dài khối có thể giảm bằng cách giảm liều ban đầu của Nuromax và bằng cách điều chỉnh liều để đạt được độ sâu mong muốn của khối. Ở bệnh nhân béo phì (bệnh nhân nặng hơn 30% so với trọng lượng cơ thể lý tưởng về chiều cao), liều Nuromax nên được xác định bằng cách sử dụng trọng lượng cơ thể lý tưởng của bệnh nhân (IBW), theo công thức sau:

Nam: IBW tính theo kg = [106 + (6 × inch chiều cao trên 5 feet)] / 2,2

Nữ: IBW tính theo kg = [100 + (5 × inch chiều cao trên 5 feet)] / 2,2

Yêu cầu về liều lượng cho bệnh nhân bị bệnh gan nặng là thay đổi; một số bệnh nhân có thể yêu cầu liều Nuromax ban đầu cao hơn bình thường để đạt được hiệu quả về mặt lâm sàng. Sau khi khối phù hợp được thiết lập, thời gian chặn trên lâm sàng có thể kéo dài ở những bệnh nhân này so với những bệnh nhân có chức năng gan bình thường.

Cũng như với pancuronium, metocurine và vecuronium, sự đề kháng với Nuromax, biểu hiện bằng cường độ giảm và / hoặc thời gian chẹn ngắn lại, phải được xem xét khi lựa chọn Nuromax để sử dụng cho bệnh nhân dùng phenytoin hoặc carbamazepine (xem THẬN TRỌNG – Tương tác thuốc ).

Cũng như với các chất ngăn chặn thần kinh cơ không phân cực khác, việc giảm liều Nuromax phải được xem xét ở những bệnh nhân suy nhược hoặc suy nhược; ở những bệnh nhân bị bệnh thần kinh cơ, bất thường điện giải nghiêm trọng, hoặc bệnh ung thư biểu mô; và ở những bệnh nhân khác có dự đoán trước sự gia tăng khối thần kinh cơ hoặc khó đảo ngược. Có thể cần tăng liều Nuromax ở bệnh nhân bỏng (xem THẬN TRỌNG ).

Chỉ định và Cách sử dụng Nuromax

Nuromax là một chất ngăn chặn thần kinh cơ có tác dụng kéo dài, được chỉ định để giúp thư giãn cơ xương như một chất hỗ trợ cho gây mê toàn thân, để đặt nội khí quản hoặc để tạo điều kiện cho thở máy.

Chống chỉ định

Nuromax được chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn với nó. Chống chỉ định sử dụng Nuromax từ các lọ nhiều liều có chứa benzyl alcohol làm chất bảo quản ở những bệnh nhân quá mẫn với benzyl alcohol.

Cảnh báo

Nuromax NÊN ĐƯỢC CHỈNH SỬA KỸ THUẬT ĐIỀU CHỈNH LIỀU LƯỢNG BẰNG HOẶC DƯỚI SỰ GIÁM SÁT CỦA CÁC BÁC SĨ CÓ KINH NGHIỆM, NHỮNG NGƯỜI NỔI TIẾNG VỚI TÁC DỤNG CỦA THUỐC VÀ KHẢ NĂNG PHÙ HỢP VỚI VIỆC SỬ DỤNG THUỐC. THUỐC KHÔNG ĐƯỢC BỔ SUNG CÁC CƠ SỞ DUY NHẤT ĐỂ LÃO HÓA, HÔ HẤP NHÂN TẠO, TRỊ LIỆU XƯƠNG KHỚP VÀ TÁC DỤNG CHỐNG LÃO HÓA NGAY LẬP TỨC. KHUYẾN CÁO RẰNG CÁC YÊU CẦU QUẢN LÝ CÁC ĐẠI LÝ CHỐNG LÃO HÓA TRUNG GIAN HOẠT ĐỘNG LÂU DÀI NHƯ Nuromax NHÂN VIÊN MỘT NHÂN VIÊN KÍCH THÍCH THẦN KINH LIÊN TỤC ĐỂ THEO DÕI PHẢN ỨNG THUỐC, CẦN BỔ SUNG THƯ GIÃN VÀ PHỤC HỒI HAY PHỤC HỒI.

