Tác dụng phụ của Juvisync: Phổ biến, Nghiêm trọng, Lâu dài

Tên chung: simvastatin / sitagliptin

Lưu ý: Tài liệu này chứa thông tin tác dụng phụ về simvastatin / sitagliptin. Một số dạng bào chế được liệt kê trên trang này có thể không áp dụng cho tên thương hiệu Juvisync.

Áp dụng cho simvastatin / sitagliptin: viên uống

Tim mạch

Simvastatin:

Rất phổ biến (10% trở lên): Rung tâm nhĩ ^{[ Tham khảo ]}

Da liễu

Simvastatin:

Rất phổ biến (10% trở lên): Chàm

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Phát ban

Simvastatin-sitagliptin:

Báo cáo sau khi đưa ra thị trường: Ngứa, rụng tóc, nhiều thay đổi về da (ví dụ: nốt sần, đổi màu, khô da / niêm mạc, thay đổi tóc / móng tay) ^{[ Tham khảo ]}

Nội tiết

Simvastatin:

Rất phổ biến (10% trở lên): Đái tháo đường ^{[ Tham khảo ]}

Sinh dục

Simvastatin:

Rất phổ biến (10% trở lên): Nhiễm trùng đường tiết niệu

Simvastatin-sitagliptin:

Báo cáo sau khi đưa ra thị trường: Rối loạn cương dương, nữ hóa tuyến vú ^{[ Tham khảo ]}

Huyết học

Simvastatin:

Rất phổ biến (10% hoặc hơn): Tăng creatinine kinase (CK)

Tần suất không được báo cáo: Phosphatase kiềm và gamma-glutamyl transpeptidase tăng cao

Simvastatin-sitagliptin:

Báo cáo sau khi đưa ra thị trường: Thiếu máu

Tăng nồng độ CK từ 3 lần trở lên so với giá trị bình thường đã được báo cáo. Điều này được cho là do phần CK không kích thích tim.

Cơ xương khớp

Sitagliptin: Từ tháng 10 năm 2006 đến tháng 12 năm 2013, ba mươi ba trường hợp đau khớp nghiêm trọng đã được báo cáo cho Cơ sở dữ liệu Hệ thống Báo cáo Sự kiện Có hại của FDA. Mỗi trường hợp liên quan đến việc sử dụng 1 hoặc nhiều chất ức chế dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Trong tất cả các trường hợp, giảm đáng kể mức độ hoạt động trước đó đã được báo cáo, 10 bệnh nhân phải nhập viện do đau khớp. Trong 22 trường hợp, các triệu chứng xuất hiện trong vòng 1 tháng kể từ khi bắt đầu điều trị, trong 23 trường hợp, các triệu chứng biến mất dưới 1 tháng sau khi ngừng điều trị. Một sự phục hồi dương tính đã được báo cáo trong 8 trường hợp, với 6 trường hợp liên quan đến việc sử dụng một chất ức chế DPP-4 khác. Sitagliptin có số trường hợp được báo cáo nhiều nhất (n = 28), tiếp theo là saxagliptin (n = 5), linagliptin (n = 2), alogliptin(n = 1) và vildagliptin (n = 2). ^{[ Tham khảo ]}

Simvastatin:

Rất phổ biến (10% trở lên): Đau cơ

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Suy nhược

Hiếm (dưới 0,1%): Bệnh cơ, tiêu cơ vân

Báo cáo sau khi đưa ra thị trường: Bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch

Simvastatin-sitagliptin:

Báo cáo sau khi đưa ra thị trường: chuột rút cơ, đau cơ, tiêu cơ vân, đau khớp, đau tứ chi, đau lưng ^{[ Tham khảo ]}

Tiêu hóa

Simvastatin:

Phổ biến (1% đến 10%): Đau bụng, táo bón, buồn nôn, đầy hơi, viêm dạ dày

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Ợ chua, tiêu chảy, khó tiêu

Sitagliptin

Phổ biến (1% đến 10%): Đau bụng, táo bón, buồn nôn, đầy hơi

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Ợ chua, tiêu chảy, khó tiêu, viêm tụy

Simvastatin-sitagliptin:

Các báo cáo sau khi đưa ra thị trường: Viêm tụy, viêm tụy cấp, bao gồm cả viêm tụy hoại tử và xuất huyết gây tử vong và không tử vong, táo bón, nôn mửa

Chung

Simvastatin:

Phổ biến (1% đến 10%): Phù, sưng ^{[ Tham khảo ]}

Trao đổi chất

Sitagliptin:

Phổ biến (1% đến 10%): Hạ đường huyết

Hệ thần kinh

Simvastatin:

Phổ biến (1% đến 10%): Nhức đầu, mất ngủ, chóng mặt

Sitagliptin:

Phổ biến (1% đến 10%): Nhức đầu

Simvastatin-sitagliptin:

Báo cáo sau khi đưa ra thị trường: Bệnh thần kinh ngoại biên, chóng mặt, dị cảm ^{[ Tham khảo ]}

Hô hấp

Simvastatin:

Phổ biến (1% đến 10%): Nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm phế quản, viêm xoang

Sitagliptin:

Phổ biến (1% đến 10%): Nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mũi họng

Simvastatin-sitagliptin:

Báo cáo sau tiếp thị: Bệnh phổi kẽ ^{[ Tham khảo ]}

Gan

Simvastatin

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Tăng transaminase

Simvastatin-sitagliptin:

Báo cáo sau khi đưa ra thị trường: Viêm gan / vàng da, suy gan gây tử vong và không tử vong, tăng men gan

Quá mẫn

Simvastatin:

Báo cáo sau khi đưa ra thị trường: Sốc phản vệ, phù mạch, hội chứng giống lupus ban đỏ, đau đa cơ, thấp khớp, viêm da cơ, viêm mạch, ban xuất huyết, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu tán huyết, ANA dương tính, tăng ESR, tăng bạch cầu ái toan, viêm khớp, đau khớp, nổi mề đay, suy nhược, sốt, ớn lạnh, đỏ bừng, khó chịu, khó thở, hoại tử biểu bì nhiễm độc, hồng ban đa dạng (bao gồm cả hội chứng Stevens-Johnson ).

Sitagliptin:

Báo cáo sau khi đưa ra thị trường: Sốc phản vệ, phù mạch, phát ban, nổi mề đay, viêm mạch da, tình trạng da tróc vảy bao gồm hội chứng Stevens-Johnson ^{[ Tham khảo ]}

Thận

Simvastatin-sitagliptin:

Báo cáo sau khi đưa ra thị trường: Chức năng thận xấu đi, bao gồm cả suy thận cấp tính (đôi khi cần lọc máu) ^{[ Tham khảo ]}

Tâm thần

Simvastatin:

Báo cáo sau khi đưa ra thị trường: Suy giảm nhận thức (ví dụ: mất trí nhớ, hay quên, chứng hay quên, suy giảm trí nhớ, lú lẫn)

Simvastatin-sitagliptin:

Báo cáo hậu tiếp thị: Suy thoái

Suy giảm nhận thức có thể hồi phục khi ngừng sử dụng statin.