Nuromax KHÔNG BIẾT ẢNH HƯỞNG ĐẾN Ý THỨC, ĐAU LƯNG HOẶC XÉT NGHIỆM. ĐỂ TRÁNH PHÂN BIỆT CHO BỆNH NHÂN, KHÔNG ĐƯỢC CHỈ ĐỊNH KHỐI TRUNG GIAN TRƯỚC KHI BẤT NGỜ.

Nuromax Injection có tính axit (pH 3,9 đến 5,0) và có thể không tương thích với các dung dịch kiềm có độ pH lớn hơn 8,5 (ví dụ: dung dịch barbiturat).

Nuromax Injection chứa benzyl alcohol. Ở trẻ sơ sinh, rượu benzyl có liên quan đến việc tăng tỷ lệ mắc các biến chứng thần kinh và các biến chứng khác, đôi khi gây tử vong (xem THẬN TRỌNG – Sử dụng cho trẻ em ).

Các biện pháp phòng ngừa

Chung

Nuromax không có tác dụng đáng kể về mặt lâm sàng trên nhịp tim; do đó, Nuromax sẽ không chống lại nhịp tim chậm được tạo ra bởi nhiều chất gây mê hoặc do kích thích âm đạo.

Các chất ngăn chặn thần kinh cơ có thể có ảnh hưởng sâu sắc ở những bệnh nhân mắc các bệnh thần kinh cơ (ví dụ, bệnh nhược cơ và hội chứng nhược cơ). Trong những trường hợp này và các tình trạng khác có khả năng xảy ra tình trạng phong bế thần kinh cơ kéo dài (ví dụ: bệnh ung thư biểu mô), nên sử dụng máy kích thích thần kinh ngoại vi và một liều thử nghiệm nhỏ Nuromax để đánh giá mức độ khối thần kinh cơ và để theo dõi yêu cầu về liều lượng. Thuốc giãn cơ tác dụng ngắn hơn Nuromax có thể phù hợp hơn cho những bệnh nhân này.

Đề kháng với các chất ngăn chặn thần kinh cơ không phân cực có thể phát triển ở những bệnh nhân bị bỏng tùy thuộc vào thời gian trôi qua kể từ khi bị thương và kích thước của vết bỏng. Nuromax chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân bỏng.

Các bất thường về axit-bazơ và / hoặc điện giải trong huyết thanh có thể làm tăng hoặc đối kháng với hoạt động của các tác nhân ngăn chặn thần kinh cơ. Tác dụng của các chất ngăn chặn thần kinh cơ có thể được tăng cường nhờ muối magiê được sử dụng để kiểm soát độc tố trong máu của thai kỳ.

Nuromax chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân hen suyễn.

Không có sẵn dữ liệu để hỗ trợ việc sử dụng Nuromax bằng cách tiêm bắp.

Bệnh thận và gan

Nuromax đã được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị bệnh thận giai đoạn cuối (n = 8) hoặc gan (n = 7) đang trải qua các thủ thuật cấy ghép (xem DƯỢC LÂM SÀNG ). Khả năng kéo dài của khối thần kinh cơ ở bệnh nhân ghép thận và khả năng khởi phát và thời gian của khối thần kinh cơ thay đổi ở bệnh nhân ghép gan phải được xem xét khi sử dụng Nuromax cho những bệnh nhân này.

Béo phì

Sử dụng Nuromax trên cơ sở trọng lượng cơ thể thực tế có liên quan đến thời gian tác dụng kéo dài ở bệnh nhân béo phì (bệnh nhân nặng hơn 30% so với trọng lượng cơ thể lý tưởng về chiều cao) (xem DƯỢC LÂM SÀNG ). Do đó, liều lượng Nuromax phải dựa trên trọng lượng cơ thể lý tưởng ở bệnh nhân béo phì (xem DƯỢC LÂM SÀNG – Cá nhân hóa liều lượng ).

Tăng thân nhiệt ác tính (MH)

Trong một nghiên cứu trên những con lợn nhạy cảm với MH, Nuromax không kích hoạt MH. Nuromax chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân nhạy cảm với MH. Vì MH có thể phát triển trong trường hợp không có các tác nhân kích hoạt được thiết lập, bác sĩ lâm sàng nên chuẩn bị để nhận biết và điều trị MH ở bất kỳ bệnh nhân nào được lên lịch gây mê toàn thân.

Sử dụng lâu dài trong Đơn vị chăm sóc đặc biệt (ICU)

Thông tin về việc sử dụng Nuromax trong ICU bị hạn chế. Trong một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, 17 bệnh nhân được tiêm Nuromax bằng cách tiêm bolus ngắt quãng trong thời gian trung bình 2,7 ± 0,5 ngày (phạm vi: 0,8 đến 6,8 ngày) để tạo điều kiện thở máy. Không quan sát thấy bằng chứng về sốc phản vệ, tích tụ, hoặc hồi phục kéo dài. Các trải nghiệm bất lợi ở bệnh nhân dùng Nuromax phù hợp về loại, mức độ nghiêm trọng và tần suất so với những trải nghiệm được mong đợi ở một quần thể bệnh nhân nặng. Vì nhiều bệnh nhân ICU bị suy gan và / hoặc suy thận, nên dự đoán thời gian chẹn kéo dài ở những bệnh nhân này sau khi dùng Nuromax.

MÀ BAO GIỜ VIỆC SỬ DỤNG Nuromax HOẶC BẤT KỲ ĐẠI LÝ CHẶN KHÔNG TỪ CHỐI NÀO ĐƯỢC LIÊN TỤC TRONG ICU, NÓ ĐƯỢC KHUYẾN CÁO RẰNG SỰ TRUYỀN TẢI KHÔNG CHỨNG MINH ĐƯỢC THEO DÕI LIÊN TỤC TRONG QUÁ TRÌNH QUẢN LÝ VỚI SỰ GIÚP ĐỠ CỦA BỘ KÍCH THÍCH THẦN KINH. KHÔNG NÊN BỔ SUNG LIỀU LƯỢNG BỔ SUNG CỦA Nuromax HOẶC BẤT KỲ ĐẠI LÝ CHỮA BẤT CỨ NÀO KHÁC TRƯỚC KHI CÓ PHẢN HỒI RÕ RÀNG ĐẾN T 1, HOẶC ĐẾN TWITCH ĐẦU TIÊN. NẾU KHÔNG CÓ PHẢN HỒI NÀO ĐƯỢC CHO PHÉP, VIỆC QUẢN TRỊ BOLUS SẼ BỊ TRẢ LẠI CHO ĐẾN KHI CÓ PHẢN HỒI TRỞ LẠI.

Tương tác thuốc

Sử dụng trước succinylcholine không có ảnh hưởng quan trọng về mặt lâm sàng đối với hoạt động ngăn chặn thần kinh cơ của Nuromax.

Việc sử dụng Nuromax trước succinylcholine để làm giảm một số tác dụng phụ của succinylcholine chưa được nghiên cứu.

Không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng đồng thời Nuromax và các thuốc ngăn chặn thần kinh cơ không phân cực khác.

Isoflurane, enflurane và halothane làm giảm ED 50 của Nuromax từ 30% đến 45%. Các tác nhân này cũng có thể kéo dài thời gian tác dụng lên đến 25% trên lâm sàng.

Các loại thuốc khác có thể tăng cường hoạt động ngăn chặn thần kinh cơ của các tác nhân không phân cực như Nuromax bao gồm một số kháng sinh nhất định (ví dụ: aminoglycosid, tetracyclines, bacitracin, polymyxin, lincomycin, clindamycin, colistin và natri colistimethat), muối magiê, lithium, thuốc gây tê cục bộ, procainamide, và quinidine.

Như với một số thuốc chẹn thần kinh cơ không phân cực khác, thời gian khởi phát của khối thần kinh cơ do Nuromax gây ra được kéo dài và thời gian chẹn được rút ngắn ở những bệnh nhân dùng phenytoin hoặc carbamazepine.

Sinh ung thư, Gây đột biến, Suy giảm khả năng sinh sản

Các nghiên cứu về sinh ung thư và khả năng sinh sản đã không được thực hiện. Nuromax đã được đánh giá trong một pin gồm bốn thử nghiệm gây đột biến ngắn hạn. Nó không có tính di truyền trong xét nghiệm Ames Salmonella, trong xét nghiệm ung thư hạch ở chuột và trong xét nghiệm tế bào lympho ở người. Trong thử nghiệm di truyền tế bào tủy xương chuột in vivo, sự gia tăng có ý nghĩa thống kê về tỷ lệ bất thường cấu trúc, liên quan đến đối chứng trên phương tiện, được quan sát thấy ở chuột đực dùng 0,1 mg / kg (0,625 mg / m 2 ) Nuromax và hy sinh sau 6 giờ, nhưng không phải ở 24 hoặc 48 giờ, và ở chuột cái được dùng liều 0,2 mg / kg (1,25 mg / m 2 ) Nuromax và hy sinh sau 24 giờ, nhưng không phải ở 6 hoặc 48 giờ. Không có sự gia tăng các bất thường về cấu trúc ở chuột đực hoặc chuột cái được cho 0,3 mg / kg (1,875 mg / m2 ) Nuromax và hy sinh lúc 6, 24 hoặc 48 giờ. Do đó, tỷ lệ các bất thường trong xét nghiệm di truyền tế bào tủy xương chuột in vivo không phụ thuộc vào liều lượng và do đó, khả năng các bất thường quan sát được liên quan đến điều trị hoặc có ý nghĩa lâm sàng là thấp.

Thai kỳ

Tác dụng gây quái thai

Loại thai kỳ C.

Thử nghiệm tế bào học ở chuột có thai, không được thở máy và chuột được điều trị bằng tiêm dưới da với liều tối đa của Nuromax cho thấy không có độc tính hoặc tác dụng gây quái thai cho mẹ hoặc thai nhi. Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về Nuromax ở phụ nữ mang thai. Vì các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được phản ứng của con người và liều lượng được sử dụng là phân chia nhỏ, Nuromax chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích có thể xảy ra tương đương với nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.

Chuyển dạ và sinh đẻ

Việc sử dụng Nuromax trong chuyển dạ, sinh ngả âm đạo hoặc mổ lấy thai chưa được nghiên cứu. Người ta không biết liệu Nuromax dùng cho người mẹ có tác dụng tức thì hay chậm trên thai nhi. Thời gian tác dụng của Nuromax vượt quá thời gian thông thường của phẫu thuật sản khoa (mổ lấy thai). Do đó, Nuromax không được khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân mổ cắt lớp C.

Các bà mẹ cho con bú

Người ta không biết liệu Nuromax có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Vì nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ, nên thận trọng sau khi dùng Nuromax cho phụ nữ đang cho con bú.

Sử dụng cho trẻ em

Nuromax chưa được nghiên cứu ở bệnh nhi dưới 2 tuổi. Xem DƯỢC LÂM SÀNG và LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG để biết kinh nghiệm lâm sàng và khuyến cáo sử dụng cho trẻ em từ 2 đến 12 tuổi.

Sử dụng lão khoa

Trong tổng số đối tượng trong các nghiên cứu lâm sàng của Nuromax, 134 người từ 60 tuổi trở lên trong khi 37 người từ 70 tuổi trở lên. Dân số lão khoa bao gồm một nhóm nhỏ bệnh nhân mắc bệnh tim mạch đáng kể. Độ thanh thải của doxacurium có thể giảm và thời gian bán thải có thể kéo dài ở bệnh nhân cao tuổi. Ngoài ra, sự bắt đầu của khối tối đa chậm hơn và thời gian của khối thần kinh cơ do Nuromax tạo ra thay đổi nhiều hơn và trong một số trường hợp, lâu hơn ở bệnh nhân người lớn trẻ tuổi (xem DƯỢC LÂM SÀNG – Dược lực học và Cá nhân hóa liều lượng ).

Thuốc này được biết là được bài tiết qua thận, và nguy cơ phản ứng độc với thuốc này có thể lớn hơn ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận. Vì bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị giảm chức năng thận, nên cẩn thận trong việc lựa chọn liều lượng và có thể hữu ích để theo dõi chức năng thận.

Phản ứng trái ngược

Tác dụng ngoại ý thường xuyên nhất của thuốc ngăn chặn không phân cực như một nhóm bao gồm kéo dài tác dụng dược lý ngoài thời gian cần thiết cho phẫu thuật và gây mê. Tác dụng này có thể thay đổi từ yếu cơ xương đến liệt cơ xương sâu và kéo dài dẫn đến suy hô hấp và ngừng thở, đòi hỏi thở bằng tay hoặc bằng máy cho đến khi phục hồi được đánh giá là đủ về mặt lâm sàng (xem QUÁ LIỀU LƯỢNG ). Có thể đảo ngược không đầy đủ khối thần kinh cơ từ Nuromax, như với tất cả các thuốc không phân cực. Phong bế thần kinh cơ kéo dài và không hồi phục kịp có thể dẫn đến các biến chứng sau mổ.

Đã quan sát trong các thử nghiệm lâm sàng

Trải nghiệm bất lợi là không phổ biến trong số 1034 bệnh nhân phẫu thuật và tình nguyện viên nhận Nuromax và các loại thuốc khác trong các nghiên cứu lâm sàng tại Hoa Kỳ trong quá trình nhiều thủ thuật được tiến hành trong quá trình gây mê cân bằng hoặc hít. Các tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng Nuromax (tất cả các sự kiện được các nhà điều tra đánh giá trong quá trình thử nghiệm lâm sàng là có thể có mối quan hệ nhân quả):

Tỷ lệ mắc bệnh Lớn hơn 1%

không ai

Tỷ lệ mắc bệnh nhỏ hơn 1%

Tim mạch: *	Hạ huyết áp, † đỏ bừng, † thất rung, nhồi máu cơ tim
* Các báo cáo về rung thất (n = 1) và nhồi máu cơ tim (n = 1) được giới hạn ở bệnh nhân ASA Class 3-4 được phẫu thuật tim (n = 142). † Tỷ lệ mắc bệnh 0,3%. Tất cả các phản ứng khác không được đánh dấu là ≤ 0,1%.
Hô hấp:	Co thắt phế quản, thở khò khè
Da liễu:	Mày đay, phản ứng tại chỗ tiêm
Các giác quan đặc biệt:	Song thị
Không cụ thể:	Khó đảo ngược khối thần kinh cơ, tác dụng thuốc kéo dài, sốt

Quá liều lượng

Dùng quá liều với các chất ngăn chặn thần kinh cơ có thể dẫn đến phong bế thần kinh cơ vượt quá thời gian cần thiết để phẫu thuật và gây mê. Điều trị chính là duy trì đường thở bằng sáng chế và thông khí có kiểm soát cho đến khi đảm bảo phục hồi chức năng thần kinh cơ bình thường. Sau khi quan sát thấy bằng chứng về sự phục hồi sau khối thần kinh cơ, có thể tạo điều kiện phục hồi thêm bằng cách dùng thuốc kháng cholinesterase (ví dụ: neostigmine, edrophonium) kết hợp với thuốc kháng cholinergic thích hợp (xem phần Đối kháng của khối thần kinh cơ bên dưới).

Sự đối kháng của khối thần kinh cơ

CÁC CHẤT CHỐNG THẤM (NHƯ NEOSTIGMINE) KHÔNG NÊN ĐƯỢC BỔ SUNG TRƯỚC KHI QUẢN LÝ MỘT SỐ PHỤC HỒI KHÔNG NGUỒN TỪ KHỐI NEUROMUSCULAR. ĐỀ NGHỊ SỬ DỤNG BỘ KÍCH THÍCH THẦN KINH ĐỂ PHỤC HỒI TÀI LIỆU VÀ CHỐNG TÁC ĐỘNG CỦA KHỐI NEUROMUSCULAR ĐƯỢC KHUYẾN NGHỊ. T 4 / T 1 NÊN LÀ> KHÔNG CÓ TRƯỚC KHI CHỐNG RỦI RO.

Trong một phân tích về những bệnh nhân mà sự đối kháng của khối thần kinh cơ được đánh giá sau khi dùng liều duy nhất của neostigmine trung bình 0,06 mg / kg (phạm vi: 0,05 đến 0,075) được dùng với khoảng 25% T 1 phục hồi tự phát trong khi gây mê cân bằng, 71% bệnh nhân có biểu hiện T 4 / T 1 ≥ 0,7 trước khi ngừng theo dõi. Đối với những bệnh nhân này, thời gian trung bình đến T 4 / T 1≥ 0,7 là 19 phút (phạm vi: 7 đến 55). Cũng như các thuốc chẹn thần kinh cơ không phân cực tác dụng kéo dài khác, thời gian phục hồi chức năng thần kinh cơ sau khi dùng neostigmine phụ thuộc vào mức độ chẹn thần kinh cơ còn lại tại thời điểm cố gắng đảo ngược; Thời gian phục hồi lâu hơn so với thời gian được trích dẫn ở trên có thể được dự đoán khi neostigmine được sử dụng ở mức độ phong tỏa sâu hơn (nghĩa là ở mức độ phục hồi <25% T 1 ).

Bệnh nhân nên được đánh giá để có bằng chứng lâm sàng đầy đủ về sự đối kháng, ví dụ, nâng đầu trong 5 giây, và lực cầm nắm. Thông gió phải được hỗ trợ cho đến khi không còn cần thiết. Cũng như các tác nhân ngăn chặn thần kinh cơ khác, các bác sĩ nên cảnh giác với khả năng tác dụng của các loại thuốc được sử dụng để đối kháng với sự chẹn thần kinh cơ có thể mất tác dụng trước khi tác dụng của Nuromax trên mối nối thần kinh cơ đã suy giảm đủ.

Sự đối kháng có thể bị chậm lại khi có biểu hiện suy nhược, bệnh ung thư biểu mô và việc sử dụng đồng thời một số thuốc kháng sinh phổ rộng hoặc thuốc gây mê và các thuốc khác làm tăng cường phong bế thần kinh cơ hoặc gây ức chế hô hấp một cách riêng biệt (xem THẬN TRỌNG – Tương tác thuốc ). Trong những trường hợp như vậy, việc xử trí cũng giống như đối với trường hợp phong bế thần kinh cơ kéo dài.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, liều 1 mg / kg edrophonium không hiệu quả bằng liều 0,06 mg / kg neostigmine trong việc đối kháng với mức độ trung bình đến sâu của khối thần kinh cơ (tức là phục hồi <60% T 1 ). Do đó, việc sử dụng 1 mg / kg edrophonium không được khuyến cáo để đảo ngược khối từ mức độ trung bình đến mức độ sâu. Việc sử dụng pyridostigmine chưa được nghiên cứu.

Liều lượng và Cách dùng Nuromax

Nuromax CHỈ NÊN ĐƯỢC QUẢN TRỊ NỘI BỘ.

Nuromax, giống như các chất ngăn chặn thần kinh cơ tác dụng kéo dài khác, hiển thị sự thay đổi trong thời gian tác dụng của nó. Khả năng kéo dài thời gian lâm sàng của phong bế thần kinh cơ phải được xem xét khi lựa chọn Nuromax để sử dụng. Thông tin liều lượng được cung cấp dưới đây chỉ nhằm mục đích hướng dẫn. Liều lượng nên được cá nhân hóa (xem DƯỢC LÂM SÀNG – Cá nhân hóa liều lượng ). Các yếu tố có thể đảm bảo điều chỉnh liều lượng bao gồm: tuổi cao, sự hiện diện của bệnh thận hoặc gan, hoặc béo phì (bệnh nhân có cân nặng hơn 30% so với trọng lượng cơ thể lý tưởng về chiều cao). Việc sử dụng máy kích thích thần kinh ngoại vi sẽ cho phép sử dụng Nuromax một cách thuận lợi nhất, giảm thiểu khả năng dùng quá liều hoặc quá liều lượng, và hỗ trợ đánh giá phục hồi.

Các sản phẩm thuốc dùng đường tiêm phải được kiểm tra bằng mắt thường về chất dạng hạt và sự đổi màu trước khi sử dụng bất cứ khi nào dung dịch và hộp đựng cho phép.

Người lớn

Liều ban đầu

Khi được sử dụng như một thành phần của mô hình đặt nội khí quản cảm ứng chất gây mê / ma tuý cũng như để sản xuất khối thần kinh cơ thời gian dài trong quá trình phẫu thuật, Nuromax 0,05 mg / kg (2 × ED 95 ) tạo ra các điều kiện tốt đến xuất sắc để đặt nội khí quản trong 5 phút ở khoảng 90% bệnh nhân. Liều lượng Nuromax thấp hơn có thể dẫn đến thời gian dài hơn để phát triển các điều kiện đặt nội khí quản thỏa đáng. Chặn thần kinh cơ hiệu quả trên lâm sàng có thể kéo dài trung bình khoảng 100 phút (khoảng: 39 đến 232) sau khi dùng Nuromax 0,05 mg / kg cho bệnh nhân được gây mê cân bằng.

Liều Nuromax ban đầu là 0,08 mg / kg (3 × ED 95 ) nên được dành riêng cho các trường hợp dự đoán cần phải ức chế thần kinh cơ kéo dài. Ở khoảng 90% bệnh nhân, tình trạng đặt nội khí quản từ tốt đến xuất sắc có thể xảy ra trong 4 phút sau liều này; tuy nhiên, khối có hiệu quả lâm sàng có thể tồn tại trong 160 phút hoặc hơn (khoảng: 110 đến 338) (xem DƯỢC LÂM SÀNG ).

Nếu Nuromax được sử dụng trong quá trình gây mê isoflurane, enflurane hoặc halothane ở trạng thái ổn định, nên cân nhắc việc giảm 1/3 liều Nuromax.

Khi sử dụng succinylcholine để tạo điều kiện đặt nội khí quản ở bệnh nhân được gây mê cân bằng, liều khởi đầu 0,025 mg / kg (ED 95 ) Nuromax cung cấp khoảng 60 phút (khoảng: 9 đến 145) khối thần kinh cơ hiệu quả trên lâm sàng cho phẫu thuật. Để có thời gian tác dụng lâu hơn, có thể dùng liều ban đầu lớn hơn.

Liều lượng bảo dưỡng

Liều duy trì thường được yêu cầu khoảng 60 phút sau liều ban đầu 0,025 mg / kg Nuromax hoặc 100 phút sau liều ban đầu 0,05 mg / kg Nuromax trong khi gây mê cân bằng. Liều duy trì lặp lại được sử dụng ở mức phục hồi 25% T 1 có thể được yêu cầu trong khoảng thời gian tương đối đều đặn ở mỗi bệnh nhân. Khoảng thời gian có thể thay đổi đáng kể giữa các bệnh nhân. Liều duy trì 0,005 và 0,01 mg / kg Nuromax mỗi liều cung cấp trung bình 30 phút (phạm vi: 9 đến 57) và 45 phút (phạm vi: 14 đến 108), tương ứng, bổ sung khối thần kinh cơ hiệu quả trên lâm sàng. Đối với thời gian mong muốn ngắn hơn hoặc dài hơn, có thể dùng liều duy trì nhỏ hơn hoặc lớn hơn.

Bọn trẻ

Khi dùng trong khi gây mê halothane, liều ban đầu là 0,03 mg / kg (ED 95) tạo ra khối thần kinh cơ tối đa trong khoảng 7 phút (phạm vi: 5 đến 11) và khối có hiệu quả lâm sàng trung bình trong 30 phút (phạm vi: 12 đến 54). Dưới gây mê halothane, 0,05 mg / kg tạo khối tối đa trong khoảng 4 phút (khoảng: 2 đến 10) và khối có hiệu quả lâm sàng trong 45 phút (khoảng: 30 đến 80). Liều duy trì thường được yêu cầu ở trẻ em thường xuyên hơn ở người lớn. Do tác dụng mạnh của halothane được thấy ở người lớn, liều Nuromax có thể được yêu cầu cao hơn ở trẻ em được gây mê cân bằng so với trẻ được gây mê halothane để đạt được thời gian khởi phát và thời gian chẹn thần kinh cơ tương đương. Nuromax chưa được nghiên cứu ở bệnh nhi dưới 2 tuổi.

Khả năng tương thích

Quản trị Y-site

Nuromax Injection có thể không tương thích với các dung dịch kiềm có độ pH lớn hơn 8,5 (ví dụ: dung dịch barbiturat).

Nuromax tương thích với:

• Thuốc tiêm Dextrose 5%, USP
• Thuốc tiêm natri clorua 0,9%, USP
• 5% Dextrose và 0,9% natri clorua tiêm, USP
• Thuốc tiêm Ringer cho con bú, USP
• 5% Dextrose và Lactated Ringer Tiêm
• Sufenta ® (sufentanil citrate) Tiêm, pha loãng theo chỉ dẫn
• Alfenta ® (alfentanil hydrochloride) Tiêm, pha loãng theo chỉ dẫn
• Sublimaze ® (fentanyl citrate) Tiêm, pha loãng theo chỉ dẫn

Độ ổn định pha loãng

Nuromax được pha loãng đến 1:10 trong 5% Dextrose Injection, USP hoặc 0.9% Sodium Chloride Injection, USP đã được chứng minh là ổn định về mặt vật lý và hóa học khi được bảo quản trong ống tiêm polypropylene ở 5 ° đến 25 ° C (41 ° đến 77 ° F ), lên đến 24 giờ. Vì sự pha loãng làm giảm hiệu quả bảo quản của rượu benzyl, nên sử dụng kỹ thuật vô trùng để chuẩn bị sản phẩm pha loãng. Nên sử dụng ngay sản phẩm đã pha loãng và bất kỳ phần Nuromax đã pha loãng nào chưa sử dụng nên được loại bỏ sau 8 giờ.

Nuromax được cung cấp như thế nào

Nuromax Tiêm, 1 mg doxacurium trong mỗi mL.

5 mL Lọ nhiều liều chứa cồn benzyl 0,9% w / v làm chất bảo quản (xem CẢNH BÁO). Khay 10 (Danh sách số 4437).

Lưu trữ

Bảo quản Nuromax Injection ở nhiệt độ phòng từ 15 ° đến 25 ° C (59 ° đến 77 ° F). KHÔNG GIẢI CỨU.

Bằng sáng chế Hoa Kỳ số 4.701.460

Nuromax là nhãn hiệu đã đăng ký của GlaxoSmithKline, được cấp phép sử dụng bởi Abbott Laboratories.

Sản xuất cho Phòng thí nghiệm Abbott, Bắc Chicago, IL 60064, Hoa Kỳ

© Abbott 2003

Thuốc tiêm Nuromax doxacurium chloride

Thông tin sản phẩm Loại sản phẩm NHÃN HIỆU THUỐC GIẢM CÂN Mã hàng (Nguồn) NDC: 0074-4437 Con đường lãnh đạo LIÊN TỤC Lịch trình DEA

Thành phần hoạt tính / Chất hoạt tính Tên thành phần Cơ sở của sức mạnh Sức mạnh doxacurium clorua (doxacurium) doxacurium 1 mg trong 1 mL

Thành phần không hoạt động Tên thành phần Sức mạnh Nước Axit hydrochloric rượu benzyl

Bao bì # Mã hàng Mô tả gói 1 NDC: 0074-4437-05 10 VIAL, NHIỀU liều (10 VIAL) trong 1 lần 1 5 mL (5 TRIỆU LẦN) trong 1 VIAL, NHIỀU LẦN

Người ghi nhãn – Phòng thí nghiệm Abbott

Phòng thí nghiệm Abbott